Yaohai weet baie van bergmedisyne. Hulle het twee tipes belangrike toepassings ontwikkel - IND(indool) en BLA(blubber). IND is kort vir Investigational New Drug, wat gebruik word om die Amerikaanse FDA se toestemming te kry om 'n nuwe dwelm op mense te toets. 'n Biologiese lisensie-aansoek (BLA) word vereis wanneer 'n maatskappy 'n biologiese middel wil verkoop GMP Semaglutide API produk. Hierdie toepassings is deurslaggewende stappe om te verseker dat nuwe middels veilig en doeltreffend vir mense is. In hierdie artikel sal ons bespreek hoe om aansoek te doen vir beide hierdie tipe toepassings en hul verskille sowel as ooreenkomste
Die maatskappy wat vir 'n IND wil aansoek doen, moet eers 'n spesiale versoek by die Food and Drug Administration (FDA) indien. Dit is baie nodig, want dit sal die hele noodsaaklike besonderhede van hierdie nuutste dwelm bevat. Die versoek sal nou voor die FDA gaan vir oorweging, aangesien die maatskappy toestemming vra om die middel by mense te begin toets. Hierdie deel van die proses duur gewoonlik tot 30 dae. Tweedens, sodra hierdie ontbrekende inligting deur die FDA ingedien en aanvaar is—indien dit goedgekeur is—kan die maatskappy menslike toetse begin wat 'n reusestap in die skep van 'n nuwe geneesmiddel verteenwoordig.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
