খামির হল একটি মাইক্রোস্কোপিক, এককোষী জীব যা নীচের চিত্রে দেখা যায়। এই ক্ষুদ্র এবং মৌলিক জিনিসটি সর্বত্র রয়েছে, বেশিরভাগ বাতাসে কিন্তু আমাদের নিজস্ব মাটিতে এবং এমনকি বাহুর দৈর্ঘ্য - জলেও। খামির বিজ্ঞান এবং ওষুধে অত্যন্ত শক্তিশালী কারণ বিজ্ঞানীরা ভ্যাকসিনের মতো গুরুত্বপূর্ণ জিনিস তৈরি করতে এটি ব্যবহার করেন, যা আমাদের সুস্থ রাখতে সাহায্য করে। তারা ভিএলপি নামে পরিচিত কিছুর আকর্ষণীয় সৃষ্টির মাধ্যমে আংশিকভাবে এটি করে।
ভিএলপি: ভাইরাসের মতো কণাগুলি যেগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র পরিষ্কার করেছে সেগুলি ভাইরাস বলে মনে হয় তবে আসলে আপনাকে অসুস্থ করে না। সুতরাং, তাদের সমস্ত উপাদানের অভাব রয়েছে যা আমাদের অসুস্থ বা সংক্রামক করে তোলে। ভিএলপিগুলি হল বিজ্ঞানীদের জন্য আমাদের ইমিউন সিস্টেমকে প্রশিক্ষণ দেওয়ার একটি উপায় যে কীভাবে প্রকৃত ভাইরাসগুলিকে প্রতিরোধ করা যায়। সেখানেই একটি ভাইরাসের চেহারার কনককশনের ব্যবহার আসে - আমাদের ইমিউন সিস্টেমকে অনুশীলন করতে সাহায্য করার জন্য যে তারা কীভাবে চিনবে এবং আক্রমণ করবে, সত্যিই সংক্রামিত না হয়ে (তাই এর হোস্ট চেইনকে সংক্রামিত করতে পারে)!
একটি খামির, মানসম্পন্ন ভিএলপি তৈরিতে খুব ভাল। দ্রুত হারে প্রোটিনের সেট তৈরি করার জন্য তাদের একটি অনন্য সম্পত্তি রয়েছে যা ভিএলপিগুলির জন্য একসাথে একত্রিত হতে পারে। খামির কোষগুলিকে পরিবর্তন করে, বিজ্ঞানীরা তাদের VLP প্রকাশ করতে পারেন যা জীবন্ত ভাইরাসের বাইরে থেকে কার্যত আলাদা করা যায় না। এটি একটি খুব দরকারী বৈশিষ্ট্য কারণ আমরা আমাদের ইমিউন সিস্টেমকে শেখাতে পারি কীভাবে ভাইরাসগুলিকে ধ্বংস করতে হয়, তাই তাদের অত্যন্ত কার্যকর করে তোলে। এইভাবে যখন আমাদের শরীর একটি সত্যিকারের ভাইরাসের মুখোমুখি হয়, তখন এটি আক্রমণকারীর সাথে লড়াই করার জন্য সেই তথ্যগুলিকে আঁকতে পারে।
খামির কোষগুলি ভিএলপি গঠনের জন্য প্রয়োজনীয় ভাইরাল প্রোটিনগুলিকে এনকোড করে নতুন, বহিরাগত জিন গ্রহণ করে। এই জিনগুলি খামিরের জন্য একটি রেসিপির মতো। কোষগুলি এই আদেশগুলি গ্রহণ করে এবং প্রোটিনগুলি তৈরি করে, যা পরে মাধ্যমটিতে নিঃসৃত হয়। প্রোটিনগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে একত্রিত হতে শুরু করে এবং ভিএলপি তৈরি হয়। বিজ্ঞানীরা তারপর খামির দ্বারা উত্পাদিত VLP সংগ্রহ করেন, তাদের বিশুদ্ধ করেন এবং রোগের বিরুদ্ধে মানুষকে রক্ষা করতে সাহায্য করার জন্য ভ্যাকসিনে অন্তর্ভুক্ত করেন।
যদিও ভিএলপি তৈরি করতে পারে, খামির গাঁজন আমাদের দেহে প্রয়োজনীয় অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন এবং এনজাইম তৈরি করতেও সহায়তা করতে পারে। শুধু একটির নাম বলতে গেলে, ইনসুলিন - যারা ডায়াবেটিসে আক্রান্ত তাদের জন্য একটি অপরিহার্য চিকিৎসা - এখন খামির গাঁজার মাধ্যমে উত্পাদিত হয়। যদি কিছু থাকে তবে এটি কেবলমাত্র একটি প্রদর্শন যা এই জাতীয় বিস্তৃত প্রকল্পগুলিতে খামির ব্যবহার করা যেতে পারে এবং এর সম্ভাব্য ব্যবহারগুলি অনেক শিল্পকে অফার করতে পারে।
ভিএলপি তৈরির সবচেয়ে কঠিন অংশগুলির মধ্যে একটি, ক্লোভার বলেন, এটি নিশ্চিত করছে যে তারা উভয়ই উচ্চ-মানের এবং প্রতিবার একই পরিমাণে উত্পাদিত হয়। এর জন্য VLP-এর প্রতিটি ব্যাচ সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে যাতে তারা ভ্যাকসিনে কার্যকর হয়। প্রকৃতপক্ষে, খামির গাঁজন প্রযুক্তি গত কয়েক বছরে একটি দীর্ঘ পথ এসেছে। ভিএলপি উৎপাদন বাড়ানোর জন্য বিজ্ঞানীদের দ্বারা প্রক্রিয়াটির পরিবর্তন অনেক। খামিরের বিকাশের জন্য এবং প্রচুর পরিমাণে ভিএলপি উত্পাদন করার জন্য উপযুক্ত ক্রমবর্ধমান পরিস্থিতি রয়েছে এমন বিশেষ সুবিধাগুলি স্থাপন করা হয়েছে।
পাইপলাইনে আরও পরিমার্জন সহ খামির গাঁজন দ্বারা ক্রমাগত ভিএলপি তৈরি করা হচ্ছে কারণ বিজ্ঞানীরা পরিপূর্ণতার উন্নতির জন্য কাজ করছেন। তারা সর্বোত্তম খামির অবস্থা অধ্যয়ন করে, বিভিন্ন ধরণের খামির পরীক্ষা করে এবং তারপরে ভাইরাল প্রোটিনের জন্য কোড করে এমন জিনগুলিকে পরিবর্তন করে। এই অগ্রগতির সাথে, ভিএলপিগুলি আরও দক্ষ এবং সাশ্রয়ী পদ্ধতিতে উত্পাদিত হবে। এটি বিশ্বজুড়ে আরও বেশি লোককে এই ভ্যাকসিন এবং চিকিত্সাগুলি থেকে উপকৃত হতে দেয়৷
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। আমাদের কাছে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ তৈরির লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলছে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ইস্ট ফার্মেন্টেশন 1 মিলি থেকে 25 মিলি, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3 মিলি। আমাদের উত্পাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির স্থির সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের উদ্ভিদ বৃহৎ অণু উৎপন্ন করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং VLP প্রোডাকশন CDMO পরিষেবার জন্য ইস্ট ফার্মেন্টেশন প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা ভিএলপি উৎপাদনের জন্য মান নিয়ন্ত্রণ এবং ইস্ট ফার্মেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়ম মেনে চলার যোগ্য। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন VLP উৎপাদনের জন্য ইস্ট ফার্মেন্টেশন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। এটি আমাদের আপনার এক্সক্লুসিভ পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।