Развіццё і комерчызацыя дахойнага інсуліну

• Прыніцце дахільнайшага інсуліна на световы рынок

  Кропам ад дыржання роўных узроўней глюкозы ў крыві, даўгатрываць інсулін можа зменшыць рыск іншых сер'ёзных здраваўных праблем ад дыйабету (такіх як хваробы сэрця, слепата і няправоднасць няфра). Узроўень глюкозы ў крыві на пост: FBS Практыка вызначэння змены быстрога дзеяння потока звычайна выконваецца перад спаннем, пасля 10-12 гадзін вы можаце карыстацца пітнем ці ежой - звычайна ў 8 гадзін ноччу. Гэта так важна, бо дазваляе ім жыць больш, чым праста перажываць за сваё здаров'е.

• Навігацыя па рэгламентным шляхах дахільнайшага інсуліна

  Там, групоўкі, такія як Сусветная Арганізацыя Здравохавання (WHO) і Міжнародныя Федэрацыя Дыябета (IDF), сярод іншых, працуюць, каб зробіць дагарадную інсулін больш доступным для людзей, якія маюць дыябет ці жывуць у высоце рыскі развіцця гэтай хваробы ў розных кутках свету. Яны старанна следzą за тым, каб кожны магчым атрымаць лікі, якія нам неабходныя, каб захоўваць свае здаров'е.

• Інавацыі ў галіне дахільнайшага інсуліна

  Але адна з іншых патэнцыйных перамен — стварэнне «умнага» інсуліну. Умны інсулін аўтаматычна змяняе свае ўключэнне разам з зменай роўня цukroza ў крыві, што прыводзіць да таго, што лік самастойна змяняе сваё дзеянне. Гэта таксама можа значыць, што людзі з дыябетам буйveal буйveal буйveal

Why choose Yaohai Развіццё і комерчызацыя дахойнага інсуліну?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгламентам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фраамах, каб прыспашчыць вывад біялогічных праductаў на рынок. Мы гарантуючым траслябельныя процесы вытвору і продукты найвышэйшага якасці, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australia TGA, а таксама разработцы і коммерцыялізацыі даўгадзеянага іншуліну. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крыйга, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты ISO9001 Сістэмы Якасці, ISO14001 Сістэмы Экалагічнага Кантролю, і ISO45001 Сістэмы Кантролю Працоўнага Здрав'я і Бяспекі.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялагодычных кампаній, якая спецыялізуецца на розрыўным развіцці і комерцыялізацыі даўгадзеянага інсуліну. Мы стварылі сучасны вытворчы аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і ПІР, а таксама сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній вытвору ваўдзейнікаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіялогічнага ферментацыі і чысткі, разам з двума лініямі заливкі і канчатнай упаковкі для флакончыкаў і картрыджоў, а таксама прадапушчаных сувязоў, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливкі зменяецца ад 1мл да 25мл. Сувязі ці картрыджы, якія прадапушчаныя, заливаюцца аб'ёмам 3 да 3.5мл. Наша працоўная масцерская, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае пастаноўную даступнасць клінічных прыкладак і камерцыяльных вытвораў. Наш аб'ект вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё свет.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробіалная біадыягнетычная CDMO. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці ўключалі ў сябе вырабку Довгадзеяннага Іншуліну, які развіваецца і камерцыялізуецца, а таксама лекарств для лячэння твараў, чалавечай і ветэрынарнай здравохраўлі. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вытворчасці, якія крыюць усю працэсу вытворчасці, пачынаючы розпрацоўкай мікрабіальных штамаў, банкінгам клетак, розпрацоўкай працэсаў і метадаў, і заканчуючы камерцыяльным і клянічным вытворам, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. За час мы набылі шырокія знанні ў галіне мікрабіальнай біапрацёўкі. Мы успыхліва завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага досвіду і экспертызы мы здатныя шыбка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працыраем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама паслугі ў сферы праўядзення, мінімізуя могуць быць рэскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключая субтытуваныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайкі, факторы росту, адзінкавыя домены антыгенаў, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрыйных організамах, уключая дзеянне і ўнутранешнюю частку дріжджоў. У нас ёсць досвід у розробцы і коммерцыялізацыі даўга дзеяннага Інсуліну (выход можа дасягнуць 15 г/л) і ўнутранешня салодка бактарыя і ўключаны корпус (выход можа дасягнуць 10 г/л). Мы таксама мае платформу ферменталіяцыі BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутык. У нас ёсць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовыя і вышынкавыя кантракты. Гэта дапамагае нам прынісці вашы незвычайныя produkty на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.