SaRNA-suiweringsproses-ontwikkeling

• 

  Van tradisionele tot innoverende metodes

  Laastens, en miskien die grootste uitdaging van almal, is om die opbrengs van saRNA uit u beginmateriaal te maksimeer, ongeag of dit van 'n klein of groot monster kom. Dus, Yaohai saRNA kwaliteitbeheer navorsers het probeer om hierdie probleem op te los deur die optimale toestande vir die vaslegging en isolering van saRNA met maksimum doeltreffendheid en spesifisiteit na te vors. Spesifiek, hulle het nuwe 'vang'-materiaal ontwikkel wat styf aan saRNA gryp en vashou. Hulle het dosyne vloeistowwe getoets wat kan help om saRNA te stabiliseer en nie tydens die skoonmaakproses vernietig word nie. Boonop het hulle tegnieke begin ondersoek wat hulle in staat sal stel om die saRNA te depolimeriseer sonder om die integriteit en aktiwiteit daarvan te beïnvloed. Dit is 'n groot probleem, want hoe meer ongeskonde saRNA is, hoe beter werk dit in vivo. 

  
  

• 

  Suiwering van saRNA vir verbeterde terapeutiese potensiaal

  Die meeste van die saRNA-skoonmaak is gebaseer op 'n soortgelyke prosedure as dié van tradisie, maar Yaohai het ook nuwe goed geïmplementeer vir verskeie oorwegings [8]. Hulle het byvoorbeeld 'n nuwe metode om saRNA met minuscule magnetiese deeltjies skoon te maak. Beide die vaslegging van saRNA en die vrystelling daarvan op aanvraag kan bereik word deur hierdie deeltjies te gebruik. Dit maak dinge nie net makliker nie, maar dit kan Yaohai verminder saRNA-suiwerheidstoetsing benodig minder tyd en koste. Magnete kan verder die manipulasie en skeiding van die magnetiese deeltjies van die oplossingstroom toelaat en sodoende hierdie proses doeltreffender maak. Hierdie magnetiese deeltjies is gekombineer met ultrasoniese kraak tegniek en sentrifugering, wat gelei het tot dieselfde hoë suiwerheid en opbrengs saRNA in 'n korter tydperk, wat die proses vereenvoudig. 

  
  

• 

  Huidige vooruitgang en uitdagings

  AR-tegnologie kan wondere verrig om ons van 'n verskeidenheid gesondheidskwessies te red. Hoe prakties hierdie terapeutiese benadering is, berus nietemin op die suiwerheid van die saRNA en of dit natuurlik aan toepaslike selle of weefsels in vivo afgelewer kan word. Navorsers by Yaohai het spesifieke stappe oor die suiwering van saRNA geformuleer om die doeltreffendheid daarvan te verbeter. Wat dit beteken, is dat hulle moeite doen om te verseker dat geen onsuiwerhede hoe saRNA funksioneer in 'n holte op sigself kan korrupteer nie. Hulle het ook verskeie draers probeer, soos liposome en lipied-nanopartikels wat die saRNA beskerm en toelaat dat dit effektief in selle ingaan. Hulle het ook bestudeer of gespesialiseerde middels, soos teenliggaampies of aptamere, gebruik kan word om die saRNA na spesifieke plekke in die liggaam af te lewer. Deur dit op hierdie manier te rig, sal saRNA-behandelings meer doeltreffend wees aangesien dit die mees geaffekteerde streek kan bereik. 

  
  

Waarom kies Yaohai SaRNA-suiweringsprosesontwikkeling?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  saRNA Purification Process Development is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat saRNA-suiweringsprosesontwikkeling sowel as regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde sowel as globale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag vir ons GMP-gehaltestelsel sowel as ons produksiefasiliteit. Verder het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel skoongemaak.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en saRNA Suiweringsproses-ontwikkeling CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die saRNA-suiweringsproses-ontwikkeling. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.

Verwante produkkategorieë

• SaRNA-suiweringsproses-ontwikkeling
• Hoogs suiwer pasgemaakte saRNA
• SaRNA-suiweringsmetode

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.