একটি VLP ভ্যাকসিন অনন্য, এবং এটি আমাদের মেজিকাল ভ্যাকসিন যা আমাদেরকে রোগ থেকে সুরক্ষিত রাখতে সাহায্য করে তার সাধারণ পদ্ধতি থেকে বেরিয়ে আসে। কিন্তু তার কোনও উৎপাদন, বা বিশ্বব্যাপী অন্য কোনও জায়গায় বাজারজাত হওয়া HPV ভ্যাকসিনে আলুমিনিয়াম থাকে না: তারা একটি কিছু যা 'ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল' (VLP সংক্ষেপে) বলা হয় তা অন্তর্ভুক্ত করে। এই ধরনের পার্টিকেলের একটি উদাহরণ হল ভাইরাসের বাইরের খোলস, কিন্তু এটি সম্পূর্ণরূপে নির্বিঘ্নকর। VLP ভ্যাকসিনের একটি উপকার হল এর মাধ্যমে একাধিক রোগ (কিছু ক্যান্সার সহ!) রোধ করা যায়। সংক্ষেপে, VLP ভ্যাকসিন তৈরি করা একটি ছোট কাজ নয়। এটি একটি জটিল বিষয় নিজেই। এই বৈশিষ্ট্যটি ভ্যাকসিন তৈরি এবং পরবর্তীতে ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হওয়ার সম্ভাবনা নিয়ে আলোচনা করে।
ভিএলপি টিকা পুনর্যোজিত ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে উত্পাদিত হয়। এটি শুধু শুনেই অনেকটা জটিল মনে হতে পারে, কিন্তু এটি শুধুমাত্র বোঝায় যে বিজ্ঞানীরা ছোট ছোট "জীব"-গুলি অধ্যয়ন করেন - যেগুলি জীবন্ত (তারা যেমন নয়)! উদাহরণস্বরূপ, আপনি যদি আপনার গবেষণায় ব্যাকটেরিয়া বা ইংট ব্যবহার করেন। আমাদের এই ছোট বন্ধুরা তাদের জন্য বিশেষ পদার্থ যা প্রোটিন নামে জানা যায় তা উৎপাদন করে। ভিএলপি-গুলি এই প্রোটিনের দ্বারা গঠিত হয়। এটি উল্লেখযোগ্য যে এই ভিএলপি-গুলির কোনো জেনেটিক উপাদান নেই। এটি অর্থ হল তারা সংক্রামক নয় এবং এটি নিশ্চিতভাবে একটি ভালো ব্যাপার। ভিএলপি-গুলি পরিষ্কার করা হয় যাতে তা মানুষের জন্য প্রস্তুত এবং নিরাপদ হয়।
যখন ভিএলপি-গুলি প্রস্তুত হয়, তখন তারা অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ উপাদানগুলির সাথে মিশিয়ে নেয় যাতে তারা চূড়ান্ত ভ্যাকসিনে পরিণত হয়; তবে এর কিছু অতিরিক্ত উপাদান যোগ করা হয় যা কোনোভাবে ক্ষতিকারক নয় বরং এটি কাজ করতে সাহায্য করে এবং এই অতিরিক্ত উপাদানগুলিকে এডজুভ্যান্ট বলা হয়। এই এডজুভ্যান্টগুলি আমাদের অনুরক্তিক পদ্ধতিকে সক্রিয় করতে সাহায্য করে - যা শরীরের প্রাকৃতিক রূপে আক্রমণের বিরুদ্ধে প্রতিরক্ষা প্রদান করে। প্রেরক অন্যান্য উপাদান যা ভ্যাকসিনকে আরও দীর্ঘ সময় নতুন রাখে। তারা একটি ভ্যাকসিনকে অন্য কাউকে দেওয়ার আগে হাজার হাজার মানুষের উপর পরীক্ষা করতে হবে কেবল ভুলভাবে বা কোভিড-১৯ এর জন্য নতুন ভ্যাকসিন কাজ করছে দেখতে। বিজ্ঞানীরা ভ্যাকসিনটি পরীক্ষা করে খুব সাবধান হন যেন মানুষ এটির উপর নির্ভর করতে পারে।
ভিএলপি টিকা সাধারণ টিকার তুলনায় আরও শ্রদ্ধেয়। একটি গুরুত্বপূর্ণ উপকার হল তারা জীবন্ত ভাইরাস টিকা নয়। অর্থাৎ টিকা থেকে আপনি অসুখ হতে পারেন না, যা এটিকে একটি আরও নিরাপদ বিকল্প করে তোলে। এছাড়াও, ভিএলপি টিকার আরেকটি উপকার হল তাদেরকে ক্যান্সার সেলের উপর অবস্থিত বিশেষ প্রোটিনগুলি লক্ষ্য করতে প্রকৌশল করা যেতে পারে। কারণ এই ক্ষমতা তাদেরকে যে খারাপ সেলগুলি মুছে ফেলা দরকার সেগুলিকে বিশেষ ভাবে লক্ষ্য করতে দেয়, তাই এগুলি ক্যান্সার চিকিৎসায় অত্যন্ত উপযোগী।
এই মুহূর্তে, VLP প্রযুক্তি ব্যবহার করে অনেকগুলি ক্যানসার ভ্যাকসিন উন্নয়নের মাঝখানে রয়েছে। মানব পাপিলোমা ভাইরাস (HPV) দ্বারা উত্পাদিত ক্যানসার যেমন শোধনের জন্য ভ্যাকসিন একটি আনন্দদায়ক প্রকল্প। মানব পাপিলোমা ভাইরাস দ্বারা আক্রান্তদের মধ্যে গণ্ডার ক্যানসার, হলুদ ক্যানসার ইত্যাদি। HPV-সম্পর্কিত ক্যানসার লক্ষ্য করে VLP ভ্যাকসিনের পরীক্ষা গবেষকদের মধ্যে আশার কারণ হিসেবে ফল দিয়েছে। এটি বিভিন্ন ক্যানসারের জন্য একটি নতুন লক্ষ্যভিত্তিক চিকিৎসাগত দিকনির্দেশনার সম্ভাবনা তুলে ধরছে যা এই প্রোটিনগুলির মধ্যে বিশৃঙ্খল গতিবিধি রয়েছে।
