একটি ভিএলপি ভ্যাকসিন অনন্য, এবং আমাদের যাদুকর ভ্যাকসিনগুলি কীভাবে আমাদের অসুস্থতা থেকে রক্ষা করতে সহায়তা করে তার জন্য এটি স্বাভাবিকের বাইরে চলে যায়। তবে তার পণ্যগুলির মধ্যে বা অন্য কোনও এইচপিভি ভ্যাকসিন বিশ্বব্যাপী অন্য কোথাও বাজারজাত করা অ্যালুমিনিয়ামের সাথে শেষ হয় না: এর মধ্যে একটি ভাইরাসের মতো কণা (সংক্ষেপে ভিএলপি) নামক কিছু অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই ধরনের কণার একটি উদাহরণ হল একটি ভাইরাসের বাহ্যিক শেল, তবে এটি সম্পূর্ণরূপে নিরীহ। VLP ভ্যাকসিনগুলির একটি সুবিধা হল যে একাধিক রোগ (কিছু ক্যান্সার সহ!) এগুলি ব্যবহার করে প্রতিরোধ করা যেতে পারে। সংক্ষেপে, ভিএলপি ভ্যাকসিন তৈরি করা কোন ছোট কৃতিত্ব নয়। এটি একটি জটিল জানোয়ার যা তার নিজস্ব এই বৈশিষ্ট্যটি দেখায় কিভাবে ভ্যাকসিন তৈরি করা হয় এবং পরবর্তীতে ক্যান্সারের সম্ভাব্য চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা হয়।
ভিএলপি ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়। এটি সম্ভবত একটি জটিল শোনাচ্ছে, কিন্তু এর মানে হল যে বিজ্ঞানীরা ক্ষুদ্র "জীব" অধ্যয়ন করেন - যা জীবিত (নক্ষত্রের বিপরীতে)! উদাহরণস্বরূপ, আপনি যদি আপনার গবেষণায় ব্যাকটেরিয়া বা খামির নিয়ে কাজ করেন। আমাদের ছোট বন্ধুরা তাদের জন্য প্রোটিন নামক বিশেষ পদার্থ তৈরি করে। ভিএলপিগুলি এই প্রোটিন দ্বারা একত্রিত হয়। এটি লক্ষণীয় যে এই ভিএলপিগুলির কোনও জেনেটিক উপাদানের অভাব নেই। এটি অনুবাদ করা হয় কারণ তারা সংক্রামক নয় এবং এটি অবশ্যই একটি ভাল জিনিস। ভিএলপিগুলি পরিষ্কার করা হয় যাতে তারা প্রস্তুত এবং মানুষের জন্যও নিরাপদ।
যখন ভিএলপি প্রস্তুত হয়, তখন তারা চূড়ান্ত ভ্যাকসিন হওয়ার জন্য অন্যান্য প্রয়োজনীয় উপাদানগুলির সাথে মিশ্রিত করার প্রক্রিয়ায় প্রবেশ করে; তবে এর সাথে কিছু সংযোজন রয়েছে যা ক্ষতি করবে না, তবে কীটনাশক কাজ করতে সহায়তা করবে এবং এই অতিরিক্ত আইটেমগুলিকে সহায়ক হিসাবে উল্লেখ করা হয়। এই সহায়ক উপাদানগুলি আমাদের ইমিউন সিস্টেমকে সক্রিয় করতে ভূমিকা পালন করে - সংক্রমণের বিরুদ্ধে শরীরের প্রতিরক্ষার প্রাকৃতিক রূপ। প্রিজারভেটিভ হল অন্যান্য উপাদান যা ভ্যাকসিনকে দীর্ঘ সময়ের জন্য তাজা রাখে। COVID-19-এর জন্য একটি ভুল নতুন ভ্যাকসিন দেখতে বা পাওয়ার আগে অন্য কাউকে দেওয়ার আগে তাদের হাজার হাজার মানুষের উপর ভ্যাকসিন পরীক্ষা করতে হবে। বিজ্ঞানীরা যখন ভ্যাকসিনটি পরীক্ষা করেন তখন লোকেরা এটির উপর নির্ভর করতে পারে তা নিশ্চিত করার জন্য খুব সতর্ক থাকে।
