SaRNA Kwaliteitstoets

• 

  Gemeenskaplike probleme en oplossings

  'n Tweede sleuteltaktiek is om talle toetse op die saRNA te plaas. Op hierdie manier kan wetenskappers enige probleme wat mag ontstaan deur 'n aantal toetse uit te voer, opspoor. Op hierdie manier bly die saRNA weens sy essensiële konstante aard so dat dit altyd op dieselfde voorspelbare wyse sal optree wanneer hulle meer maak. Die sleutel tot die skep van 'n saRNA wat in medisyne en eksperimentering werk, is konsistensie.

  
  

• 

  SaRNA Kwaliteitsbeheerstrategieë

  Die tegnologie van nukleotiedsekondering is in die afgelope paar jaar gerevolusioneer. Next-Generation Sequencing (NGS) is een sulke voorbeeld. Hulle word ook op 'n NGS-platform gesekond in 'n getal wat miljoene nukleotiede per tyd lees. Dit help nie net die wetenskapper om baie data baie vinnig te versamel nie, maar red hulle ook van enige dataopnamefout.

  
  

• 

  Vordering in Nukleotiedanalise en Meer

  Jy kan die fasiliteite van die maatskappe vir NGS gebruik sodat wetenskaplikes aan die ander kant die saRNA kan beheer om seker te maak dat dit spesifiek is en geen afwykende doelwitte van DNA raak nie. Dit is krities omdat ons wil verseker dat saRNA slegs by ons gen van belang doel het. Behalwe gesonde kontrolesamples, kan die stabiliteit van saRNA en mutasie of verandering van nukleootidsekweens ook deur NGS opgespoor word. Dit help om seker te maak dat saRNA sy taak doen sonder om af te wyk.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Kwaliteitstoets?

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is saRNA-kwaliteitsbeheer in mikrobieële afgeleide biologika. Ons bied op maat ontwikkelde RD asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het betrokke gewees by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptïedhormone, sitokienegroei-faktore, enkeldomeinantistof, ensime, plasmid-DNA, die mRNA en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengs tot 15 gram per liter) bakteriëële periplasma-sekrese sowel as oplosbare intrakellulêre inklusie-liggame (opbrengs tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2-mikrobies fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriëële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Met 'n hoog effektiewe tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  saRNA Quality Control is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieel geproduseerde vakseen en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinaire, asook huisdier gesondheidsbestuur. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stammen en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wydspannende kennis van mikrobieële bio-verwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markseisins te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste te bied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  saRNA Kwaliteitsbeheer is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en topkwaliteitprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan wat deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel deurgebring.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produksieërs van saRNA Kwaliteitsbeheer, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit ingestel met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir medikamentstowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en ferming, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridjeë en voorafgevulde spruite is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal strek van 100L tot 2000L. Vial-vulspeifikasies dek 1ml - 25ml. Die voorafgevulde kartridjie-of spruitvulspeifikasies lê tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die hele wêreld uitgevoer word.

Verwante produk-kategorieë

• Ontwikkeling van die saRNA Reinigingsproses
• SaRNA Reinheidstoetsing
• SaRNA Kwaliteitstoets

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.