হিমোফিলিয়া একটি বিরল রোগ যা আমাদের রক্তের ড্রেপ কিভাবে পরিবর্তন করে। এর মানে হল যে হিমোফিলিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিরা তাদের শরীরের গভীরে জয়েন্টে ব্যথা এবং রক্তক্ষরণ সহ গুরুতর সমস্যার সম্মুখীন হতে পারেন। অতিরিক্ত রক্তপাত এড়াতে তাদের অবশ্যই ক্লটিং এজেন্ট নামে অনন্য প্রতিকার দেওয়া উচিত। যদিও এই চিকিত্সাগুলি বেশ কার্যকর, তবে এগুলি খুব ব্যয়বহুলও হতে পারে। তাদের ক্ষতি করার সম্ভাবনাও থাকতে পারে। যেমন সংক্রমণ এবং অন্যান্য সমস্যা। ফলস্বরূপ, বিশেষজ্ঞরা ক্রমাগত হিমোফিলিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের সহায়তা করার জন্য নতুন কৌশল খুঁজছেন। জিন থেরাপি এবং নির্দিষ্ট প্রোটিন যা ভিএইচএইচ নামে পরিচিত। যেগুলোকে ন্যানো বডিও বলা হয়, সেগুলো হল দুটি নতুন সম্ভাবনা। এই প্রোটিনগুলি আমাদের রক্তের জমাট বাঁধার ক্ষমতা উন্নত করতে সাহায্য করে। Yaohai, একটি উজ্জ্বল বিজ্ঞানী পূর্ণ একটি দেশে, কিছু লোক নতুন অ্যান্টি-vWF VHH তৈরি করতে চব্বিশ ঘন্টা পরিশ্রম করে।
এই ধারণাটি হিমোফিলিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য যথেষ্ট অবদান রাখতে পারে। অ্যান্টি-ভিডাব্লুএফ ভিএইচএইচগুলি একটি ল্যাবের মধ্যে ডিজাইন করা ফার্ম। এই প্রোটিনগুলি vWF-এর সাথে লিঙ্ক করতে পারে এবং শরীরের খারাপ প্রতিক্রিয়া এড়াতে সমস্যা সৃষ্টি করা থেকে প্রতিরোধ করতে পারে। অন্যদিকে, ভিএইচএইচগুলি ঐতিহ্যগত অ্যান্টিবডিগুলির তুলনায় ক্ষুদ্র এবং সহজতর হতে পারে। অতএব, দ 3-ভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ উৎপাদন চিকিত্সার জন্য একটি ভাল বিকল্প হতে পারে।
ইয়াওহাই-এর বিজ্ঞানীরা অ্যান্টি-ভিডব্লিউএফ ভিএইচএইচ তৈরি করতে বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করছেন যা বিশেষভাবে এর কাজকে ব্লক করে। ত্রি-নির্দিষ্ট VHH উত্পাদন রক্ত জমাট বাঁধার অন্যান্য উপাদানকে প্রভাবিত না করে। তারা কখনও কখনও লামাদের অনন্য মানবিক vWF প্রদান করে এটি অর্জন করে। এগুলি তখন লামাদের রক্ত থেকে সংগ্রহ করা হয়। Llamas কিছু VHH এর সাথে অসাধারণ যেগুলো নির্দিষ্ট লক্ষ্যের জন্য চমৎকারভাবে কাজ করে। এর মানে হল যে যখন বিজ্ঞানীরা ভিএইচএইচগুলি সংগ্রহ করেন, তখন তারা সেগুলিকে আরও কার্যকর করতে তাদের পরিবর্তন করতে পারেন।
বিজ্ঞানীরা আরেকটি পদ্ধতি ব্যবহার করেছেন, তথাকথিত ফেজ ডিসপ্লে লাইব্রেরি। তাই তাদের কাছে ব্যাকটেরিওফেজ নামক ছোট ভাইরাসের সাথে সংযুক্ত VHH-এর একটি লাইব্রেরি রয়েছে। এইভাবে, বিজ্ঞানীরা VHH বেছে নিতে পারেন যা vWF-এর নির্দিষ্ট অঞ্চলের সাথে আবদ্ধ হয়। এগুলোকে বিচ্ছিন্ন ও চরিত্রায়ন করার পর বিরোধী HER2 VHH উত্পাদন, ওষুধগুলি তারপর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য মূল্যায়ন করা হয়। ইয়াওহাই টিম অতিরিক্ত ভিএইচএইচ সনাক্ত করতে এবং হিমোফিলিক প্রাণীর মডেলগুলিতে তাদের কার্যকলাপ মূল্যায়ন করতে অন্যান্য গবেষণা গোষ্ঠী এবং সংস্থাগুলির সাথেও কাজ করছে। গবেষণার গভীরতা বাড়ানোর জন্য এই সহযোগিতা অত্যাবশ্যক।
