Giúp Bạn Nhanh Chóng Hiểu Về CMO, CDMO, Và CMO

Trong các ngành công nghiệp dược phẩm và sinh học, việc chọn đối tác phù hợp cho phát triển và sản xuất thuốc là rất quan trọng. Mặc dù Tổ chức Nghiên cứu theo Hợp đồng (CRO) và Tổ chức Sản xuất theo Hợp đồng (CMO) cung cấp các dịch vụ có giá trị, nhưng Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng (CDMO) lại cung cấp một cách tiếp cận tích hợp hơn có thể đơn giản hóa toàn bộ quy trình.

Hiểu về CRO, CMO và CDMO:

Tổ chức Nghiên cứu theo Hợp đồng (CROs): CRO chuyên về giai đoạn nghiên cứu, cung cấp các dịch vụ như quản lý thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu tiền lâm sàng, quản lý dữ liệu và các vấn đề pháp quy. Họ tập trung chủ yếu vào các giai đoạn đầu của quá trình phát triển thuốc.

Tổ chức Sản xuất theo Hợp đồng (CMO): CMO tập trung vào khía cạnh sản xuất, xử lý sản xuất quy mô lớn sau khi một loại thuốc đã được phát triển. Các dịch vụ của họ bao gồm sản xuất quy mô thương mại, đóng gói và kiểm tra chất lượng.

Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng (CDMO): CDMO cung cấp các giải pháp trọn gói, bao gồm cả phát triển và sản xuất. Họ cung cấp dịch vụ từ phát triển công thức và tối ưu hóa quy trình đến sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng và sản xuất thương mại. Cách tiếp cận tích hợp này giảm nhu cầu về nhiều đối tác và đơn giản hóa quá trình phát triển.

Sự khác biệt trong dịch vụ giữa CRO, CMO, CDMO:

Mối quan hệ giữa CDMO và Sản phẩm Bán

Dịch vụ CDMO là yếu tố không thể thiếu trong việc giao sản phẩm cuối cùng. Phát triển thuốc là một quá trình rủi ro cao, đầu tư lớn và dài hạn. Để giảm chi phí và tăng hiệu quả, các công ty dược phẩm thuê ngoài việc phát triển quy trình và sản xuất thuốc cho CDMOs. Các dịch vụ thường bao gồm thiết kế quy trình, mở rộng quy mô, xác nhận cấu trúc, nghiên cứu độ ổn định, phân tích tạp chất và sản xuất theo yêu cầu. Sau khi hoàn thành, các trung gian hoặc API được giao cho khách hàng.

1. Dịch vụ CDMO đảm bảo sự phát triển thành công của các trung gian hoặc API có thể thương mại hóa.
2. Dịch vụ CDMO là yếu tố thiết yếu để đáp ứng các nhu cầu cụ thể của sản phẩm dược phẩm tùy chỉnh.
3. Khách hàng cuối cùng tham gia vào các cuộc kiểm toán chất lượng để đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng.
4. CDMO tuân thủ các tiêu chuẩn ngành, đảm bảo dịch vụ và giao hàng nhất quán.

Sau nhiều năm nỗ lực chuyên tâm, Yaohai Bio-Pharma đã xây dựng một nền tảng dịch vụ CRO/CDMO/MAH trọn gói hàng đầu trong ngành. Cho đến nay, công ty đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án, bao gồm 3 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, 4 thử nghiệm giai đoạn II, và nhiều thử nghiệm IND cũng như thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I.

Trong số đó, có 7 dự án nộp hồ sơ kép tại cả Hoa Kỳ và Trung Quốc, và 2 được đăng ký tại Úc. Các dự án này bao gồm nhiều loại sinh học chính và chỉ định điều trị, đáp ứng yêu cầu nộp hồ sơ quy định ở nhiều khu vực trên thế giới.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi tại [email protected]