Khám phá các hệ thống biểu hiện trong CDMO

Tổ chức Phát triển và Sản xuất Hợp đồng (CDMO) đóng vai trò then chốt trong ngành công nghiệp sinh học bằng cách cung cấp các dịch vụ chuyên biệt cho việc phát triển sinh phẩm. Một yếu tố quan trọng trong quá trình này là lựa chọn hệ thống biểu hiện phù hợp, vì nó直接影响 đến năng suất và chất lượng của sản phẩm. Bài viết này khám phá các hệ thống khác nhau và những lợi thế tương ứng của chúng.

Hệ thống Biểu hiện Động vật có vú

Tế bào Chinese Hamster Ovary (CHO) là tiêu chuẩn vàng cho protein điều trị cần các sửa đổi sau chuyển hóa giống người. Chúng thường được sử dụng để sản xuất kháng thể đơn dòng và các sinh phẩm phức tạp khác.

Tế bào Kidney Nhân tạo Người (HEK) cung cấp mức độ biểu hiện cao và sản xuất protein với các sửa đổi đặc thù của con người, điều này có thể rất quan trọng cho một số ứng dụng điều trị.

Hệ thống Biểu hiện Tế bào Côn trùng

Bằng cách sử dụng virus baculovirus để nhiễm vào tế bào côn trùng, hệ thống này có thể xử lý các sửa đổi sau khi dịch chuyển phức tạp, khiến nó đặc biệt phù hợp cho protein màng và glycoprotein. Mặc dù chi phí thấp, nó vẫn có thể tạo ra các protein chức năng giống như những protein được sản xuất trong sinh vật eukaryote cao hơn.

Hệ thống Biểu hiện Thực vật

Các cây đã được chỉnh sửa gen cung cấp một tùy chọn có thể mở rộng và hiệu quả về chi phí cho việc sản xuất protein tái tổ hợp. Tuy nhiên, những thách thức về mẫu glycosyl hóa và phê duyệt quy định hạn chế việc áp dụng rộng rãi, khiến các hệ thống dựa trên thực vật trở nên chuyên biệt hơn cho một số mục tiêu điều trị nhất định.

Hệ thống Biểu hiện Không Cần Tế Bào

Các hệ thống không cần tế bào sử dụng chiết xuất tế bào để sản xuất protein mà không cần tế bào sống. Chúng cho phép sản xuất nhanh chóng, thông lượng cao, lý tưởng cho việc sàng lọc và ứng dụng quy mô nhỏ. Mặc dù các hệ thống này hiệu quả cho việc tạo mẫu thử nghiệm, việc mở rộng quy mô có thể gặp nhiều thách thức hơn.

Hệ thống biểu hiện vi sinh

Escherichia coli (E. coli) được ưa chuộng rộng rãi nhờ tốc độ tăng trưởng nhanh và hiệu quả chi phí, khiến nó trở thành lựa chọn lý tưởng để sản xuất các protein đơn giản không yêu cầu nhiều sửa đổi sau khi dịch mã.

Men như Pichia pastoris là sinh vật nhân thực có khả năng thực hiện một số sửa đổi sau khi dịch mã, đồng thời chúng cũng tiết protein vào môi trường nuôi cấy, giúp việc tinh chế dễ dàng hơn. Các hệ thống này đạt được sự cân bằng giữa độ phức tạp và hiệu quả.

So với tế bào động vật có vú, các hệ thống vi sinh phát triển nhanh hơn đáng kể, hiệu quả chi phí hơn và có thể mở rộng quy mô. Mặc dù tế bào động vật có vú là cần thiết cho các glycoprotein phức tạp, nhưng các chủ vi sinh lại vượt trội trong việc sản xuất protein không glycosylated, enzym và sinh phẩm công nghiệp trên quy mô lớn.

So với các hệ thống côn trùng và thực vật: Các nền tảng vi sinh được chấp nhận rộng rãi hơn, tuân thủ quy định và đã được chứng minh về mặt thương mại, làm cho chúng trở thành lựa chọn ưu tiên cho sản xuất sinh học công nghiệp.

Tại sao nên chọn Yaohai cho dịch vụ CDMO vi sinh?

Chúng tôi đã xây dựng một nền tảng CDMO vi sinh hàng đầu hỗ trợ các công ty sinh dược toàn cầu với:

Mở rộng quy mô & Sản xuất GMP – Chuyển đổi liền mạch từ sản xuất thử nghiệm sang sản xuất thương mại.

dự án 300+ – Hiện tại chúng tôi quản lý một danh mục lâm sàng rộng rãi vượt quá 300 dự án, từ phát triển chủng đến thương mại hóa.

Hỗ trợ quy định – Đã vượt qua hơn 100 cuộc kiểm toán, bao gồm sự chấp thuận của NMPA, chúng tôi duy trì tuân thủ toàn cầu nghiêm ngặt và tiêu chuẩn chất lượng hàng đầu.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức bồi thường cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi tại [email protected]