ভিএলপি ভ্যাকসিনগুলি সাধারণের চেয়ে বেশি ক্লাসিক। একটি প্রধান সুবিধা হল যে তারা লাইভ ভাইরাল ভ্যাকসিন নয়। যার মানে হল যে আপনি ভ্যাকসিন থেকে অসুস্থ হতে পারবেন না, যা এটিকে একটি নিরাপদ বিকল্প করে তোলে। অধিকন্তু, ভিএলপি ভ্যাকসিনগুলির আরেকটি সুবিধা হল যে সেগুলি ক্যান্সার কোষগুলির পৃষ্ঠে উপস্থিত নির্দিষ্ট প্রোটিনগুলিকে লক্ষ্য করার জন্য ইঞ্জিনিয়ার করা যেতে পারে। কারণ এই ক্ষমতা তাদের বিশেষভাবে ক্ষতিকারক কোষগুলিকে লক্ষ্য করতে দেয় যা নির্মূল করা প্রয়োজন, এটি ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য তাদের দুর্দান্ত করে তোলে।
এই মুহুর্তে, ভিএলপি প্রযুক্তি ব্যবহার করে বেশ কয়েকটি ক্যান্সারের টিকা তৈরি করা হচ্ছে। মানব প্যাপিলোমাভাইরাস (HPV) দ্বারা সৃষ্ট ক্যান্সারের মতো ভ্যাকসিনগুলি একটি উত্তেজনাপূর্ণ প্রকল্প। HPV-সম্পর্কিত ক্যান্সারকে লক্ষ্য করে ভিএলপি ভ্যাকসিনের জন্য হিউম্যান প্যাপিলোমা ভাইরাস দ্বারা আক্রান্তদের মধ্যে জরায়ুর ক্যান্সার, গলার ক্যান্সার গবেষকদের আশা জাগাতে ফলাফল দিয়েছে। এটি বিভিন্ন ক্যান্সার ইত্যাদির জন্য এটি একটি নতুন লক্ষ্য-ভিত্তিক থেরাপিউটিক পদ্ধতি হওয়ার সম্ভাবনার দিকে পরিচালিত করছে। এই প্রোটিনের মধ্যে নিয়ন্ত্রণহীন কার্যকলাপ রয়েছে।
যখন নতুন ভিএলপি ভ্যাকসিন তৈরি করা হচ্ছে, বিজ্ঞানীরা দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে এইগুলি তৈরি করার পদ্ধতিগুলিও ব্যবহার করেন। ক্ষণস্থায়ী অভিব্যক্তি এই নতুন পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটি। এই পদ্ধতিটি উদ্ভিদ কোষকে দ্রুত ব্যবহার করে ভিএলপি তৈরি করে। এটি ভ্যাকসিন তৈরির প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করতে পারে, আবুমান্দর বলেছেন কারণ বিজ্ঞানীরা উদ্ভিদ কোষ ব্যবহার করতে সক্ষম হবেন। তদন্তাধীন আরেকটি পদ্ধতি হল স্ব-একত্রিত প্রোটিন ন্যানো পার্টিকেল। এটিই প্রোটিনগুলিকে VLP-তে স্বয়ংক্রিয়ভাবে একত্রিত করতে সক্ষম করে। এটি ফলস্বরূপ নির্দিষ্ট ব্যাকটেরিয়া বা খামির বৃদ্ধির প্রয়োজনীয়তাকে সরিয়ে দেয়, যার ফলে বৈজ্ঞানিক গবেষকদের জন্য আরও সরলীকৃত এবং সম্ভাব্য কম জটিল উত্পাদন প্রক্রিয়া হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা VLP ক্যান্সার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি আমরা ভ্যাকসিন তৈরিতে বিশেষজ্ঞ। উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করা ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস খরচ আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি VLP ক্যান্সার ভ্যাকসিন উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1 মিলি থেকে 25 মিলি পর্যন্ত শিশি ভর্তির জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। ভিএলপি ক্যান্সার ভ্যাকসিন ম্যানুফ্যাকচারিং এবং চায়না এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হ'ল পোষা প্রাণী, মানব এবং ভিএলপি ক্যান্সার ভ্যাকসিন উত্পাদন পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।