যাওহাই ডায়াগনস্টিক্সে ব্যবহৃত HEV এন্টিজেনের ক্ষেত্রে বিশ্বজুড়ে নেতৃত্ব দেয়। একটি দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য উপায় খুঁজে বের করতে আমাদের অনেক সময় লেগেছে যা এই পরীক্ষায় ব্যবহৃত HEVs তৈরি করে, যা বছরের জন্য অনেক ভাল কাজ অন্তর্ভুক্ত করে। এটি কখনও কখনও অনেক কাজের মতো মনে হতে পারে, কিন্তু এটি নিশ্চিত করে যে আমরা যে প্রতিবার তৈরি করি তা সঙ্গত হবে, যা আবার আমাদের গ্রাহকের জন্য আমাদের পুনরাবৃত্তি এবং ভবিষ্যদ্বাণীযোগ্য থাকতে দেয়।
সঠিক সেল নির্বাচন — কোশিকা-ভিত্তিক উৎপাদনের জন্য কার্যকর ফলাফল পেতে এটি মূল কী GMP CMV এন্টিজেন উৎপাদন এই সেলগুলি হল অত্যন্ত ছোট নির্মাণ ব্লক যা আমাদের কাঙ্ক্ষিত এন্টিজেন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা বিভিন্ন সেল ধরণের বিরুদ্ধে সেলগুলি স্ক্রিন করি এবং একমাত্র উদ্দেশ্য হল HEV থেকে উচ্চ এন্টিজেন সংকেত প্রদর্শনকারী সেল ধরণ চিহ্নিত করা। এরপর আমরা সেরা সেলগুলি প্রস্তুত করি। এটি বোঝায় যে তাদের খাদ্য, অক্সিজেন এবং তাপমাত্রা উপযুক্ত পরিমাণে থাকা উচিত। আমরা এই সেলগুলির জন্য অপ্টিমাল শর্তাবলী তৈরি করে এন্টিজেন উৎপাদন সর্বোচ্চ করতে সহায়তা করি।
আমাদের HEV এন্টিজেনের জন্য পদ্ধতি ভিন্ন। এইভাবে, আমরা বিশেষ পরীক্ষা করি যা আমাদের সাহায্য করে যে এন্টিজেনগুলি সত্যিই পরিষ্কার এবং উপযুক্ত। শোধন বলতে মানে হল শুধু এন্টিজেন থাকবে–কোন দূষণ নেই। আমরা অন্যান্য অনেক পরীক্ষা করি যা নিশ্চিত করে যে আমাদের এন্টিজেন এখনও জৈবিকভাবে সক্রিয় এবং তা নিরীক্ষণে ব্যবহৃত হতে পারে। আমাদের Yaohai এন্টিজেন পরীক্ষাগুলিতে ধনাত্মক ফলাফল উৎপাদন করতে হবে যেমন তা ডিজাইন করা হয়েছে, তাই তারা নির্ভরশীল।
আমাদের গ্রাহকদের প্রতি আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি এবং আমরা তাদের চাওয়া যা কিছু সেটি সাপোর্ট করতে এখানে আছি। এই কারণে আমরা তাদের সাথে সহযোগিতা করি যাতে ঠিক তারা কি চায় তা বুঝতে পারি। আমাদের সাপোর্ট তাদের নিরীক্ষণ পরীক্ষার ডিজাইন এবং মূল্যায়নে সহায়তা এবং এটি বোঝায় যে আমরা গ্রাহকদের প্রশ্নের উত্তর পাওয়ার জন্য উপযুক্ত হওয়ার জন্য পাঠ্য দিয়ে সহায়তা করি।
আমরা যাওহাইতে আমাদের যাওহাই HEV এন্টিজেন উৎপাদনের নতুন ও ভালো উপায় খুঁজে বের করতে সবসময়ই চেষ্টা করছি। গবেষণা করা সময়সাপেক্ষ। আমরা অনেক সময় গবেষণার জন্য সম্পদ নষ্ট করি। HEV এন্টিজেন: আমরা পৃথিবীর সেরা বিজ্ঞানীদের সাথে কাজ করি এবং নতুন, বুদ্ধিমান উপায় খুঁজে বের করতে সবচেয়ে নতুন প্রযুক্তি ব্যবহার করি। GMP Semaglutide API এক্সপার্টদের সাথে যোগাযোগ করে আমরা উত্তম পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি তৈরি করতে পারি।
আমাদের নতুন পদ্ধতির মধ্যে একটি নিজস্ব প্রযুক্তির উপর নির্ভরশীল যা আমাদের HEV এন্টিজেন দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে বড় সংখ্যক উৎপাদন করতে সক্ষম করে। এটি সাবস্থানিক জিন এক্সপ্রেশন প্রযুক্তি হিসেবে পরিচিত। এই ভাইরাসটি HEV এন্টিজেনের উচ্চ আউটপুট উৎপাদনে ব্যবহৃত হয় এবং ছোট সময়ের মধ্যে। এটি আমাদেরকে একই সাথে বহু এন্টিজেনের উপর কাজ করতে দেয়, যা আমাদের মূল্যবান সময় এবং টাকা বাঁচায় এবং উৎপাদনের প্রক্রিয়ার সময় আমাদের দক্ষতার সাথে কাজ করতে দেয়।
