জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উত্পাদন

কখনও যক্ষ্মা (টিবি) শুনেছেন? এটি একটি গুরুতর অসুস্থতা, এবং এটি আপনার ফুসফুসে মারাত্মক রোগের কারণ হতে পারে। এটি আপনার শরীরের অন্যান্য অঞ্চলকেও প্রভাবিত করতে পারে। নাম দেওয়া হয়েছে: জিএমপি টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন যা বিজ্ঞানীরা তৈরি করেছেন। আপনি কি জানেন যে এমন একটি বিশেষ পদার্থ রয়েছে যা ডাক্তারদের জানতে সাহায্য করে যে কারো টিবি আছে কি না। এই অ্যান্টিজেন ডাক্তারদের একজন ব্যক্তির স্বাস্থ্য সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য প্রদান করে।

সংক্ষেপে GMP বলতে গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস বোঝায়। এর মানে হল জিএমপি টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন একটি অত্যন্ত পরিষ্কার এবং নিয়ন্ত্রিত সেটিংয়ে তৈরি করা হয়েছে। বিজ্ঞানীরা যখনই একটি জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন তৈরি করেন, তখন তাদের পুরো প্রক্রিয়ার সাথে কিছু নিয়ম মেনে চলতে হয় যাতে অ্যান্টিজেন মানুষের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকরীও হয়। উত্পাদন প্রক্রিয়া পরিষ্কার এবং প্রথম বাগ নিরাপত্তা ওহ ~.

জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উৎপাদনে গুণমান নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করা

জিএমপি টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন তৈরি করার সময় বিজ্ঞানীদের নিয়মের খুব কাছাকাছি থাকতে হবে। এই ভাল রায় মান নিয়ন্ত্রণের অংশ। উচ্চ মানের কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করার জন্য একটি রেসিপি ব্যবহার করে পেশাদাররা জিএমপি স্পেসিফিকেশন টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন লটের পদ্ধতি পুনরাবৃত্তি করে, প্রায়শই উত্পাদনের সময় 20-50 বার পর্যন্ত। প্রত্যাশিত আচরণ করে।

তারা এটাও নিশ্চিত করে যে তাদের মেশিন এবং ডিভাইসগুলি যেগুলি তারা কাজ করার সময় ব্যবহার করে সেগুলি পরিষ্কার এবং সঠিকভাবে রাখা হয়েছে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি জিএমপি টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেনের বিশুদ্ধতা এবং সংমিশ্রণ নিশ্চিত করে এবং যেকোনো বিষাক্ত উপাদানকে নির্মূল করে। যেহেতু কিছু খারাপ হতে পারে এবং মানুষকে ঝুঁকির মধ্যে ফেলতে পারে, বিজ্ঞানীরা এর পাশে থাকা প্রতিটি জঘন্য জিনিসের যত্ন নেন!

জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উত্পাদন

এই পরীক্ষাটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ কারণ যক্ষ্মা রোগীদের বেশিরভাগই অসুস্থ হওয়ার কোনো লক্ষণ দেখায় না। তারা কেবল ঠিক বোধ করতে পারে তবে জীবাণুগুলি এখনও তাদের দেহে বাস করতে পারে। অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ছাড়া, ডাক্তারদের পক্ষে টিবি আছে কিনা তা সনাক্ত করা কঠিন হয়ে পড়ে। জিএমপি টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন, যদিও, আমাদের দেখতে দেয় যে আপনি চিকিত্সা থেকে উপকৃত হবেন কি না।
টিবি রোগ নির্ণয়ের দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ

দুর্ভাগ্যবশত, বর্তমানে সুপ্ত যক্ষ্মা পরীক্ষা করার কোনো উপায় নেই যা সমস্ত রোগীর উপর কাজ করে। এবং এত নতুন পরীক্ষা নয় তবে আমরা যে জিনিসগুলি পরীক্ষা করতে পারি সেগুলি নিয়ে কাজ করা, আরও দ্রুত এবং সেগুলি চালানোর জন্য আমাদের এখন যা আছে তার চেয়ে কম ব্যয়বহুল। এর মধ্যে একটি হল পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় রক্তের পরিমাণ কমানোর জন্য নতুন উপায় খুঁজে বের করা (এবং তাই রোগীদের উপর জিনিসগুলি কম চাপ সৃষ্টি করে)। উপরন্তু, তারা নতুন থেরাপি তৈরি করতে চায় যা ব্যক্তিদের দ্রুত নিরাময় করতে সাহায্য করতে পারে এবং কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে।
উন্নত রোগ নির্ণয় ও চিকিৎসার জন্য জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উৎপাদনে উদ্ভাবন

এই ধরনের একটি কোম্পানি যা এই নতুন অগ্রগতিগুলি তৈরি করছে তা হল Yaohai The GMP Tuberculosis (TB) Antigen পুনঃবিকাশ করছে অত্যাধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে পণ্য এবং প্রক্রিয়াটিকে নিরাপদ এবং আরও দক্ষ করে তুলতে। এর মানে হল যে তাদের উৎপন্ন অ্যান্টিজেন শুধুমাত্র শক্তিশালী নয়, সবচেয়ে নিরাপদও। তারা এমন পরীক্ষাও তৈরি করছে যা দ্রুততর এবং রোগীদের থেকে কম রক্তের প্রয়োজন হয়।

কেন ইয়াওহাই জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উত্পাদন বেছে নেবেন?

শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি জিএমপি টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি তৈরি করেছি যাতে শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উৎপাদন সুবিধা রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উত্পাদন হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বিষয়ে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উৎপাদন এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা আমাদের প্রধান লক্ষ্য। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যাতে GMP টিউবারকিউলোসিস (টিবি) অ্যান্টিজেন তৈরি করা হয়। উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞরা উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমছে আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়

সব ধরনের

জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উত্পাদন

eGFP mRNA

mCherry mRNA

ফায়ারফ্লাই লুসিফেরেজ এমআরএনএ

eGFP সার্কআরএনএ

mCherry circRNA

ফায়ারফ্লাই লুসিফেরেজ সার্কআরএনএ

eGFP saRNA

mCherry saRNA

ফায়ারফ্লাই লুসিফেরেজ saRNA

জিএমপি যক্ষ্মা (টিবি) অ্যান্টিজেন উৎপাদনে গুণমান নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করা