জিএমপি ট্রাইপানোসোমা অ্যান্টিজেন উত্পাদন

• 

  সামঞ্জস্যপূর্ণ Trypanosoma অ্যান্টিজেন ব্যাচের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা

  আমরা যদি ট্রাইপ্যানোসোমা অ্যান্টিজেন তৈরি করি, আমরা চাই যে প্রতিটি ব্যাচ আমরা তৈরি করি তা অভিন্ন। এটি ধারাবাহিকতা, উত্পাদনের একটি মৌলিক প্রয়োজন। আমাদের ব্যাচগুলিতে ধারাবাহিকতা প্রয়োগ করতে সাহায্য করার জন্য আমাদের কিছু নিয়ম রয়েছে। যেমন আমরা যখনই একটি নতুন ব্যাচ তৈরি করি তখন আমরা সবসময় একই সরঞ্জাম এবং সরঞ্জাম ব্যবহার করি। এবং আমরা সঠিকভাবে সবকিছু ওজন করি তাই আমরা জানি প্রতিটি ব্যাচে প্রতিটি উপাদানের সমান পরিমাণ থাকবে।

• 

  ট্রাইপানোসোমা অ্যান্টিজেন উত্পাদনের সময় জিএমপি প্রবিধান মেনে চলা

  আমাদের জিএমপি সেকেন্ড মানতে হবে এমন অনেক কারণ, এটি নিশ্চিত করে যে আমরা যে জিনিসগুলি তৈরি করি তা নিরাপদ এবং ভাল। কারণ আমাদের গ্রাহকদের স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা আমাদের সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। এছাড়াও, জিএমপি মেনে চলা আমাদের দীর্ঘমেয়াদে সময় এবং অর্থ সাশ্রয় করতে দেয়। যখন আমরা জিএমপি মেনে চলি না, হয় আমাদের আবার এটিকে আবার করতে হবে অথবা আমাদের কিছু অ-সম্মতিমূলক ব্যাচ বাতিল করতে হবে। জামা সমাধানগুলি ব্যয়বহুল হতে পারে এবং, আমরা বরং আপনাকে সাহায্য করার জন্য আমাদের সময় ব্যয় করব - আমাদের গ্রাহকদের৷

• 

  জিএমপি কমপ্লায়েন্স বজায় রাখার সময় ট্রাইপ্যানোসোমা অ্যান্টিজেন উৎপাদন বৃদ্ধি করা।

  এমন কিছু ক্ষেত্রে রয়েছে যেখানে আরও ট্রাইপানোসোমা অ্যান্টিজেন তৈরি করতে হবে। যদি তাই হয়, আমাদের এখনও GMP মেনে চলতে হবে। এটি একটি সহজ কাজ নয় তবে জিনিসগুলি বের করার জন্য আমাদের কাছে কিছু অনন্য কৌশল এবং পদ্ধতি রয়েছে। যেমন আমরা ট্রাইপ্যানোসোমা অ্যান্টিজেনের প্রাথমিক পরিমাণ তৈরি করতে পারি এবং তারপরে উত্পাদিত পরিমাণটি পুনরাবৃত্তিমূলকভাবে বৃদ্ধি করতে পারি। আমরা নিশ্চিত করতে চেয়েছিলাম যে আমরা এটি সত্যিই যত্ন সহকারে করেছি, সহজভাবে যাতে আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে সবকিছু এখনও সঙ্গতিপূর্ণ এবং আমাদের ব্যাচগুলিতে একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান রয়েছে।

কেন ইয়াওহাই জিএমপি ট্রাইপানোসোমা অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভরাটের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing পর্যন্ত। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের cGMP-সঙ্গত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং জিএমপি ট্রাইপানোসোমা অ্যান্টিজেন উত্পাদন পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট ডেলিভার করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা জিএমপি ট্রাইপ্যানোসোমা অ্যান্টিজেন তৈরির অন্তঃকোষীয় এবং বহির্মুখী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক অণুজীবগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP ট্রাইপানোসোমা অ্যান্টিজেন উত্পাদন এবং বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• GMP Semaglutide API
• জিএমপি সেমাগ্লুটাইড উত্পাদন
• ভাইরাসের মতো কণা (ভিএলপি) ভ্যাকসিন জিএমপি উত্পাদন
• জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন
• জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ উত্পাদন
• GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন
• GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH
• জিএমপি অ্যান্টি-পিডি-1পিডি-এল1 ভিএইচএইচ
• জিএমপি সিএমভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন
• জিএমপি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উত্পাদন

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.