ইয়াওহাই ডায়াগনস্টিকসে ব্যবহৃত HEV অ্যান্টিজেনের ক্ষেত্রে বিশ্বব্যাপী নেতা। এই পরীক্ষাগুলিতে ব্যবহৃত HEV তৈরির দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য উপায় তৈরি করতে আমাদের প্রচুর সময় লেগেছে, যার মধ্যে বছরের পর বছর দুর্দান্ত কাজ রয়েছে। এটি কখনও কখনও অনেক কাজের মতো মনে হতে পারে, তবে এটি নিশ্চিত করে যে আমরা তৈরি প্রতিটি ব্যাচ সামঞ্জস্যপূর্ণ যা আমাদের গ্রাহকের জন্য প্রতিলিপিযোগ্য এবং অনুমানযোগ্য থাকতে দেয়।
সঠিক কোষ নির্বাচন করা — কার্যকর কোষ-ভিত্তিক উত্পাদনের চাবিকাঠি জিএমপি সিএমভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন. এই কোষগুলি হল খুব ছোট নির্মাণ ব্লক যা আমাদেরকে অ্যান্টিজেন তৈরি করতে সাহায্য করে যা আমরা চাই। আমরা HEV থেকে উচ্চ অ্যান্টিজেন সংকেত প্রদর্শন করে এমন কোষের ধরন শনাক্ত করার একমাত্র উদ্দেশ্য নিয়ে বিভিন্ন ধরনের কোষের বিরুদ্ধে কোষ স্ক্রিন করি। এবং তারপর আমরা সেরা কোষ শর্ত. এর অর্থ হল তাদের উপযুক্ত পরিমাণে খাদ্য, অক্সিজেন এবং তাপমাত্রা নিশ্চিত করা। আমরা যতটা সম্ভব HEV অ্যান্টিজেন তৈরি করার জন্য কোষগুলির জন্য সর্বোত্তম অবস্থা তৈরি করে এটিকে সহজতর করি।
আমাদের এইচইভি অ্যান্টিজেনের পদ্ধতি ভিন্ন। এইভাবে, অ্যান্টিজেনগুলি সত্যিই পরিষ্কার এবং সঠিক কিনা তা নির্ধারণ করতে আমাদের সাহায্য করার জন্য আমাদের বিশেষ পরীক্ষা রয়েছে। বিশুদ্ধতা বলতে সেখানে অ্যান্টিজেন ছাড়া আর কিছুই না থাকা বোঝায়-কোন দূষক নেই। আমাদের অ্যান্টিজেনগুলি এখনও জৈবিকভাবে সক্রিয় রয়েছে এবং সেগুলি ডায়াগনস্টিকসে ব্যবহার করা যেতে পারে তা নিশ্চিত করার জন্য আমরা আরও অনেক পরীক্ষা করি। আমাদের ইয়াওহাই অ্যান্টিজেনগুলি পরীক্ষায় ইতিবাচক ফলাফলের জন্য প্রয়োজন যেমন তারা ডিজাইন করা হয়েছে, তাই তাদের উপর নির্ভরশীল।
আমাদের গ্রাহকদের প্রতি আমাদের উদ্বেগ এবং তারা যা চায় তাই তাদের সহায়তা করতে আমরা এখানে আছি। এই কারণেই তারা ঠিক কী চায় তা বুঝতে তাদের সাথে সহযোগিতা করুন। আমাদের সহায়তার মধ্যে তাদের ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার নকশা এবং মূল্যায়নে সহায়তা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এর মানে হল যে আমরা পাঠ্যের মাধ্যমে সহায়ক সরবরাহ করি যাতে গ্রাহকরা তাদের প্রশ্নের উত্তর পেতে পারেন।
আমরা সবসময় Yaohai-এ আমাদের Yaohai HEV অ্যান্টিজেন তৈরি করার আরও ভালো উপায় খুঁজে বের করার জন্য কাজ করছি। তদন্ত সময় নিবিড়. আমরা তদন্তে প্রচুর সম্পদ নষ্ট করি। HeV অ্যান্টিজেন: আমরা অত্যাধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করি এবং পৃথিবীর সেরা বিজ্ঞানীদের সাথে কাজ করি আমাদের উৎপাদনের নতুন, স্মার্ট উপায় খুঁজে বের করতে GMP Semaglutide API. বিশেষজ্ঞদের সাথে জড়িত থাকার মাধ্যমে, আমরা উচ্চতর পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি তৈরি করতে পারি।
আমাদের নতুন পদ্ধতির একটি মালিকানা প্রযুক্তির উপর নির্ভর করে যা আমাদের দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে প্রচুর পরিমাণে HEV অ্যান্টিজেন তৈরি করতে সক্ষম করে। এটি ক্ষণস্থায়ী জিন এক্সপ্রেশন প্রযুক্তি নামে পরিচিত। এই ভাইরাসটি HEV অ্যান্টিজেনের উচ্চ আউটপুট তৈরি করতে এবং অল্প সময়ের মধ্যে ব্যবহার করা হয়। এটি আমাদের একই সাথে একাধিক অ্যান্টিজেন তৈরি করতে দেয়, এইভাবে আমাদের মূল্যবান সময় এবং অর্থ সাশ্রয় করে যা আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়ার সময় আরও দক্ষ হতে দেয়।
আমরা কঠোরভাবে সব উত্পাদন ধাপে নিরাপত্তা নিয়ম মেনে চলুন. এবং এই নিয়মগুলি আমাদের কর্মীদের রক্ষা করে, আমরা যা করি তা করার জন্য আমরা যে প্রক্রিয়াগুলি ব্যবহার করি তা পরিবেশের কোন ক্ষতি করে না তা নিশ্চিত করে। আমরা আমাদের বিষয় জিএমপি সেমাগ্লুটাইড উত্পাদন পাশাপাশি কঠোর পরীক্ষার জন্য, নিশ্চিত করা যে তারা পরীক্ষার আবেদনের জন্য সৌম্য এবং জনস্বাস্থ্যের জন্য কোনো হুমকি সৃষ্টি করে না। এটি করার মাধ্যমে, আমরা নিশ্চিত করব যে আমাদের গ্রাহক এবং স্টেকহোল্ডারদের আস্থা পুনঃনিশ্চিত করা হয়েছে।
জিএমপি এইচইভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে জিএমপি এইচইভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং জিএমপি এইচইভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়ম মেনে চলার যোগ্য। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি GMP HEV অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।