মানব T-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস (HTLV) এগুলি বিভিন্ন রোগজীবাণু যা মানব অবস্থাকে প্রভাবিত করতে পারে যেমন ক্যান্সার বা আরও স্নায়ুতন্ত্রিক ব্যাধি, যা Yaohai's পণ্যের মতো। প্রিকার্সর ইনসুলিন উৎপাদন হিসাবে Inclusion Body gMP HTLV এন্টিজেন — ES: এটি GMP HTLV এন্টিজেন যা একজন ব্যক্তির HTLV দ্বারা সংক্রমিত হয়েছে কিনা তা নির্ণয় করার জন্য পরীক্ষা বিকাশের প্রয়োজন। এগুলি ডাক্তারদের একজন রোগীর স্বাস্থ্য মূল্যায়ন করতে একটি গুরুত্বপূর্ণ যন্ত্র।
অ্যান্টিজেন হল ভাইরাসের একটি অংশ। ইমুন সিস্টেম এই অ্যান্টিজেনকে চিহ্নিত করে এবং কাজ শুরু করে; যদি আপনি উদাহরণস্বরূপ HTLV-এ আক্রান্ত হন, তবে ইমুন সিস্টেম ভাইরাসের বিরুদ্ধে প্রতিরক্ষা বৃদ্ধি করতে শুরু করে। ডাক্তাররা রক্ত পরীক্ষা ব্যবহার করে নির্ণয় করতে পারেন যে একজন ব্যক্তির রক্তে HTLV-এর এই অ্যান্টিজেনকে লক্ষ্য করে বিশেষ অ্যান্টিবডি রয়েছে কিনা। এই অ্যান্টিবডির উপস্থিতি নির্দেশ করে যে ঐ ব্যক্তি HTLV-এ আক্রান্ত হয়েছেন।
ভাইরাসের শোধন বা পরিষ্কার করা বলতে তার সমস্ত খতরনাক কণা এবং অশুদ্ধি দূর করা। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে চূড়ান্ত পণ্যটি সম্পূর্ণরূপে এবং নিরাপদভাবে কোনও দূষণ থেকে মুক্ত হবে। GMP HTLV এন্টিজেন মানবজীবনের জন্য কোনও ঝুঁকি তৈরি না করে নিশ্চিত করতে Yaohai এটি করেছে।
স্বয়ংক্রিয়করণ হল উৎপাদনকে উন্নয়নের আরেকটি উপায়, এটি অনুরূপ পুনর্গঠিত ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং yaohai দ্বারা উৎপাদিত। Yaohai: এর ফলে উৎপাদন প্রক্রিয়ার নির্দিষ্ট অংশে মানুষের স্থান যন্ত্র দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়; যা আবার মানুষের ভুলের সম্ভাবনা কমায়। এটি সমগ্র কাজের গুণগত মান উন্নয়নেও সহায়তা করে, ফলে উত্পাদন আরও সঙ্গত হয়।
যাওহাই এফডিএ এবং অন্যান্য শিল্প নির্দেশিকা মেনে চলে, যেমন জেটি ওএইচ (বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা), এবং যাওহাইর পণ্যের সাথেও মুখে নেয়া GLP-1 এগোনিস্ট উৎপাদন . সুতরাং, এই নিয়মাবলী GMP HTLV এন্টিজেন উৎপাদনের জন্য নিরাপদ এবং নৈতিক অনুশীলনের অধীনে সেট করা হয়। শেষ পর্যন্ত, কোম্পানি নিশ্চিত করে যে তাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া মানবজাতি এবং পরিবেশের জন্য অতি ব্যবহারযোগ্য এবং ক্ষতিকারক নয়।
রিকম্বিনেন্ট ডিএনএ প্রযুক্তি (rDNA) ভিত্তিক জিন মৌলিক জীববিজ্ঞান হল জিএমপি HTLV এন্টিজেন উৎপাদনের মধ্যে একটি সবচেয়ে উত্তেজনাময় বিকাশ, ঠিক একইভাবে ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ যাওহাই দ্বারা উৎপাদিত। এই প্রযুক্তি শুধুমাত্র কম বিষাক্ত ভাইরাস স্ট্রেইনে GMP গ্রেডের HTLV এন্টিজেন উৎপাদন অনুমতি দেয়, এছাড়াও উন্নত নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য সহ টীকা ভেক্টর প্রদান করবে। কারণ একটি মূল্যবান জয়, অর্থাৎ এটি সকলের জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার জন্য অনেক কম ঝুঁকি ঘটাবে।
আরও বিশদভাবে, পরীক্ষা উন্নত হবে PCR এর মতো পরীক্ষার মাধ্যমে, যা যাওহাইর পণ্যের সমান। ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য আমাদের IMX PCR টেস্টিং PCR পরীক্ষা রক্তে ভাইরাসের এনটি কোর্ড নির্ণয় করতে দেয়, যা ডাক্তারদের জন্য ফলাফল বাহক একটি শক্তিশালী পদ্ধতি। এটি সংক্রমণের দ্রুত এবং সঠিক নির্ণয়ের জন্য গুরুত্বপূর্ণ হয়, কারণ এটি চিকিৎসা উন্নয়ন করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০টি GMP HTLV এন্টিজেন উৎপাদনকারীদের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো রয়েছে। GMP মানের মেডিসিনের জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পুরিফাই এবং ফারমেন্ট করতে পারে এবং বিয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। বিয়ালের জন্য ফিলিং প্রস্তাবনা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গেজ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজনীয়তা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারির জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চিহ্নিত R&D সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ প্রদান করি এবং ঝুঁকি সর্বনিম্নে রাখি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা যিস্ট, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (উচ্চতম উৎপাদন ১০গ্রাম/এল) এর মতো কিছু মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা GMP HTLV এন্টিজেন প্রস্তুতকরণ ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যেটি ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নে সহায়তা করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে আমরা সময়মতো এবং গুণগত প্রকল্প পরিবহন করি যাতে আপনার বিশেষ উৎপাদন বাজারে আরও তাড়াতাড়ি আসতে পারে।
GMP HTLV এন্টিজেন উৎপাদন একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবাত নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবাত সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলী মেনে চলে। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞানী। আমরা নির্দেশিকা মেনে চলা প্রতিনিধিত্বমূলক উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের পণ্য গ্যারান্টি করি, যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে মেলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবাত পরিচালনা সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO45001 অধিকার ও সুস্থতা পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
GMP HTLV এন্টিজেন তৈরি করা বাক্টেরিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর একটি প্রধান অংশ। আমাদের ফোকাস মূলত মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য উপযুক্ত ব্যবহারের জন্য ব্যাকটেরিয়ালি উৎপাদিত ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসাগত উত্পাদনের উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে ফেলে, যা শুরু হয় ব্যাকটেরিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট এবং বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে, আমরা ব্যাকটেরিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিংয়ের বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথভাবে US FDA এবং EU EMA এর মতো নিয়মাবলীর সাথে মেলামেশা করতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে Australia TGA এবং China NMPA এর মাধ্যমে পথ দেখাই। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করে।