উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়া

• পরামর্শ ও কৌশল

  আপনার কাজে অন্য কোনো ব্যাকটেরিয়া ছাড়া দেওয়া না হয় তা মূল্যবান। ব্যাকটেরিয়া এই ছেলেরা আসলেই সর্বত্র থাকে। আপনার প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়ায় যদি অনুমোদিত না হয় (এখানে আপনি যে একমাত্র ধরনের ব্যাকটেরিয়া চান তা হল E.coli), তবে এটি আপনার ফলাফল নষ্ট করবে। এই দূষণ বা কন্টামিনেটস, আবার আপনার সময় ও চেষ্টার একটি বড় অংশ নষ্ট করতে পারে। এটি আপনাকেও ঘটতে পারে, তাই শুধু নিশ্চিত করুন যে আপনি শুদ্ধ কোড ব্যবহার করুন এবং সবকিছু সাফ-সুন্দর রাখুন - অন্য কথায়: সংগঠিত থাকুন!

• প্রসিদ্ধ প্রযুক্তি দিয়ে প্লাজমিডের আউটপুট নির্দিষ্ট করে নিশ্চিত করা

  ড্যানিওল্যাবস প্রজেক্টটি সততা সন্ধান করছে নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি জন্য দ্রুত এবং সহজ উৎপাদন প্লাজমিড, যা বাণিজ্যিক প্রয়োগের সুযোগ রয়েছে। এই ক্ষেত্রে একটি আনন্দদায়ক পদক্ষেপ হল CRISPR-Cas9 প্রযুক্তির ব্যবহার। এই প্রযুক্তি বায়োইঞ্জিনিয়ারদের দেয় ক্ষমতা বিশেষ পরিবর্তন করতে DNA, অনুমতি দেয় প্লাজমিড DNA যা স্থিতিশীলতা বা নতুন বৈশিষ্ট্য যোগ করতে পারে যা গবেষণা এবং চিকিৎসার জন্য তাদের আরও মূল্যবান করতে পারে।

• নতুন উন্নয়ন এবং ঝুঁকি।

  ন্যানোপার্টিকেল (আরেকটি ট্রেন্ড প্লাজমিড উৎপাদনের জন্য) উৎপাদন প্রক্রিয়াতে, এই কণাগুলি ব্যবহার করা যেতে পারে প্লাজমিড সরাসরি কোষে ডেলিভার করতে অপ্রয়োজনীয় অপচয় কমাতে। এই উন্নয়নের উপর বিশেষজ্ঞদের তৈরি করছেন নতুন ট্যাক্সা প্লাজমিড সিনথেসিসের জন্য। নতুন গৃহপালিত জীবাণু সংস্কৃতি করা হয় আরও সহজ বা আরও স্থিতিশীল হবে এবং ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়ার সময় ক্র্যাশ হওয়ার সম্ভাবনা কম হবে যা সমস্ত কিছু সহজ করে।

Why choose Yaohai উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়া?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং রোবাস্ট ডিআর এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি অগ্রগামী সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডসম্পন্ন পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিজ এবং প্রিফিলড নিডিংসের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে হাই ইয়ার্ড প্লাজমিড প্রোডাকশন প্রক্রিয়া পর্যন্ত। প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্টিজ হল ১-৩ml এর সমতুল্য। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বাল্ক মোলিকুল বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু এর ডি সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ সেবা প্রদান করি যেখানে ঝুঁকি ন্যূনীকৃত। আমরা উপাদান বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিশেষভাবে কিছু মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (বাহিরের এবং ভেতরের সেক্রেশন, পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল), ব্যাকটেরিয়া (ভেতরের ঘুলোযুক্ত এবং ইনক্লুশন বডি, পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা উচ্চ উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করার বিশেষজ্ঞ, উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর দিকে যত্ন নেই। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণমূলক বিধিমালা অনুযায়ী পূর্ণতা বজায় রাখে। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের বায়োলজিক্যাল চালু করার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা নিয়ন্ত্রণমূলক মানদণ্ড অনুযায়ী ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের উत্পাদন গ্যারান্টি করতে সক্ষম যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়া, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর সাথে মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের উপর নির্দেশিত অডিট পাস করেছে। আমরা আরও ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পার হয়েছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি প্রধান জীবাণুভিত্তিক জৈব চিকিৎসা CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস ছিল জীবাণুভিত্তিক টিকা এবং চিকিৎসা উৎপাদন, যা পেটস, মানুষ এবং পশুদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করতে সাহায্য করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা জীবাণু শ্রেণী প্রকৌশল, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরগুলোর মধ্যে আমরা জীবাণু উৎস ব্যবহারের জন্য ব্যাপক বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএইচ-এর EMA এর মতো নিয়ন্ত্রণ পার হতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA পার হতেও সহায়তা করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবির সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং High Yield Plasmid Production Process CDMO সেবা প্রদান করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।