জিএমপি ট্রাইপানোসোমা এনটিজেন তৈরি

• 

  সঙ্গত ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন ব্যাচের জন্য GMP আবশ্যকতা

  যদি আমরা ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন তৈরি করছি, তাহলে আমরা যে প্রতিটি ব্যাচ তৈরি করব তা একই হওয়া উচিত। এটি সমতা, যা তৈরির মৌলিক প্রয়োজন। আমাদের কিছু নিয়ম রয়েছে যা আমাদের ব্যাচে সমতা বজায় রাখতে সাহায্য করবে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা প্রতিবার নতুন ব্যাচ তৈরি করার সময় একই যন্ত্রপাতি ব্যবহার করি। এবং আমরা সঠিকভাবে ওজন করি যাতে প্রতিটি ব্যাচে প্রতিটি উপাদানের একই পরিমাণ থাকে।

• 

  ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন তৈরির সময় GMP নিয়মাবলী মেনে চলা

  আমাদের GMP মেনে চলতে হবে তার অনেক কারণ আছে। দ্বিতীয়, এটি নিশ্চিত করে যে আমরা যা তৈরি করি তা নিরাপদ এবং ভালো। কারণ আমাদের গ্রাহকদের স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা আমাদের প্রধান উদ্দেশ্য। এছাড়াও, GMP মেনে চলার ফলে দীর্ঘ সময়ের জন্য সময় এবং টাকা বাঁচানো যায়। যখন আমরা GMP মেনে না চলি, তখন আমাদের সবকিছু পুনরায় করতে হয় অথবা কিছু অ-প্রতিবেদ্য ব্যাচ বাদ দিতে হয়। জামা সমাধানগুলি খরচসহ হতে পারে এবং, আমরা আপনাদের - আমাদের গ্রাহকদের সাহায্য করতে আমাদের সময় ব্যয় করতে চাই।

• 

  GMP অনুসরণ রক্ষা করতে থাকতে ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন উৎপাদনকে বড় করা।

  এমন কিছু কেস আছে যেখানে আরও বেশি Trypanosoma Antigen তৈরি করতে হবে। যদি তাই হয়, তবে আমাদের স্তিল GMP মেনে চলতে হবে। এটি সহজ কাজ নয়, কিন্তু আমরা কিছু অনন্য পদ্ধতি এবং পদ্ধতি রয়েছে যা বোঝাতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা প্রথমে একটি প্রাথমিক পরিমাণের Trypanosoma Antigen তৈরি করতে পারি এবং তারপরে প্রত্যেকবার প্রস্তুতকৃত পরিমাণ বাড়িয়ে যাই। আমরা নিশ্চিত করতে চেয়েছিলাম যে আমরা এটি খুবই সাবধানে করেছি, শুধুমাত্র যেন সবকিছু এখনো মেনে চলে এবং আমাদের ব্যাচের সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণবত্তা নিশ্চিত করা হয়।

Why choose Yaohai জিএমপি ট্রাইপানোসোমা এনটিজেন তৈরি?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  য়াওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি অগ্রগামী সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফার্মেন্টেশনের GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল এবং বোতল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিংসের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল এবং ফিনিশিং লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে GMP ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন উৎপাদন পর্যন্ত পরিসীমিত। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হয় ১-৩ml এর সমতুল্য দ্রব্য দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্রাহ্য করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত ব্যাচ মোলিকুল বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং GMP ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন উৎপাদনের ব্যবস্থাপনায় উপযুক্ত জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণীর ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে আঁকড়ে ধরে, সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া ব্যবস্থাপনায় বিশাল পরিমাণের অভিজ্ঞতা জমা দিয়েছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০টিরও বেশি প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর নিয়ম এবং নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোগ করতে এবং ব্যবস্থাপিত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা স্বার্থসেবী RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি কমাতে চেষ্টা করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNAs এবং আরও অনেক। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে GMP ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন উৎপাদন (আন্তঃকোষীয় এবং বাহ্যকোষীয় সেক্রেশনের মাত্রা সর্বোচ্চ 15g/L) এবং আন্তঃকোষীয় ঘুলঘুলে ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (মাত্রা সর্বোচ্চ 10g/L)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্যের উৎপাদন মাত্রা বাড়িয়ে উৎপাদন খরচ কমাই। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে আনতে আমাদের দ্রুততা দেয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ জীবাণুভিত্তিক সিডিএমও যা গুণগত পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডেমিকভাবে যুক্ত। আমাদের গুণগত পরিচালনা পদ্ধতি বর্তমান GMP ট্রাইপানোসোমা এন্টিজেন উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সাথে অনুরূপ। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত, যা জীববিজ্ঞানীয় উৎপাদন ত্বরান্বিত করে দেয়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণগত উৎপাদন নিশ্চিত করি, এছাড়াও আমাদের প্রক্রিয়া যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে অনুরূপ। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও আমাদের প্রক্রিয়া অনুরূপ। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা আমাদের GMP গুণগত পদ্ধতি এবং উৎপাদন স্থানের উপর অনুমোদন পরীক্ষা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালনা পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশগত পরিচালনা পদ্ধতির প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• ভাইরাস-জাতীয় পার্টিকেল (VLP) টিকা GMP উৎপাদন
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Anti-EGFR VHH Production
• GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV এন্টিজেন উৎপাদন
• জিএমপি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.