হ্যাঁ, ইয়াওহাই এমন একটি কোম্পানি যা তাদের জন্য রোগ নির্ণয়ের উন্নয়নের পাশাপাশি চিকিৎসার কৌশল (ব্যক্তিগত ওষুধ সহ) উদ্ভাবন করে। হেপাটাইটিস বি ভাইরাস বা এইচবিভি নামে পরিচিত একটি রোগ আছে। প্রথমত, এটি কীভাবে সাহায্য করে তা বোঝার জন্য অ্যান্টি-vWF VHH উত্পাদন, আমাদের জানতে হবে এইচবিভি কী এবং এটি আমাদের শরীরের ভিতরে কী করে?
হেপাটাইটিস বি (HBV) একটি লিভারের ক্ষতিকর ভাইরাস। লিভার আমাদের শরীরের একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ যা খাদ্য হজম এবং ক্ষতিকারক পদার্থ অপসারণে অংশগ্রহণ করে। একজন একক ব্যক্তি সংক্রামিত ব্যক্তির রক্ত বা শরীরের তরল স্পর্শ করে এবং শেষ পর্যন্ত এই ভাইরাসে সংক্রমিত হয় যা এত সহজে ছড়িয়ে পড়ছে। যদি কারো এইচবিভি থাকে তবে তাদের লিভারের কোষে ভাইরাস বৃদ্ধি পায় এবং সংখ্যাবৃদ্ধি করে। এটি প্রতিলিপি হিসাবে অ্যান্টিজেন তৈরি করে। অ্যান্টিজেন আসলে প্রোটিন তাই এগুলি রক্তে পরিচিত হওয়ার জন্য বেশ অনন্য।
এর মধ্যে প্রধান হল HBV এর মাধ্যমে তৈরি একটি অ্যান্টিজেন যাকে হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) বলা হয়। এগুলো হল জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ উত্পাদন ইয়াওহাই এইচবিভি ভাইরাস এবং তারা এর পৃষ্ঠে বাস করে, যা একটি গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্য যদি আপনি লিভার কোষকে সংক্রামিত করতে সক্ষম হতে চান। এই কারণে HBV-সংক্রমণ ডায়াগনস্টিকস-এ চেক আউট করার জন্য বড় অ্যান্টিজেন হল একটি পৃষ্ঠ অবস্থিত; HBsAg। উত্তর স্ফটিক পরিষ্কার!
যদি একজন ব্যক্তির রক্তে HBsAg থাকে, তাহলে আপনার ডাক্তার আপনার প্রাথমিক রক্তের নমুনা থেকে এটি নির্ণয় করতে পারেন। রোগীর যদি এই ভাইরাসগুলির একটিতে সংক্রমণ থাকে তবে এটি HBsAg পরিমাপ করে সনাক্ত করা যেতে পারে। কখনও কখনও, হেপাটাইটিস বি পরীক্ষাগুলি একটি সংক্রমণ গুরুতর কিনা এবং রক্তে ভাইরাসের পরিমাণ জানতেও ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH নাম কোষ সংস্কৃতি সিস্টেমের ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত যা বর্ধিত HBV প্রতিলিপি সক্ষম করে। সেই তথ্য হাতে নিয়ে, তারা অন্য সিস্টেমের মধ্যে ভাইরাসটিকে বিচ্ছিন্ন করতে পারে এবং ভাইরাসটি যখন কাউকে সংক্রমিত করে তখন অ্যান্টিজেন তৈরি করতে শুরু করে। এটি অন্য, পরবর্তীতে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে ব্যাকটেরিয়া বা খামিরে HBV অ্যান্টিজেন তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয়। অতএব, তারা ক্ষুদ্র স্ব-প্রতিলিপিকারী জীবগুলিতে এই প্রোটিনগুলি তৈরি করতে সক্ষম।
ভাইরাল ভাইরাল লোড প্রথম অধ্যয়নের আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ সমান্তরাল। অ্যামিওস: ভাইরাল লোড — রক্তে ভাইরাসের পরিমাণ · ভাইরাল লোডটি দেখার মতো বিষয় কারণ এটি একজন ডাক্তারকে দেখতে সাহায্য করে যে কেউ চিকিত্সার প্রতি সাড়া দিচ্ছে কিনা এবং প্রয়োজন অনুসারে সামঞ্জস্য করে। এই জিএমপি অ্যান্টি-পিডি-1পিডি-এল1 ভিএইচএইচ রোগীদের আরও ভাল যত্ন প্রদান করা নিশ্চিত করে।
এটি ইয়াওহাই এবং তার দলকে চালকের আসনে বসিয়েছে, উচ্চতর ডায়াগনস্টিকস এবং থেরাপি থেকে উপকৃত এইচবিভি অ্যান্টিজেনগুলি বহন করার জন্য নতুন উচ্চ-কার্যক্ষমতার সরঞ্জাম তৈরি করার পথ তৈরি করে। এর মধ্যে একটি হল উন্নত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা যা বর্তমান পরীক্ষার অনুমতি দেওয়ার আগে রক্তের নমুনায় HBV সনাক্ত করতে পারে। এবং এটি ডাক্তারদের শীঘ্রই চিকিত্সা শুরু করতে সহায়তা করবে, এমনকি ভাইরাসটি লিভারে সত্যিকারের সর্বনাশ করার আগেই।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস এইচবিভি অ্যান্টিজেন উৎপাদন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ 10 জৈবিক সংস্থা যা এইচবিভি অ্যান্টিজেন উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইনের পাশাপাশি প্রাক-ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। সিরিঞ্জ বা কার্তুজ যা আগে থেকে 3 থেকে 3.5 মিলি ভরা হয়। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা যা cGMP-সঙ্গতিপূর্ণ ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন এইচবিভি অ্যান্টিজেন ভ্যাকসিনের উৎপাদন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান এইচবিভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন এবং বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।