সাম্প্রতিক একটি কাজে, বিজ্ঞানীরা সবচেয়ে শক্তিশালী অ্যান্টি-ভিডাব্লুএফ ভিএইচএইচ চিহ্নিত করেছেন এবং এটিকে VHH-33 নাম দিয়েছেন। VHH-33 কার্যকরভাবে ভিডাব্লুএফ-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টির এই প্রক্রিয়াটিকে বাধা দিতে সক্ষম। ল্যাবে এবং হিমোফিলিয়া এ সহ ইঁদুরগুলিতে, এটি শরীরের জন্য তুলনামূলকভাবে নিরাপদ থাকার সময় রক্ত জমাট বাঁধতেও সাহায্য করেছিল - এটি থেরাপি পরীক্ষা করার সময় আশা করা যায় এমন একটি উত্তেজনাপূর্ণ সাফল্যের কাছাকাছি। প্রকৃতপক্ষে, কীভাবে VHH-33 vWF বন্ধ করে এবং এর সমস্যাগুলি প্রতিরোধ করে তা বোঝার জন্য, গবেষকরা আরও ঘনিষ্ঠভাবে VHH-33 পরীক্ষা করেছেন।
এছাড়াও বিশ্বজুড়ে অন্যান্য গবেষণা দল রয়েছে যা এই ক্ষেত্রে দুর্দান্ত কাজ করছে। উদাহরণস্বরূপ, জার্মানির একটি দল মাউস তৈরি করেছে যা একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশকে চিনতে পারে of দ্বি-নির্দিষ্ট VHH পণ্যction (যা প্লেটলেটের সাথে বাঁধার জন্য অপরিহার্য) [২১]। তাদের তৈরি করা VHHগুলির মধ্যে একটি, L21, খরগোশের মধ্যে অন্য কোনো সমস্যা না ঘটিয়ে ভিডাব্লুএফকে বিপর্যস্ত হতে বাধা দিতে বিশেষভাবে ভালো ছিল।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে অ্যান্টি-vWF VHH প্রোডাকশন এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।
অ্যান্টি-ভিডব্লিউএফ ভিএইচএইচ প্রোডাকশন মাইক্রোবায়োলজিক্যাল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ একটি শীর্ষ 10 বায়োটেক কোম্পানি। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল হল 100L, 500L, 1000L, থেকে 2000L। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত শিশি ভরাটের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে কভার করে। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানায় বড় অণু উৎপন্ন হয় যা সারা বিশ্বে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের মূল ফোকাস হল অ্যান্টি-ভিডাব্লুএফ ভিএইচএইচ উৎপাদন এবং থেরাপিউটিকস। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে উদ্ভূত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ। আমরা কাস্টমাইজড RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং সলিউশন অফার করি, নিশ্চিত করে যে কোনও ঝুঁকি নেই। আমরা সাবইউনিট-ভিত্তিক রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন, অ্যান্টি-ভিডাব্লুএফ ভিএইচএইচ প্রোডাকশন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা বিভিন্ন ধরনের অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।