হেপাটাইটিস বি এমন একটি অসুখ যা বিশ্বব্যাপী লক্ষ লক্ষ মানুষ ভোগে। এটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট একটি লিভারের সংক্রমণ, যা চিকিত্সা না করা হলে লিভার ক্যান্সার হতে পারে। লিভার একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ যা হজমে সহায়তা করে এবং রক্ত থেকে ক্ষতিকারক উপাদানগুলিকে ফিল্টার করে। হেপাটাইটিস বি এর ফলে একটি গুরুতর ব্যাধি হতে পারে যে কারণে এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যে আমরা আবিষ্কার করি যে এটি কীভাবে প্রতিরোধ করা যায় এবং চিকিত্সা করা যায়। ইয়াওহাই ভিএলপি গাঁজন এবং পরিশোধন প্রক্রিয়া কোম্পানী বর্তমানে ভ্যাকসিন এবং চিকিত্সা তৈরির জন্য দৌড়াচ্ছে যাতে সবাই হেপাটাইটিস বি এড়াতে পারে।
বর্তমানে, হেপাটাইটিস বি আরও কার্যকর টিকা রয়েছে কিন্তু টিকা নেওয়ার আদর্শ উপায় হিসাবে উপস্থাপন করা হয়নি। এমনকি যদি ব্যক্তিদের সম্পূর্ণরূপে টিকা দেওয়া হয়, তবুও এমন কিছু ঘটনা রয়েছে যেখানে লোকেরা অসুস্থ হতে পারে এবং ভাইরাসে আক্রান্ত হতে পারে। সমস্যা হল হেপাটাইটিস বি প্রাণঘাতী হতে পারে, বিশেষ করে যাদের শরীর দুর্বল এবং শিশু এবং বৃদ্ধদের জন্য। এই কারণেই এটি উন্নত ভ্যাকসিন তৈরি করতে চায় যা মানুষকে সংক্রমণের বিরুদ্ধে সাহায্য করে এবং তাদের এই বিপজ্জনক ভাইরাস থেকে রক্ষা করে।
ইয়াওহাইয়ের HBV HBcAg VLP নামে একটি অভিনব প্রযুক্তি রয়েছে যা উন্নত কর্মক্ষমতা সহ হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনগুলির একটি নতুন প্রজন্মের বিকাশের জন্য, যেখানে "VLP" "ভাইরাস-সদৃশ কণা" নির্দেশ করে। “যা বলা যায় যে ভ্যাকসিনটি ভাইরাসের মতো এবং কাজ করে, তবে এটি ভাইরাস নয়। তবে ভ্যাকসিনটি এত কার্যকর হওয়ার একটি কারণ হল যে আমরা যখন এটি কাউকে দিই, তখন এটি শরীরকে প্রশিক্ষণ দেয় যে সত্যিকারের হুমকি কেমন হতে পারে। তারপরে ইমিউন সিস্টেম আসল ভাইরাসকে ধ্বংস করার জন্য প্রস্তুত হতে পারে যদি এটি আপনার মধ্যে প্রবেশ করতে পারে। এইই. কোলিতে ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন ভ্যাকসিনকে সাহায্য করে, কারণ এটি শরীরকে হেপাটাইটিস বি প্রতিরোধ করতে প্রশিক্ষণ দেয়।
এইচবিভি সিএজি ভিএলপি প্রযুক্তি, হেপাটাইটিস বি-র জন্য নতুন থেরাপি তৈরি করতে সাহায্য করে, যা এই ভাইরাসটি অসুস্থ বিছানায় বেশিরভাগ লোকের কারণ হতে পারে এবং সংক্রমণের পরে পুনরুদ্ধারের মূল বিষয়। এগুলো ভিএলপি ভ্যাকসিন পরীক্ষা ওষুধটি কেবলমাত্র সেই লিভারের কোষগুলিতে ছেড়ে দিতে পারে যা সংক্রমণের আবাসস্থল। এইভাবে, ওষুধ যেখানে প্রয়োজন সেখানে কাজ করতে পারে। সংক্রামিত কোষগুলির অনুসরণ করে, ভাইরাসকে মেরে ফেলা এবং এটিকে আরও কোষে প্রতিলিপি হওয়া থেকে প্রতিরোধ করে চিকিত্সা কাজ করে। এটি খুবই উত্তেজনাপূর্ণ, কারণ এর অর্থ হতে পারে যারা বর্তমানে হেপাটাইটিস বি-তে ভুগছেন তাদের জন্য অনেক উন্নত চিকিৎসা।
আচ্ছা ইয়াওহাই এর প্রযুক্তি আসলে কিভাবে কাজ করে? এবং এটি সবই হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সম্পর্কে জানার মাধ্যমে শুরু হয়। ভাইরাসে অনেক কিছু আছে, একটি হল HBcAg নামক প্রোটিন। এটি যে জিনিসগুলি করে তার মধ্যে একটি হল এটি এই HBcAg প্রোটিন নেয় এবং তারপরে VLP গুলিকে প্রকৃত ভাইরাসের মতো দেখায়৷ দ VLP-RNA ভ্যাকসিন উৎপাদন রোগের বিরুদ্ধে সুরক্ষার জন্য একটি ভ্যাকসিন হিসাবে স্থাপন করা যেতে পারে, বা ওষুধ দিয়ে লোড করে সরাসরি শরীরে সরবরাহ করা যেতে পারে। এই অভিনব কৌশলটি আসলে হেপাটাইটিস বি মোকাবেলা করার পরিপ্রেক্ষিতে একটি বড় প্যারাডাইম পরিবর্তনের দিকে নিয়ে যাচ্ছে।
HBcAg-এর VLPs আমাদেরকে উচ্চতর Hep B প্রতিরোধ এবং চিকিত্সার আশা দেয় মাত্র কয়েক বছরের মধ্যে, খুব শীঘ্রই আনন্দ পেরিয়ে যায় তাই খুব কম লোকই সরাসরি পায়। এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ হেপাটাইটিস বি সারাজীবনের সংক্রমণ হতে পারে। সঙ্গে ভিএলপি উৎপাদনের জন্য খামির গাঁজন HBV HBcAg VLPs-এর মতো সমাধানে নতুন কাজের প্রক্রিয়া, তাই এটি বিশ্বকে আরও স্বাস্থ্যকর জায়গায় পরিণত করতে সাহায্য করছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যগুলির একটি HBV HBcAg VLP বিকাশকারী, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি এইচবিভি এইচবিসিএজি ভিএলপি ডেভেলপমেন্ট মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস হল HBV HBcAg VLP ডেভেলপমেন্ট এবং পোষা প্রাণী, মানুষের এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকস তৈরি করা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা HBV HBcAg VLP ডেভেলপমেন্ট ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রা সেলুলার সিক্রেশন (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ইন্ট্রাসেলুলার দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক অণুজীবগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।