Распрацоўка і камерцыялізацыя інсуліну працяглага дзеяння

• Вывядзенне інсуліну працяглага дзеяння на сусветны рынак

  У дадатак да кантролю ўзроўню цукру ў крыві працяглы прыём інсуліну можа знізіць рызыку іншых сур'ёзных праблем са здароўем, звязаных з дыябетам (напрыклад, хваробы сэрца, слепата і нырачная недастатковасць). Узровень цукру ў крыві нашча: FBS Практыка ўстанаўлення змены хуткага плыні звычайна праводзіцца перад сном, пасля 10-12 гадзін, якія вы можаце выпіць або паесці - звычайна ў восем гадзін ночы. Гэта вельмі важна, таму што дазваляе ім больш адчуць жыццё, а не турбавацца толькі пра сваё здароўе.

• Навігацыя па шляху рэгулявання інсуліну працяглага дзеяння

  Там такія групы, як Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) і Міжнародная дыябетычная федэрацыя (IDF), сярод іншых, працуюць над тым, каб зрабіць інсулін працяглага дзеяння больш даступным для людзей з высокім рызыкай развіцця дыябету ва ўсім свеце. Яны прыкладаюць усе намаганні, каб пераканацца, што кожны можа атрымаць лекі, неабходныя для таго, каб заставацца здаровымі.

• Інавацыі інсуліну працяглага дзеяння

  Але яшчэ адна патэнцыйная рэч - гэта стварэнне "разумнага" інсуліну. Інтэлектуальны інсулін аўтаматычна паступае без змены ўзроўню цукру ў крыві, што прымушае лекі адпаведна карэктаваць яго памер. Гэта таксама можа азначаць, што людзям з дыябетам больш не трэба будзе кантраляваць узровень цукру на працягу дня; вялікая нязручнасць сама па сабе.

Чаму варта выбраць распрацоўку і камерцыялізацыю інсуліну працяглага дзеяння Yaohai?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і распрацоўкі і камерцыялізацыі інсуліну працяглага дзеяння. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на распрацоўцы і камерцыялізацыі інсуліну працяглага дзеяння. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - распрацоўка і камерцыялізацыя інсуліну працяглага дзеяння, а таксама тэрапеўтычныя прэпараты для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынарыі. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, адначасова мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК. і іншыя Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як дрожджы пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых Распрацоўка і камерцыялізацыя інсуліну працяглага дзеяння (выхады да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхады дасягаюць 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы арыентуемся па аптымізацыі працэсаў, павелічэнню выхаду прадукцыі і скарачэнню выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасная рэалізацыя праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.