ইনক্লুশন বডি হিসাবে পূর্ববর্তী ইনসুলিন উত্পাদন

• সুনির্দিষ্ট ইনসুলিন উত্পাদনের জন্য একটি প্রতিশ্রুতিশীল কৌশল হিসাবে অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি

  অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি বহু বছর ধরে হিউম্যান ইনসুলিনের সংশ্লেষণের জন্য রয়েছে। খুব ভালো অধ্যয়নের মাধ্যমে তারা Escherichia coli, একটি E ব্যবহার করেছে। স্পষ্টতই এই ব্যাকটেরিয়া স্থানীয়ভাবে প্রোইনসুলিন তৈরি করতে সফল হয়েছিল। তারপরে তারা অন্তর্ভুক্তির দেহগুলিকে একত্রিত করে, তাদের নিষ্কাশন করে এবং সক্রিয় ইনসুলিনে পুনঃফোল্ড করে।

• অন্তর্ভুক্তি সংস্থায় পূর্ববর্তী ইনসুলিন উত্পাদন

  সক্রিয় ইনসুলিন তৈরি করার জন্য এই অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছিল এবং তারপরে বিজ্ঞানীরা পুনরায় ফোল্ড করেছিলেন। তাদের আশ্চর্যের বিষয়, যখন তারা ইঞ্জিনিয়ারড স্ট্রেস-প্ররোচিত ব্যাকটেরিয়ায় গঠিত এই বিশুদ্ধ অন্তর্ভুক্তি বডি ইনসুলিন প্রোটিন পরীক্ষা করে দেখায় যে এটি পূর্বে চেষ্টা করা সমস্ত প্রক্রিয়ার তুলনায় উচ্চতর মানের ছিল।

• বর্ধিত ফলনের জন্য অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিকে আলিঙ্গন করা

  যেহেতু বিজ্ঞানীরা এই নতুন পদ্ধতির দিকে নজর দিচ্ছেন, তারা সম্ভবত উন্নতি করতে চলেছেন এবং ইনসুলিন উৎপাদনের জন্য আরও ভাল করতে চলেছেন। যদি তাই হয়, এটি এমন লোকেদের জন্য আরও ইনসুলিন অনুবাদ করতে পারে যাদের এটি প্রয়োজন এবং কম খরচের অর্থ যারা তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধ অর্জনের চেষ্টা করছেন তাদের জন্য সহজ অ্যাক্সেস।

কেন ইয়াওহাই প্রিকারসার ইনসুলিন প্রোডাকশনকে ইনক্লুশন বডি হিসেবে বেছে নিন?

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং ইনক্লুশন বডি CDMO পরিষেবা হিসাবে প্রিকারসার ইনসুলিন প্রোডাকশন প্রদান করতে দেয়।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন প্রিকারসার ইনসুলিন প্রোডাকশন ইনক্লুশন বডি অব ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং প্রিকারসার ইনসুলিন উত্পাদন অন্তর্ভুক্তি বডি হিসাবে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। ইনক্লুশন বডি হিসাবে পূর্ববর্তী ইনসুলিন উত্পাদন এবং চীন এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.