Вытворчасць агоністом GLP-1 працяглага дзеяння

• Забеспячэнне якасці і бяспекі пры вытворчасці агоністом GLP-1 працяглага дзеяння

  Гэта робіць крытычна важным падтрыманне найвышэйшага ўзроўню якасці і бяспекі GLP1-адаксінаў працяглага дзеяння. Гэта значыць, лекі трэба складаць у стэрыльных або амаль стэрыльных умовах. Працэсы праверак і абмежаванняў могуць дапамагчы забяспечыць не толькі бяспеку гэтых лекаў, але і гарантаваць, што яны добра працуюць з пацыентамі. Кожны інгрэдыент, які ўваходзіць у склад лекаў, павінен быць старанна адабраны і строга правераны на якасць. Пры гэтым пільная ўвага надаецца дэталям, што вельмі важна, таму што пацыенты павінны быць у стане верыць у тое, што яны прымаюць гэтыя лекі.

• Інавацыйныя тэхналогіі ў вытворчасці агоністом GLP-1 працяглага дзеяння

  Аднак у якасці агоністом GLP-1 працяглага дзеяння ўвесь час распрацоўваюцца розныя тэхналогіі, якія дапамогуць ім дзейнічаць хутка і танна. Напрыклад, ёсць кампаніі, якія выкарыстоўваюць спецыяльныя машыны і абсталяванне, каб яны маглі вырабляць лекі хутчэй... І такім чынам, што гэта робіць як мінімум адходаў. Гэта вельмі важна, таму што гэта эканоміць рэсурсы і, такім чынам, зніжае выдаткі. Некаторыя кампаніі таксама выкарыстоўваюць зручныя ручкі для самастойнага ўвядзення пацыентам. Гэтыя ручкі выкарыстоўваюцца для памяншэння кантролю з боку іншых, што значна палягчае лячэнне пацыентаў.

• Задавальненне растучага попыту на агоністы GLP-1 працяглага дзеяння з дапамогай перадавых метадаў вытворчасці

  Рэзюмэ артыкула: Кампаніі шукаюць лепшыя спосабы вырабляць прэпараты працяглага дзеяння GLP-1, паколькі расце попыт на гэтыя ін'екцыйныя прэпараты, якія выкарыстоўваюцца для лячэння дыябету 2 тыпу. Для дасягнення гэтай мэты адным са сродкаў, якія яны ўкараняюць у цяперашні час, з'яўляецца выкарыстанне робатаў і іншых сучасных машын для вытворчасці большай колькасці лекаў з мінімальнай колькасцю працоўнай сілы па меншай цане. Гэта дазволіць кампаніям задаволіць растучы попыт на гэтыя неабходныя лекі. Гэта можа пайсці нават так далёка, каб выкарыстоўваць тэхналогію 3D-друку для вытворчасці асабістых лекаў, зробленых на заказ для пацыентаў. Гэта змяніла б гульню для многіх людзей.

Чаму варта выбраць Yaohai Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Вытворчасць агоністом GLP-1 працяглага дзеяння ўваходзіць у топ-10 мікробных CDMO, які ўключае кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Шкалы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад працяглага дзеяння GLP-1 Agonist Manufacturing да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вытворчасці агоністом GLP-1 працяглага дзеяння і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі вялікі вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як унутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных і інклюзійных бактэрый (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму для вытворчасці агоністаў GLP-1 працяглага дзеяння для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, павялічваючы ўраджайнасць, а таксама зніжаючы вытворчыя выдаткі. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праекта, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.