Minicircle DNA ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং

• বায়োমেডিকাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য Minicircle DNA উন্নয়নে অগ্রগতি

  আহত অংশ প্রতিস্থাপন আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ দিক। এগুলোকে বলা হয় পুনর্জন্মের ওষুধ। শরীরের আহত বা অসুস্থ অংশ (গুলি) পুনরুদ্ধার / নিরাময় তাদের উপর করা হয়, এবং পুনরুত্পাদনকারী ওষুধ এই ধরনের পুনরুদ্ধারকে বাধা দেয়। গবেষকরা হৃদরোগ, লিভারের ব্যাধি এবং অন্যান্য অনেক স্বাস্থ্য সমস্যাগুলির লক্ষ্যে নতুন থেরাপির অংশ হিসাবে মিনিসার্কেল ডিএনএ ব্যবহার করছেন।

• ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য সুবিন্যস্ত Minicircle DNA উৎপাদন

  ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি উপলব্ধ হওয়ার আগে লোকেদের প্রথমে নতুন চিকিত্সা পরীক্ষা করতে হবে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি হল গবেষণা অধ্যয়ন যা তদন্তমূলক ব্যবহারের চিকিত্সাগুলি নিরাপদ কিনা এবং সেগুলি কতটা ভাল কাজ করে তা তদন্ত করে। এই ধরনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রায়শই শত শত রোগীদের ব্যবহার করে এবং কয়েক বছর ধরে চলতে পারে। প্রত্যেকের জন্য চিকিত্সা নিরাপদ কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।

• সাশ্রয়ী মূল্যের থেরাপিউটিকসের জন্য দক্ষ Minicircle DNA উত্পাদন

  ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রতিটি পরীক্ষার জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে ক্ষুদ্র বৃত্ত ডিএনএ তৈরি করা একটি কারণ যে পদ্ধতিটি একটি চ্যালেঞ্জ উপস্থাপন করে। সৌভাগ্যক্রমে, বিজ্ঞানীরা প্রক্রিয়াটিকে প্রবাহিত করার জন্য উদ্ভাবনী উপায় নিয়ে আসছেন। প্রকৃতপক্ষে, তারা ক্ষুদ্র বৃত্তাকার ডিএনএ দ্রুত এবং ভালভাবে তৈরি করার নতুন উপায় খুঁজে বের করার চেষ্টা করছে। এটি ঘটতে সক্ষম করলে পরীক্ষার জন্য খরচ এবং সময়সীমা হ্রাস করা উচিত তবে আরও গুরুত্বপূর্ণ, এটি রোগীদের কাছে দ্রুত নতুন চিকিত্সা উপলব্ধ হবে যা একটি ভাল জিনিস যেখানে কিছু লোক মরিয়া।

কেন Yaohai Minicircle DNA ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নিবেন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা Minicircle DNA ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং এবং সেইসাথে নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা জীবাণু-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা Minicircle DNA ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজিতে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মিনিসার্কেল ডিএনএ বিকাশ এবং জৈবিক পণ্যের উত্পাদন, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার Minicircle DNA ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং থেকে তৈরি জীববিজ্ঞানের উৎপাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করা, পণ্যের ফলন বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.