হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস (HTLV) এর মধ্যে রয়েছে বিভিন্ন অণুজীব যা গুরুতর রোগের কারণ হতে পারে যা মানুষের অবস্থাকে প্রভাবিত করে যেমন ক্যান্সার বা এমনকি স্নায়বিক ব্যাধি, যা ইয়াওহাইয়ের পণ্যের মতো ইনক্লুশন বডি হিসাবে পূর্ববর্তী ইনসুলিন উত্পাদন. GMP HTLV অ্যান্টিজেন — ES: এটি হল GMP HTLV অ্যান্টিজেন যা একজন ব্যক্তি HTLV দ্বারা সংক্রমিত হয়েছে কিনা তা শনাক্ত করার জন্য অ্যাসেস তৈরি করতে হবে। রোগীর স্বাস্থ্যের মূল্যায়ন করার জন্য তারা ডাক্তারদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ হাতিয়ার।
অ্যান্টিজেন ভাইরাসের একটি অংশ। ইমিউন সিস্টেম এই অ্যান্টিজেন সনাক্ত করে এবং কাজ করতে সেট করে; উদাহরণস্বরূপ, আপনি যদি HTLV সংক্রামিত হন, তাহলে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা ভাইরাসের বিরুদ্ধে সংখ্যাবৃদ্ধিতে ব্যস্ত হতে শুরু করে। একজন ব্যক্তির রক্তে অ্যান্টিবডি আছে কিনা তা নির্ধারণ করতে ডাক্তাররা রক্ত পরীক্ষা ব্যবহার করতে পারেন যা বিশেষভাবে এই অ্যান্টিজেনকে লক্ষ্য করে। এই অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি নির্দেশ করে যে ব্যক্তি HTLV দ্বারা সংক্রামিত হয়েছে।
ভাইরাসের পরিষ্কার বা বিশুদ্ধকরণের অর্থ হল এটি থেকে সমস্ত বিপজ্জনক কণা এবং অমেধ্য নির্মূল করা। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে চূড়ান্ত আইটেমটি একেবারেই হবে, তবুও নিরাপদে কোনো দূষক থেকে মুক্ত। জিএমপি এইচটিএলভি অ্যান্টিজেন যাতে মানুষের জীবনের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ না হয় তা নিশ্চিত করার জন্য, ইয়াওহাই এটি করেছিলেন।
অটোমেশন হল উত্পাদন বৃদ্ধির জন্য আরেকটি উপায়, অনুরূপ রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং ইয়াওহাই দ্বারা নির্মিত। ইয়াওহাই: এর দ্বারা, উৎপাদন প্রক্রিয়ার নির্দিষ্ট অঞ্চলে যন্ত্রের সাথে মানুষের প্রতিস্থাপিত হয়; যার ফলে মানুষের ভুল হওয়ার সম্ভাবনা কম থাকে। এটি সামগ্রিকভাবে কাজের মান উন্নত করতেও সাহায্য করে, যার ফলে আরও সামঞ্জস্যপূর্ণ পণ্য হয়।
ইয়াওহাই ইয়াওহাই এর পণ্যের সাথে এফডিএ, পাশাপাশি অন্যান্য শিল্প নির্দেশিকা যেমন WHO (বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা) মেনে চলে ওরাল GLP-1 অ্যাগোনিস্ট উৎপাদন. তাই, এই নিয়মগুলি GMP HTLV অ্যান্টিজেন উৎপাদনের জন্য নিরাপদ এবং নৈতিক অনুশীলনের অধীনে সেট করা হয়েছে। শেষ পর্যন্ত, কোম্পানি নিশ্চিত করে যে তাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া উভয়ই টেকসই এবং অ-ক্ষতিকারক না মানুষ বা পরিবেশের জন্য।
রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তির (আরডিএনএ) উপর ভিত্তি করে আণবিক জীববিদ্যা হল জিএমপি এইচটিএলভি অ্যান্টিজেন উৎপাদনের সবচেয়ে উত্তেজনাপূর্ণ উন্নয়নগুলির মধ্যে একটি, ঠিক যেমন ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন ইয়াওহাই দ্বারা উত্পাদিত। এই প্রযুক্তিটি শুধুমাত্র কম ভাইরাল ভাইরাস স্ট্রেনে জিএমপি গ্রেড এইচটিএলভি অ্যান্টিজেন উৎপাদনের অনুমতি দেয় না, এটি উন্নত নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য সহ ভ্যাকসিন ভেক্টরও প্রদান করবে। কারণ একটি বড় বিজয়, যার অর্থ তাদের জড়িত প্রত্যেকের জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়ার ঝুঁকি অনেক কম হবে।
এমনকি আরও নির্দিষ্টভাবে, ইয়াওহাইয়ের পণ্যের অনুরূপ পিসিআর পরীক্ষার মাধ্যমে পরীক্ষা উন্নত করা হবে। ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন. পিসিআর টেস্টিং আমাদের IMX পিসিআর টেস্টিং রক্তে ভাইরাসের এমনকি কর্ডের অনুমতি দেয়, যা ফলাফলের জন্য ডাক্তারদের সাহায্য করে একটি শক্তিশালী কৌশল। সংক্রমণের দ্রুত এবং সঠিক সনাক্তকরণের জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি চিকিত্সার উন্নতি করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 জিএমপি এইচটিএলভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ আমরা ন্যূনতম ঝুঁকি বজায় রেখে উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। খামির অন্তঃকোষীয় এবং মত বিভিন্ন অণুজীব বিশেষ বহির্কোষী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলি বিকাশের জন্য একটি GMP HTLV অ্যান্টিজেন উত্পাদন ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি আমরা ক্রমবর্ধমান প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করতে বিশেষজ্ঞ। উৎপাদন খরচ কমানোর পাশাপাশি একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে কাজে লাগিয়ে আমরা আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে আনতে সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করুন
জিএমপি এইচটিএলভি অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বিষয়ে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
জিএমপি এইচটিএলভি অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।