Rekombinante Proteïen Lot vrystelling toets

• 

  Die wetenskap agter rekombinante proteïenlotvrystellingstoetsing

  Hierdie toetsing toon verskeie eienskappe van die proteïene in die behandeling. Die toetse ondersoek slegs of die Verslaggewer circRNA proteïen suiwer is of nie, moet dit geen giftige materiaal in sy oplossing bevat nie. Dit is soos om oor jou ete te kyk om te sien of daar enige slegte plek is. Die toetse monitor ook of die proteïen sal optree soos dit moet om die siekte te behandel en mense eintlik beter te laat voel. Die toetse verseker ook dat daar geen kieme of virusse is wat iemand kan laat siek word nie. Ons weet almal hoe medikasie nodig is om ons te help om lewens te red, dit is regtig noodsaaklik vir die medikasie wat ons neem nie enige stof moet hê wat tot skade sal lei nie.

• 

  Die komponente van rekombinante proteïenlotvrystellingstoetsing

  'n Breë reeks individuele toetse word in rekombinante proteïenlotvrystellingstoetse gebruik om te bevestig dat die medisyne veilig en doeltreffend is. Twee daarvan is HPLC (Hoogprestasie-vloeistofchromatografie) en SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Elektroforese). Terwyl al hierdie so tegnies en wetenskaplik klink, is dit eintlik net verskillende metodes wat gebruik word om die proteïenkwaliteit in medisyne na te gaan. Verder word die soekpad ook gedoen met ander toetse, insluitend endotoksientoetsing en mikrobiologiese toetsing. Deur maatskappye te toets, maak seker daar is niks fout met hul medisyne nie, daarom stuur hulle net die beste produkte aan pasiënte.

• 

  Hoe rekombinante proteïenlotvrystellingstoetsing help om pasiënte veilig te hou.

  Die doeltreffendheid van die medisyne wat deur mense geneem word, gaan 'n lang pad in die menslike lewe en sonder om veiligheid hierdeur te verseker, kan ons dit nie aan mense lewer nie, so Rekombinante Proteïenlotvrystellingstoetsing is 'n belangrike prosedure. Dit is belangrik vir maatskappye om te doen, sodat hulle kan seker maak dat die middel sterk, suiwer is en dat dit so bly. Dit verseker dat pasiënte kan staatmaak op die feit dat hulle 'n toepaslike dosis medisyne ontvang, en een wat ook vir hulle veilig is. Hierdie toets identifiseer ook enige ander skadelike as dit wat tot besoedeling lei en uiteindelik mense siek maak. En hierdie toetsing is wat dikwels verhoed het dat skadelike medisyne verkoop word, en sodoende mense beskerm en selfs lewens red. Dit is 'n noodsaaklike fase in die prosedure om te verseker dat pasiënte die beste sorg en die minste skade beskikbaar kry.

Hoekom kies Yaohai rekombinante proteïenlotvrystellingstoets?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2-fermentasiestelsel geskep om rekombinante proteïenlotvrystellingstoetsentstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om lewer jou produkte wat uniek is vinniger aan die mark

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in rekombinante proteïenlotvrystellingstoetsing. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met rekombinante proteïenlotvrystellingstoets-RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die rekombinante proteïen Lot vrystelling toets en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.