CDMO là gì? Hiểu về vai trò và lợi ích

Tổ chức Hợp đồng, Phát triển và Sản xuất (CDMO) là công ty cung cấp các dịch vụ toàn diện cho ngành dược phẩm và công nghệ sinh học, bao gồm kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào vi khuẩn, phát triển quy trình, mở rộng quy mô thí điểm, sản xuất theo hướng dẫn cGMP, chiết rót và hoàn thiện, phân tích và thử nghiệm, v.v.

Bằng cách hợp tác với CDMO, các công ty có thể hợp lý hóa hoạt động, giảm chi phí và đẩy nhanh thời gian đưa các liệu pháp mới ra thị trường.

Dịch vụ cốt lõi của CDMO

Phát triển thuốc: Hỗ trợ phát triển công thức, thử nghiệm phân tích và nghiên cứu độ ổn định để đảm bảo hiệu quả và độ an toàn của thuốc.

Sản xuất: Cung cấp khả năng sản xuất có thể mở rộng, từ vật liệu thử nghiệm lâm sàng đến sản xuất quy mô thương mại, đảm bảo chất lượng đồng nhất và tuân thủ Thực hành sản xuất tốt (GMP).

Hỗ trợ pháp lý: Hướng dẫn khách hàng vượt qua bối cảnh pháp lý phức tạp, bao gồm chuẩn bị cho các đơn xin Thuốc mới nghiên cứu (IND) và Đơn xin cấp phép sinh học (BLA), tạo điều kiện thuận lợi cho việc thâm nhập thị trường.

Ý nghĩa của CDMO và lý do

Các công ty có thể thiếu cơ sở hạ tầng rộng lớn, chuyên môn sâu hoặc nguồn lực tài chính để quản lý toàn bộ quá trình phát triển và sản xuất thuốc nội bộ.

Bằng cách hợp tác với CDMO, họ có thể tiếp cận các cơ sở tiên tiến, giảm chi phí vốn và tận dụng kinh nghiệm của CDMO để điều hướng các môi trường quản lý phức tạp. Quan hệ đối tác này cho phép họ tập trung vào các năng lực cốt lõi của mình, chẳng hạn như phát hiện và tiếp thị thuốc, đồng thời đảm bảo rằng các quy trình sản xuất và phát triển đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ cần thiết.

Lợi ích cho khách hàng

Hiệu quả chi phí: Việc gia công sản xuất và phát triển giúp giảm nhu cầu đầu tư vốn đáng kể vào cơ sở vật chất và trang thiết bị.

Tăng tốc thời gian tiếp thị: Tận dụng chuyên môn và các quy trình đã được thiết lập của CDMO giúp đẩy nhanh các giai đoạn phát triển và sản xuất, đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn.

Truy cập vào chuyên môn chuyên sâu: CDMO mang lại kiến ​​thức và kinh nghiệm chuyên môn, nâng cao chất lượng và tính tuân thủ của các sản phẩm dược phẩm.

Hãy chào Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma là một CDMO hàng đầu của Trung Quốc chuyên về hệ thống biểu hiện vi khuẩn. Với hơn 14 năm kinh nghiệm, công ty đã phục vụ thành công hơn 300 khách hàng, bao gồm cả MSD. Chúng tôi tập trung vào protein tái tổ hợp, peptide, thuốc axit nucleic, nanobody, insulin tái tổ hợp và vắc-xin VLP, cung cấp các dịch vụ trọn gói từ kỹ thuật chủng vi khuẩn đến sản xuất thương mại.

Với hơn 100 dự án thành công, chúng tôi kết hợp sự nhanh nhẹn với sự xuất sắc, đảm bảo ứng viên của bạn chuyển đổi suôn sẻ từ phòng thí nghiệm sang thị trường.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm các đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức lương cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ [email protected]