হিউম্যান ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং

• মানব ইনসুলিন জৈব উৎপাদনে অগ্রগামী কৌশল

  যে সুবিধাগুলি ইনসুলিন তৈরি করে সেগুলির মান নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতি ছাড়াও কঠোর নিয়ম রয়েছে, উদাহরণস্বরূপ অনিরাপদ অভ্যাসগুলি বাদ দিয়ে যা কেবল মানব স্বাস্থ্যের জন্য নয় পরিবেশের জন্যও বিপজ্জনক। এই সুরক্ষা সতর্কতাগুলির মধ্যে রয়েছে বিশেষ সরঞ্জামগুলির ব্যবহার: সুরক্ষামূলক পোশাক পরা যা প্রত্যেককে তাদের কাজে নিযুক্ত রাখতে সহায়তা করে। এটা নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ যে ইনসুলিন উৎপাদনকারী মানুষ এবং তাদের পরিবেশ উভয়ই সুরক্ষিত।

• মানব ইনসুলিন জৈব উৎপাদনে গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা

  এটি মোকাবেলার একটি উপায় হল বায়োসিমিলার ইনসুলিন নামক কিছু তৈরি করা। একটি বায়োসিমিলার ইনসুলিন ব্র্যান্ড নাম (রেফারেন্স) ইনসুলিনের অনুরূপ, তবে এটি একটি সস্তা দামে আসে। যা বিশ্বের একটি উচ্চ শতাংশে অনুবাদ করে যে তাদের প্রয়োজনীয় মৌলিক ইনসুলিন পাওয়া যায়, এমনকি এমন জায়গায় যেখানে এই জাতীয় জিনিসগুলির জন্য কোনও অর্থ নেই।

• সাশ্রয়ী মূল্যের ডায়াবেটিস চিকিত্সার জন্য বিশ্বব্যাপী চাহিদা পূরণ করা

  কিন্তু বায়োসিমিলার ইনসুলিনের উৎপাদনও তেমন উন্নত হয় না। এতে হয়তো আরও সময় লাগবে কিন্তু ইনসুলিন তৈরির খরচ আরও কমানোর জন্য আধুনিক ধারনা সহ এই দিকে প্রচেষ্টা করা হয়েছে। তারা ইনসুলিন তৈরির নতুন উপায়ের জন্ম দেয় এবং এমন সংস্থাগুলির সাথে লিগ করে যেগুলি সমস্ত অঞ্চল জুড়ে ইনসুলিন বিতরণের জন্য অংশীদার হয় যেখানে এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ বলে প্রমাণিত হয়। যাদের ইনসুলিন প্রয়োজন তাদের প্রত্যেকেই অদম্য আর্থিক দুরবস্থা সহ্য না করে এটি বহন করতে সক্ষম তা নিশ্চিত করার জন্য এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কাজ।

কেন ইয়াওহাই হিউম্যান ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের জন্য CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য হিউম্যান ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা অভিনব সমাধানগুলির সফল উত্পাদন নিশ্চিত করে। আমরা জীবাণু কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞানের পাশাপাশি আমাদের বিস্তৃত জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। আমাদের কাছে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ তৈরির লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলছে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য হিউম্যান ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং হল 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml কভার করে। আমাদের উত্পাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির স্থির সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের উদ্ভিদ বৃহৎ অণু উৎপন্ন করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং হিউম্যান ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে যা অনন্য।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি হিউম্যান ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির সাথে সাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.