নতুন VLP ভ্যাকসিন উন্নয়নের সময়, বিজ্ঞানীরা এগুলি দ্রুত এবং কার্যকরভাবে তৈরি করার জন্য পদ্ধতি ব্যবহারও করছেন। ট্রানজিয়েন্ট এক্সপ্রেশন এই নতুন পদ্ধতির মধ্যে একটি। এই পদ্ধতি গাছের কোষ ব্যবহার করে VLP-এর তৈরি দ্রুত করে। এটি ভ্যাকসিন তৈরির প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করতে পারে, বলেন আবুমানদৌর, কারণ বিজ্ঞানীরা গাছের কোষ ব্যবহার করতে পারবেন। অন্য একটি অনুসন্ধানের পদ্ধতি হলো সেলফ-অ্যাসেম্বলিং প্রোটিন ন্যানোপার্টিকেল। এটি প্রোটিনকে VLP-এ স্বয়ং যোগ করতে দেয়। ফলে এটি বিশেষ ব্যাকটেরিয়া বা ইনস্ট বড়িতে তৈরি করার প্রয়োজনকে বাদ দেয়, যা বিজ্ঞানীদের জন্য একটি সরলীকৃত এবং সম্ভবত কম জটিল উৎপাদন প্রক্রিয়া তৈরি করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডিসি সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ সেবা প্রদান করি যেখানে ঝুঁকি নিম্নতম। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য সহ কাজ করেছি। আমরা যিস্ট (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া (পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা VLP, ক্যান্সার ভ্যাকসিন এবং ভ্যাকসিন প্রস্তুতকরণে ব্যবহৃত হয়। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে জানি, আউটপুট বাড়াই এবং খরচ কমাই। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম নির্মাণ সুবিধা সহ একটি VLP ক্যান্সার ভ্যাকসিন নির্মাণ সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স নির্মাণ লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে সক্ষম, এছাড়াও দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে বোতল এবং ক্যারিজেজের জন্য, এবং পূর্বনির্ধারিত ফিল নিডিংগের জন্য। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। বোতল ফিলিংয়ের বিনিয়োগ পরিসীমা ১ml - ২৫ml। পূর্বনির্ধারিত ক্যারিজেজ বা সিলিন্ডার ফিলিংয়ের বিনিয়োগ পরিসীমা ১-৩ml এর মধ্যে। নির্মাণ কারখানা cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের কারখানা বড় অণু নির্মাণ করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণমূলক বিধিনিষেধের সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোঝা রাখে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA-এর দিকনির্দেশনার সাথে মেলে। VLP ক্যান্সার ভ্যাকসিন উৎপাদন এবং চীনের NMPA এর কাছেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধাকে পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও পার হয়েছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে একটি প্রধান নাম। আমাদের প্রধান ফোকাস হল পেটস, মানুষ এবং VLP ক্যান্সার ভ্যাকসিন উৎপাদনের জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উত্পাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে মেথড এবং প্রক্রিয়া ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। বছরগুলোর মধ্যে, আমরা মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-র। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যাবহারিক CDMO সেবা প্রদান করি।