Khám phá các hệ thống biểu hiện trong CDMO

Tổ chức sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO) đóng vai trò then chốt trong ngành dược phẩm sinh học bằng cách cung cấp các dịch vụ chuyên biệt cho quá trình phát triển sản phẩm sinh học. Một yếu tố quan trọng trong quá trình này là lựa chọn hệ thống biểu hiện phù hợp, vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến năng suất và chất lượng sản phẩm. Bài viết này khám phá các hệ thống khác nhau và những lợi thế tương ứng của chúng.

Hệ thống biểu hiện của động vật có vú

Tế bào buồng trứng chuột lang Trung Quốc (CHO) là tiêu chuẩn vàng cho các protein điều trị đòi hỏi các sửa đổi sau dịch mã giống như ở người. Chúng thường được sử dụng cho kháng thể đơn dòng và các chất sinh học phức tạp khác.

Tế bào thận phôi người (HEK) có mức độ biểu hiện cao và sản xuất ra các protein có những sửa đổi đặc trưng của con người, có thể rất quan trọng đối với một số ứng dụng điều trị nhất định.

Hệ thống biểu hiện tế bào côn trùng

Bằng cách sử dụng baculovirus để lây nhiễm tế bào côn trùng, hệ thống này có thể xử lý các sửa đổi phức tạp sau dịch mã, khiến nó đặc biệt phù hợp với protein màng và glycoprotein. Mặc dù tiết kiệm chi phí, nhưng nó vẫn có thể tạo ra các protein chức năng giống với các protein được sản xuất ở sinh vật nhân chuẩn bậc cao.

Hệ thống biểu hiện thực vật

Cây trồng biến đổi gen cung cấp một lựa chọn có thể mở rộng và tiết kiệm chi phí cho sản xuất protein tái tổ hợp. Tuy nhiên, những thách thức với các mô hình glycosyl hóa và phê duyệt theo quy định hạn chế việc áp dụng rộng rãi, khiến các hệ thống dựa trên thực vật trở nên chuyên biệt hơn cho một số mục tiêu điều trị nhất định.

Hệ thống biểu hiện không có tế bào

Hệ thống không tế bào sử dụng chiết xuất tế bào để sản xuất protein mà không cần tế bào sống. Chúng cho phép sản xuất nhanh, thông lượng cao, lý tưởng cho sàng lọc và ứng dụng quy mô nhỏ. Mặc dù các hệ thống này hiệu quả cho việc tạo mẫu, việc mở rộng quy mô có thể khó khăn hơn.

Hệ thống biểu hiện vi khuẩn

Escherichia coli (E. coli) được ưa chuộng rộng rãi vì khả năng phát triển nhanh và tiết kiệm chi phí, khiến nó trở nên lý tưởng để sản xuất các protein đơn giản hơn, không cần phải sửa đổi nhiều sau dịch mã.

Nấm men giống như Pichia pastoris là sinh vật nhân chuẩn có khả năng thực hiện một số sửa đổi sau dịch mã và chúng cũng tiết protein vào môi trường nuôi cấy để tinh chế dễ dàng hơn. Các hệ thống này tạo ra sự cân bằng giữa tính phức tạp và hiệu quả.

So với tế bào động vật có vú, hệ thống vi khuẩn nhanh hơn đáng kể, tiết kiệm chi phí hơn và có thể mở rộng quy mô. Trong khi tế bào động vật có vú rất cần thiết cho glycoprotein phức tạp, vật chủ vi khuẩn lại vượt trội trong việc sản xuất protein không glycosyl hóa, enzyme và các sản phẩm sinh học quy mô công nghiệp.

So với hệ thống côn trùng và thực vật: Nền tảng vi sinh được chấp nhận rộng rãi hơn, tuân thủ quy định và đã được chứng minh về mặt thương mại, khiến chúng trở thành lựa chọn ưu tiên cho sản xuất sinh học công nghiệp.

Tại sao nên chọn Yaohai cho dịch vụ CDMO vi sinh?

Chúng tôi đã xây dựng một nền tảng CDMO vi sinh hàng đầu để hỗ trợ các công ty dược phẩm sinh học toàn cầu với:

Mở rộng quy mô & Sản xuất GMP – Chuyển đổi liền mạch từ sản xuất thí điểm sang sản xuất thương mại.

300+ Dự án đang triển khai – Hiện tại chúng tôi đang quản lý một danh mục lâm sàng rộng lớn với hơn 300 dự án, từ phát triển chủng loại đến thương mại hóa.

Hỗ trợ quy định – Đã vượt qua hơn 100 cuộc kiểm toán, bao gồm cả sự chấp thuận từ NMPA, chúng tôi duy trì sự tuân thủ nghiêm ngặt trên toàn cầu và các tiêu chuẩn chất lượng hàng đầu.

Chúng tôi cũng đang tích cực tìm kiếm các đối tác toàn cầu là tổ chức hoặc cá nhân. Chúng tôi cung cấp mức lương cạnh tranh nhất trong ngành. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ [email protected]