টিবি (টিবি) শুনেছ? এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ রোগ, এবং এটি তোমার ফুসফুসে গুরুতর রোগ ঘটাতে পারে। এটি তোমার শরীরের অন্যান্য অংশও আক্রান্ত করতে পারে। এটি বৈজ্ঞানিকদের দ্বারা তৈরি করা হয়েছে এবং এর নাম: GMP Tuberculosis (TB) Antigen। কি জানো, একটি বিশেষ পদার্থ রয়েছে যা ডাক্তারদের জানতে সাহায্য করে যে কোনো ব্যক্তির টিবি আছে কিনা। এই এন্টিজেনটি ডাক্তারদেরকে একজনের স্বাস্থ্য সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্যও প্রদান করে।
GMP এর সংক্ষিপ্ত রূপ Good Manufacturing Practice। এটি বলে যে GMP Tuberculosis (TB) Antigen একটি অত্যন্ত শোধিত এবং নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে তৈরি হয়েছে। যখন বৈজ্ঞানিকরা GMP Tuberculosis (TB) Antigen তৈরি করেন, তখন তারা পুরো প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে কিছু নিয়ম মেনে চলেন যাতে এই এন্টিজেনটি মানুষের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর হয়। উৎপাদন প্রক্রিয়ার শোধিত এবং নিরাপদ প্রথম বাগ ও ~।
GMP টিবি (টিবি) এন্টিজেন তৈরি করতে সায়েন্টিস্টদের নিয়মের খুব কাছে থাকতে হবে। এই ভাল বিচার গুণবাত নিয়ন্ত্রণের অংশ। উচ্চ গুণবাত পারফরম্যান্স নিশ্চিত করার জন্য একটি রেসিপি ব্যবহার করা হয়। প্রফেশনালরা প্রযুক্তির প্রক্রিয়াটি GMP স্পেসিফিকেশনস টিবি (টিবি) এন্টিজেন অনেক বার পুনরাবৃত্তি করেন, প্রযোজনীয় ক্ষেত্রে ২০-৫০ বার পর্যন্ত। HttpServletSummary প্রতি ব্যাচ সায়েন্টিস্টরা অনেক বার পরীক্ষা করেন যেন এটি আশা করা হওয়া ভাবে আচরণ করে।
তারা যেন তাদের যন্ত্রপাতি ও ডিভাইস যা কাজের সময় ব্যবহার করে, সেগুলি পরিষ্কার এবং ঠিকমতোভাবে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়, তা নিশ্চিত করে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি GMP টিবি (TB) এন্টিজেনের শোধতা এবং গঠন গ্যারান্টি করে এবং কোনো বিষাক্ত উপাদান থেকে বাদ দেয়। কোনো জিনিসই খারাপ হতে পারে এবং মানুষকে ঝুঁকিতে ফেলতে পারে, তাই বিজ্ঞানীরা এর পাশাপাশি সবকিছুতেই খুব লক্ষ্য রাখেন!
এই পরীক্ষা বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ কারণ বেশিরভাগ টিবি রোগী কোনো অসুখের লক্ষণ দেখায় না। তারা শুধু ভালো মনে করতে পারে কিন্তু তাদের শরীরের ভিতরে জীবাণু থেকে যেতে পারে। এন্টিজেন পরীক্ষা ছাড়া ডাক্তারদের কঠিন হয় যে তারা কি টিবি আছে তা চিহ্নিত করা। তবে GMP টিবি (TB) এন্টিজেন আমাদের দেয় যে আপনি কি চিকিৎসা থেকে উপকৃত হবেন কিনা তা বোঝার সুযোগ।
দুঃখজনকভাবে, বর্তমানে ল্যাটেন্ট টিবি পরীক্ষা করার এমন কোনো উপায় নেই যা সমস্ত রোগীর জন্য কাজ করে। এবং নতুন পরীক্ষা ছাড়াও আমরা এমন জিনিসগুলো খুঁজছি যা আমরা বর্তমানের চেয়ে দ্রুত এবং কম খরচে পরীক্ষা করতে পারি। তার মধ্যে একটি হলো রক্তের প্রয়োজনীয় পরিমাণ কমানো (এবং ফলে রোগীদের জন্য এটি কম চাপিয়ে দেওয়া)। এছাড়াও, তারা নতুন চিকিৎসা উন্নয়ন করতে চান যা ব্যক্তিগত রোগীদের দ্রুত সুস্থ হতে সাহায্য করবে এবং কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থাকবে।
এই নতুন উন্নয়ন তৈরি করছে এমন একটি কোম্পানি হলো Yaohai। তারা সর্বশেষ প্রযুক্তি ব্যবহার করে GMP Tuberculosis (TB) Antigen পুনর্গড়িত করছে যাতে পণ্য এবং প্রক্রিয়া নিরাপদ এবং দক্ষতাপূর্ণ হয়। এর অর্থ তাদের উৎপাদিত এন্টিজেন শক্তিশালী ছাড়াও সবচেয়ে নিরাপদ। তারা এমন পরীক্ষা উন্নয়ন করছে যা দ্রুত এবং রোগীদের থেকে কম রক্ত নেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং সর্বনবতম নির্মাণ সুবিধা সহ GMP টিবি (TB) এন্টিজেন নির্মাণ সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি গএমপি মানদণ্ডের অনুসারে ড্রাগ সাবস্টেন্স নির্মাণ লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে, এছাড়াও দুটি ভাল এবং ক্যারিটেজ জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং প্রিফিলড নীড় রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L এর মতো। ভাল ফিলিংয়ের বিনিয়োগ নির্দেশিকা ১ml - ২৫ml এর মধ্যে রয়েছে। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক ফিলিংয়ের নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। নির্মাণ কারখানা cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
GMP টিবি (TB) এন্টিজেন উৎপাদন একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণ নিয়ন্ত্রণ এবং প্রতিবন্ধক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিধিনিষেধ সম্পূর্ণভাবে মেনে চলি এবং একটি শক্তিশালী গুণ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি। আমাদের প্রতিবন্ধক দল বিশ্বজুড়ে প্রতিবন্ধক ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞানী যা জৈবিক উৎপাদনের ত্বরান্বিত হওয়ার কারণে সহায়তা করে। আমরা যোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন দিয়ে গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর বিধি মেনে চলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP)-এর একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচরণকৃত একটি পর্যালোচনা পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণ ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণুভিত্তিক বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে GMP টিউবারকিউলোসিস (TB) এন্টিজেন উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পশু, মানুষ এবং পশুচিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় জীবাণু স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট থেকে এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা জীবাণুভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর উপর বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি কমিয়ে ব্যবস্থাপনা সেবা এবং বিশেষ প্রয়োজন ভিত্তিক R&D সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য জিনিসের সাথে কাজ করেছি। আমরা যিস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধান পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (আধান পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা GMP টিবি (টিবি) এন্টিজেন উৎপাদন এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, আউটপুট বাড়াতে এবং খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।