SaRNA (klein aktiverende RNA) is 'n unieke klas RNA wat nou al 'n geruime tyd deur wetenskaplikes ondersoek word. Die bevinding is van kritieke belang aangesien saRNA in 'n aantal siektes gebruik kan word om geenfunksie te verander. Gene funksioneer as die liggaam se instruksies, foute daarin kan siektes veroorsaak. Ons moet saRNA kwalifiseer, sodat ons weet, voordat dit in behandelings gebruik word, hoe goed en skoon dit gaan werk.
In geenterapie om slegte gene in ons liggaam te herstel of te vervang, is dit van kritieke belang dat 'n mens die suiwerheid van saRNA nagaan. Indien nie, sal die saRNA 'n lae suiwerheid toon en wetenskaplikes kan verskeie foute in eksperimente en gepubliseerde vals resultate maak. Dit beteken dat hulle dalk glo dat 'n behandeling effektief is as dit nie is nie. Wat meer is, as iemand behandel word en die saRNA is vuil, dan kan dit nie net versuim om iemand te help nie, maar dit kan ook sake vir hulle gesondheidsgewys baie erger maak. En Yaohai produkte wil dit beslis nie hê nie. Daarom is 'n saRNA in sy suiwerste vorm so belangrik.
Daar is niks wat Yaohai nie weet oor die suiwering van saRNA, die maatskappy wat RNA-produkte vervaardig en bestudeer nie. Die Yaohai Verslaggewer saRNA gebruik unieke gereedskap en metodes om te verseker dat hul saRNA die beste in sy klas is. Hulle toets vir onsuiwerhede (ongewenste stowwe wat kan inmeng met hoe die saRNA optree). Hulle het sommige soos HPLC en massaspektrofotometertoetse uitgevoer. Die toetse stel hulle in staat om te sien of die saRNA vry is van kontaminasie en gebrekkig, sodat dit veilig uitgevoer kan word in studies en behandelings.
Dit is baie belangrik vir wetenskaplikes om hul werk opreg en akkuraat te doen. Hierdie Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol is veral die geval in geenterapie aangesien dit betrekking het op die beïnvloeding van menslike lewe. Dit is slegs dan wanneer 'n baie hoë mate van suiwerheid uitgedruk as % intra-molekulêre uitgloeiing, biofisiese bewyse bestaan wat die trust selfversekerde data, eksperimente en resultate toelaat. Dit is ook belangrik om die vertroue van navorsers te verdien, want dit bevorder vertroue in bevindings en die deel van aansien wat voordelig sal wees vir ander mense wat aan dieselfde wetenskaplike gemeenskap behoort. Hierdie streng benadering voeg waarde toe tot behandelings, wat medisyne vorentoe laat beweeg vir die groter voordeel.
Die gebruik van Yaohai se hoëgehalte saRNA-produkte sal navorsers in staat stel om akkurate resultate te lewer. Wetenskaplikes kan dus hul navorsingspogings voortsit sonder enige hindernis van onsuiwerhede in die saRNA. Dit stel hulle in staat om te fokus op wat die meeste saak maak - om nuwe weë vir pasiëntsorg te soek wat die naald op gesondheidsuitkomste kan beweeg.
Yaohai Bio-Pharma is ervare in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan diverse modaliteite soos subeenheid-gebaseerde rekombinante entstowwe, saRNA-suiwerheidstoetsing, sitokiene, groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in 'n verskeidenheid mikroörganismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring u produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutiese middels en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van saRNA-suiwerheidstoetsing. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n gehaltebestuurstelsel wat in ooreenstemming is met huidige saRNA-suiwerheidstoetsing en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in saRNA Purity Testing. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante toevoer van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.