মানবিক ইনসুলিন জৈব উৎপাদন

• মানবিক ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাচারিংয়ে পথিকৃৎ পদ্ধতি

  ইনসুলিন তৈরি করে যে সকল সুবিধা তাদের কাছে রয়েছে, তারা মাত্র কোয়ালিটি কনট্রোল প্রক্রিয়া ছাড়াও সख্যতম নিয়ম অনুসরণ করে, যা উদাহরণস্বরূপ মানব স্বাস্থ্যের উপর ছাড়াও পরিবেশের উপর খতিয়া প্রথাগুলো বারণ করে। এই নিরাপত্তা পদক্ষেপগুলোতে বিশেষ যন্ত্রপাতির ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত: সকলের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে নিরাপদ পোশাক পরা হয় যা তাদের কাজে নিযুক্ত রাখে। এটি গুরুত্বপূর্ণ যে ইনসুলিন উৎপাদনকারী মানুষ এবং তাদের পরিবেশ দুই পক্ষেরই নিরাপত্তা নিশ্চিত করা হয়।

• মানবিক ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাচারিংয়ে গুণবাত নিয়ন্ত্রণ এবং নিরাপত্তা মাপ

  এই সমস্যার একটি উপায় হলো বায়োসিমিলার ইনসুলিন তৈরি করা। বায়োসিমিলার ইনসুলিন ব্র্যান্ড নামের (রেফারেন্স) ইনসুলিনের সাথে অনুরূপ, কিন্তু এটি আরও সস্তা দামে পাওয়া যায়। যা বিশ্বের বেশি শতাংশ মানুষকে তাদের প্রয়োজনীয় মৌলিক ইনসুলিন পেতে সাহায্য করবে, যারা এমন জায়গায় আছে যেখানে এমন জিনিসের জন্য টাকা নেই।

• জগতব্যাপী সহজে পাওয়া যায় ডায়াবেটিস চিকিৎসার জন্য দামি প্রয়োজন মেটানো

  কিন্তু বায়োসিমিলার ইনসুলিনের উৎপাদন এতটা কাজেশীল হয়নি। শায়দ এটি আরও সময় নেবে, কিন্তু এই দিকে চেষ্টা চালু আছে, এবং ইনসুলিন তৈরির খরচ আরও কমানোর জন্য আধুনিক ধারণাও ব্যবহার করা হচ্ছে। তারা ইনসুলিন তৈরির নতুন পদ্ধতি উন্নয়ন করছে এবং ঐক্যবদ্ধ হচ্ছে সেই সংগঠনসমূহের সাথে, যারা বিভিন্ন অঞ্চলের সমुदায়ে ইনসুলিনের বিতরণে জড়িত। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কাজ, যেন সকল যারা ইনসুলিনের প্রয়োজন তারা অত্যধিক আর্থিক দুঃখ সহ্য না করেও এটি পেতে পারে।

Why choose Yaohai মানবিক ইনসুলিন জৈব উৎপাদন?

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা একটি নেতা হিসেবে কাজ করছে মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর ক্ষেত্রে, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা ফোকাস করছি মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর যা মানুষের, পশুচিকিৎসা এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মানবিক ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্যারান্টি করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের বায়ো প্রসেসিংয়ে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের রেগুলেটরি পাস করতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA সাপোর্ট করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং স্বার্থসেবী CDMO সেবা প্রদান করে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি যা আধুনিক সুবিধা দ্বারা সজ্জিত এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সহ। আমাদের পাঁচটি ঔষধের পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের GMP আইনসঙ্গত এবং দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। মানবিক ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং ভাইসের জন্য ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml সম্পূর্ণ। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জীববিজ্ঞানীয় পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি, সম্ভাব্য ঝুঁকি নিম্নতম রেখে। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং মানব ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাচারিং। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধান পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল, এবং ইনক্লুশন বডি (আধান পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা আধান বাড়ানো এবং খরচ কমানোর কারণে ঘটেছে। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ গুণবত ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, একটি মানবিক ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল CDMO, প্রতিষেধক বিষয়াদি এবং গুণবৎ পরিচালনা একত্রিত করে। আমাদের কাছে বর্তমান GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল একটি গুণবৎ পদ্ধতি রয়েছে, এছাড়াও বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলি রয়েছে। আমাদের প্রতিষেধক দল বিশ্বব্যাপী প্রতিষেধক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল, উচ্চ-গুণবান পণ্য এবং মার্কা US FDA এবং EU EMA-এর নিয়মাবলির সাথে সম্পাদনশীল। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও পূরণ করে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পরীক্ষা সফলভাবে পাশ করেছে যাতে আমাদের GMP গুণবৎ পদ্ধতি এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত হয়। আমরা ISO9001 গুণবৎ পরিচালনা পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা পদ্ধতির প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।