আমরা সকল উৎপাদন ধাপেই নিরাপত্তা নিয়মাবলীতে কঠোরভাবে মেনে চলি। এবং এই নিয়মগুলো আমাদের কর্মচারীদেরকে সুরক্ষিত রাখে, এবং আমরা যা করি তা পরিবেশের জন্য কোনও ক্ষতি ঘটায় না এমন প্রক্রিয়া ব্যবহার করছি তা নিশ্চিত করে। আমরা আমাদের GMP Semaglutide Manufacturing কে কঠোর পরীক্ষা দিয়েও পরীক্ষা করি, যেন তা পরীক্ষা অ্যাপ্লিকেশনের জন্য নিরাপদ থাকে এবং জনস্বাস্থ্যের জন্য কোনও হুমকি না তৈরি করে। এভাবে করে আমরা আমাদের গ্রাহক এবং উদ্যোক্তাদের বিশ্বাস পুনরায় নিশ্চিত করব।
GMP HEV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসাগত সমাধানের উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া আবরণ করে, যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং বেশি স্বার্থের জন্য CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল GMP HEV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া যা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সে ব্যবহৃত। আমরা র্যান্ডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একইসাথে ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করি। আমরা পুনর্গঠিত সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য মডালিটিতে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট (এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার - প্রতি লিটার ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন), ব্যাকটেরিয়া (পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং সলুবল ইনক্লুশন বডি - প্রতি লিটার ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। একটি দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্যভাবে প্রজেক্ট পরিবেশন করি এবং আপনার পণ্য বাজারে আনতে সাহায্য করি।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণত্ত্ব নিয়ন্ত্রণ এবং GMP HEV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাধীন দাবিতে সম্মত একটি দৃঢ় গুণত্ত্ব ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণাধীন দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাধীন ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানশীল হয় যা জৈব চালু করার জন্য ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায় এবং উচ্চ-গুণের উৎপাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-এর নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর সাথেও সম্মত। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 গুণত্ত্ব ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এর প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, জীবাণু ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ GMP HEV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া তৈরি করেছি। পাঁচটি গুণগতভাবে GMP মানদণ্ডের অনুরূপ ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে সক্ষম, এছাড়াও বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্বনির্ধারিত সিঙ্কের জন্য। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। বোতল ভর্তির বিন্যাস ১ml - ২৫ml এর মধ্যে পরিচালিত হয়। পূর্বনির্ধারিত ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক ভর্তির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে পরিচালিত হয়। উৎপাদন কারখানা cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল উৎস প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।