Giúp bạn hiểu nhanh về CMO, CDMO và CMO

Trong ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học, việc lựa chọn đối tác phù hợp để phát triển và sản xuất thuốc là rất quan trọng. Trong khi Tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) và Tổ chức sản xuất hợp đồng (CMO) cung cấp các dịch vụ có giá trị, Tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) cung cấp một phương pháp tiếp cận tích hợp hơn có thể hợp lý hóa toàn bộ quy trình.

Hiểu về CRO, CMO và CDMO:

Tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO): CRO chuyên về giai đoạn nghiên cứu, cung cấp các dịch vụ như quản lý thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu tiền lâm sàng, quản lý dữ liệu và các vấn đề pháp lý. Họ tập trung chủ yếu vào các giai đoạn đầu của quá trình phát triển thuốc.

Tổ chức sản xuất theo hợp đồng (CMO): CMO tập trung vào khía cạnh sản xuất, xử lý sản xuất quy mô lớn sau khi thuốc đã được phát triển. Các dịch vụ của họ bao gồm sản xuất quy mô thương mại, đóng gói và thử nghiệm kiểm soát chất lượng.

Tổ chức sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO): CDMO cung cấp các giải pháp toàn diện, bao gồm cả phát triển và sản xuất. Họ cung cấp các dịch vụ từ phát triển công thức và tối ưu hóa quy trình đến sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng và sản xuất thương mại. Phương pháp tiếp cận tích hợp này làm giảm nhu cầu về nhiều quan hệ đối tác và đơn giản hóa quy trình phát triển.

Sự khác biệt về dịch vụ trong CRO, CMO, CDMO:

Mối quan hệ giữa CDMO và Sản phẩm bán hàng

Các dịch vụ CDMO là một phần không thể thiếu trong quá trình cung cấp sản phẩm cuối cùng. Phát triển thuốc là một quá trình rủi ro cao, đầu tư cao và dài hạn. Để giảm chi phí và tăng hiệu quả, các công ty dược phẩm thuê ngoài quá trình phát triển và sản xuất thuốc cho các CDMO. Các dịch vụ thường bao gồm thiết kế quy trình, mở rộng quy mô, xác nhận cấu trúc, nghiên cứu độ ổn định, phân tích tạp chất và sản xuất theo yêu cầu. Sau khi hoàn thành, các sản phẩm trung gian hoặc API được giao cho khách hàng.

1. Các dịch vụ CDMO đảm bảo sự phát triển thành công các sản phẩm trung gian hoặc API có thể thương mại hóa.
2. Các dịch vụ CDMO rất cần thiết để đáp ứng nhu cầu cụ thể của các sản phẩm dược phẩm tùy chỉnh.
3. Khách hàng cuối cùng tham gia vào các cuộc kiểm toán chất lượng để đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng.
4. CDMO tuân thủ các tiêu chuẩn của ngành, đảm bảo dịch vụ và giao hàng nhất quán.

Với nhiều năm nỗ lực tận tụy, Yaohai Bio-Pharma đã thiết lập nền tảng dịch vụ CRO/CDMO/MAH một cửa hàng đầu trong ngành. Đến nay, công ty đã thực hiện thành công hơn 200 dự án, bao gồm 3 thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III, 4 thử nghiệm Giai đoạn II, nhiều thử nghiệm lâm sàng IND và Giai đoạn I.

Trong số này, 7 dự án nộp đơn kép tại cả Hoa Kỳ và Trung Quốc, và 2 dự án được đăng ký tại Úc. Các dự án này bao gồm nhiều loại thuốc sinh học và chỉ định điều trị chính thống, đáp ứng các yêu cầu nộp đơn theo quy định tại nhiều khu vực toàn cầu.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm các đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức lương cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ [email protected]