হ্যাঁ, যাওহাই একটি কোম্পানি যা রোগ নির্ণয়ের উন্নয়ন এবং চিকিৎসা পদক্ষেপ (অন্তর্ভুক্ত ব্যক্তিগত চিকিৎসা) এর জন্য উদ্ভাবন করে। একটি রোগ রয়েছে যাকে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস বা HBV দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। প্রথমে, এটি কিভাবে সাহায্য করে তা বুঝতে হলে অ্যান্টি-vWF VHH উৎপাদন আমাদের জানতে হবে কি হল HBV এবং এটি আমাদের শরীরের ভিতরে কি করে?
বি হেপাটাইটিস (HBV) একটি যক্ষ্মা জনিত ভাইরাস। যক্ষ্মা আমাদের শরীরের একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ যা খাদ্যের পাচন এবং ক্ষতিকর পদার্থ সরানোতে অংশ নেয়। একজন ব্যক্তি যদি একজন আক্রান্ত ব্যক্তির রক্ত বা শরীরের তরলের সাথে সংস্পর্শ করে, তাহলে সহজেই এই ভাইরাসে আক্রান্ত হতে পারে। যদি কেউ HBV আক্রান্ত থাকে, তবে ভাইরাসটি তার যক্ষ্মা কোষে বৃদ্ধি পায় এবং পুনরুৎপাদন করে। এটি পুনরুৎপাদনের সময় এন্টিজেন উৎপাদন করে। এন্টিজেনগুলি বাস্তবে প্রোটিন এবং রক্তে এরা খুব বিশেষ ভাবে পরিচিত।
এগুলির মধ্যে প্রধান হল একটি এন্টিজেন যা HBV এর মাধ্যমে তৈরি হয়েছে এবং তা হল হেপাটাইটিস B সারফেস এন্টিজেন (HBsAg)। এগুলি হল GMP Anti-EGFR VHH Production যাওহাই HBV ভাইরাসের এবং এগুলি তার সারফেসে অবস্থান করে, যা একটি গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্য যদি আপনি যাত্রা করতে চান যাতে লিভার সেল আক্রমণ করা যায়। এই কারণেই একমাত্র এন্টিজেন যা HBV-আক্রমণ ডায়াগনস্টিক্সে পরীক্ষা করা হয় তা হল সারফেস অবস্থিত; HBsAg। উত্তরটি খুবই স্পষ্ট!
যদি কোনও ব্যক্তির রক্তে HBsAg থাকে, তবে আপনার ডাক্তার এটি আপনার মৌলিক রক্ত নমুনায় ডায়াগনোজ করতে পারেন। যদি রোগী এই ভাইরাসের একটি সঙ্গে আক্রান্ত হয় তবে এটি HBsAg পরিমাপ করে নির্ধারণ করা যায়। কখনও কখনও, হেপাটাইটিস B পরীক্ষা ব্যবহার করা যেতে পারে যে কোনও আক্রমণ গুরুতর কিনা এবং রক্তে ভাইরাসের পরিমাণ কত।
এটি GMP Anti-MMRCD206 VHH নাম সেল কালচার সিস্টেমের ব্যবহার রয়েছে যা HBV পুনরুৎপাদনকে বাড়াতে সাহায্য করে। ঐ তথ্যটি হাতে পেয়ে, তারা আরেকটি সিস্টেমে ভাইরাসটি আলাদা করতে পারে এবং ভাইরাসটি কাউকে আক্রমণ করলে তৈরি করে যে এন্টিজেনগুলি তৈরি শুরু করতে পারে। এটি অন্য একটি, পরবর্তীতে ব্যবহৃত হয় ব্যাকটেরিয়া বা ইস্টে এইচবিভি এন্টিজেন উৎপাদনের জন্য রিকম্বিনেন্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে। সুতরাং, তারা এই প্রোটিনগুলি ছোট সেল-পুনরুৎপাদনশীল জীবের মধ্যে উৎপাদন করতে সক্ষম।
ভাইরাল ভাইরাল লোড প্রথম গবেষণার অন্যতম গুরুত্বপূর্ণ সমান্তরাল। অমিওস: ভাইরাল লোড - রক্তে ভাইরাসের পরিমাণ · ভাইরাল লোডটি লক্ষ্য করা উচিত কারণ এটি একজন ডাক্তারকে দেখতে এবং যদি প্রয়োজন হয় তবে চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া দেখতে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী পরিবর্তন করতে সাহায্য করে। এই GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH বৈদ্যুতিকভাবে যত্ন প্রদান করা হয় যেন রোগীরা ভালো যত্ন পান।
এটি যাওহাই এবং তার দলকে ড্রাইভারের সিটে বসায়, নতুন উচ্চ-পারফরম্যান্সের যন্ত্রপাতি তৈরির পথ প্রশস্ত করে, যা HBV এন্টিজেন নিয়ে কাজ করতে সাহায্য করে এবং শ্রেষ্ঠ নির্ণয় এবং চিকিৎসায় উপকার করে। তাদের মধ্যে একটি হল বর্তমান পরীক্ষণের অনুমতির আগেই রক্ত নমুনায় HBV খুঁজে পেতে উন্নত নির্ণয় পরীক্ষা উন্নয়ন করা। এবং তা ডাক্তারদের চিকিৎসা শুরু করতে সাহায্য করবে যখন ভাইরাস যথেষ্ট ক্ষতি করার আগেই।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হচ্ছে HBV এন্টিজেন উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পশু, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা এবং নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করেছি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র জন্য। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হলো শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানির একটি যা HBV এন্টিজেন উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ সমৃদ্ধ। পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য অনুসরণ করে, এছাড়াও বিয়াল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নিডল রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের আকার বিভিন্ন হতে পারে ১০০L থেকে ২০০০L। পূরণের আয়তন ১ml থেকে শুরু করে ২৫ml পর্যন্ত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ৩ থেকে ৩.৫ml পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুগত উত্পাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থায়ী সরবরাহ গ্যারান্টি দেয়। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উৎপন্ন বায়োলজিক্যালস তৈরির অভিজ্ঞতা রखে। আমরা জোখিম কমিয়ে র্যাডি সমাধান এবং উৎপাদনের ব্যবস্থা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি, যেমন হিপাটাইটিস বি এন্টিজেন ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ) উৎপাদন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, সলিউবল ইন্ট্রাসেলুলার এবং ইনক্লিউশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের দক্ষ প্রযুক্তি দল সময়মতো এবং গুণগত প্রজেক্ট পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডমিকভাবে সমাহত। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা পরিচালনা পদ্ধতি রয়েছে যা বর্তমান HBV এন্টিজেন উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত, যা জীববিজ্ঞানীদের চালু করার গতি বাড়ায়। আমরা নির্ণেয় উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণবত্তা পণ্য নিশ্চিত করি, এবং এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশনার সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPAও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য GMP গুণবত্তা পদ্ধতি এবং উৎপাদন স্থানের সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা পদ্ধতির প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যালোচনাও সফলভাবে পাস করেছি।