CDMO là gì? Hiểu về vai trò và lợi ích

Tổ chức Hợp đồng, Phát triển và Sản xuất (CDMO) là một công ty cung cấp các dịch vụ toàn diện cho ngành dược phẩm và sinh học, bao gồm việc cải tiến chủng vi sinh, ngân hàng tế bào vi sinh, phát triển quy trình, mở rộng quy mô thử nghiệm, sản xuất theo hướng dẫn cGMP, đóng chai và hoàn thiện, phân tích và kiểm tra, v.v.

Bằng cách hợp tác với một CDMO, các công ty có thể tối ưu hóa hoạt động, giảm chi phí và tăng tốc thời gian đưa sản phẩm mới ra thị trường.

Dịch vụ Cốt lõi của một CDMO

Phát triển Thuốc: Hỗ trợ trong việc phát triển công thức, kiểm tra phân tích và nghiên cứu độ ổn định để đảm bảo hiệu quả và an toàn của thuốc.

Sản xuất: Cung cấp khả năng sản xuất có thể mở rộng, từ vật liệu thử nghiệm lâm sàng đến sản xuất thương mại quy mô lớn, đảm bảo chất lượng nhất quán và tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP).

Hỗ trợ Quy định: Hướng dẫn khách hàng vượt qua cảnh quan quy định phức tạp, bao gồm việc chuẩn bị cho đơn đăng ký Thuốc Mới Điều Tra (IND) và Đơn Xin Giấy Phép Sinh Học (BLA), giúp quá trình vào thị trường suôn sẻ hơn.

Ý nghĩa của CDMO và Tại sao

Các công ty có thể thiếu cơ sở hạ tầng rộng rãi, chuyên môn đặc thù hoặc nguồn tài chính để quản lý toàn bộ quy trình phát triển và sản xuất thuốc nội bộ.

Bằng cách hợp tác với một CDMO, họ có thể tiếp cận các cơ sở tiên tiến, giảm chi phí vốn và tận dụng kinh nghiệm của CDMO để điều hướng trong môi trường quy định phức tạp. Sự hợp tác này cho phép họ tập trung vào năng lực cốt lõi của mình, chẳng hạn như khám phá thuốc và tiếp thị, đồng thời đảm bảo rằng các quy trình sản xuất và phát triển đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ cần thiết.

Lợi ích cho Khách hàng

Tiết kiệm Chi phí: Việc thuê ngoài sản xuất và phát triển làm giảm nhu cầu đầu tư vốn lớn vào cơ sở vật chất và thiết bị.

Tăng tốc Thời gian ra Thị trường: Sử dụng chuyên môn và quy trình đã được thiết lập của CDMO sẽ đẩy nhanh các giai đoạn phát triển và sản xuất, đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn.

Truy cập vào Chuyên môn Đặc thù: CDMOs mang đến kiến thức và kinh nghiệm đặc thù, nâng cao chất lượng và sự tuân thủ của các sản phẩm dược phẩm.

Chào Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma là một trong những CDMO hàng đầu của Trung Quốc chuyên về hệ thống biểu hiện vi sinh vật. Với hơn 14 năm kinh nghiệm, công ty đã phục vụ thành công hơn 300 khách hàng, bao gồm MSD. Chúng tôi tập trung vào protein tái tổ hợp, peptit, thuốc acid nucleic, nanobody, insulin tái tổ hợp và vắc xin VLP, cung cấp dịch vụ từ đầu đến cuối từ kỹ thuật chủng vi sinh vật đến sản xuất thương mại.

Với hơn 100 dự án thành công, chúng tôi kết hợp sự linh hoạt với sự xuất sắc, đảm bảo các ứng cử viên của bạn chuyển đổi suôn sẻ từ phòng thí nghiệm ra thị trường.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi tại [email protected]