Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp
Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, còn gọi là vắc xin protein tái tổ hợp, được tạo thành từ các kháng nguyên vi rút hoặc vi khuẩn, bao gồm các protein đơn và đơn giản hoặc cấu trúc phức tạp như hạt giống vi rút (VLP). Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp được tạo ra bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.
Các hệ biểu hiện khác nhau như vi khuẩn (Escherichia coli), nấm men (S. cerevisiae, P. pastoris), tế bào côn trùng, tế bào động vật có vú hoặc thậm chí thực vật, có thể được áp dụng để đáp ứng những thách thức và nút thắt trong quá trình sản xuất vắc xin protein tái tổ hợp.
Vắc-xin tiểu đơn vị đầu tiên chống lại vi-rút viêm gan B (HBV), Heptavax, được cấp phép vào năm 1986. Heptavax tự lắp ráp thành VLP dựa trên kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) sử dụng nấm men S. cerevisiae làm hệ thống biểu hiện. Sau đó, HPV, một loại vắc xin nhắm vào vi rút u nhú ở người và sử dụng protein cấu trúc L1, đã được giới thiệu và gia nhập thị trường vào năm 2006 và 2007. Đây là một thành công lớn và sau đó đã mang lại sự chấp thuận cho một số loại vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp chống lại vi rút hoặc vi khuẩn.
Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp được sử dụng để bảo vệ chống lại:
- Virus viêm gan B (HBV), như RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (tế bào CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus viêm gan E (HEV), như Hecolin (Escherichia coli)
- Virus u nhú ở người (HPV), như Gardasil hóa trị 4 (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil hóa trị 9 9
- HPV (loại 16 và 18), như Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Cúm (Flu), như Flublok (Baculovirus)
- Viêm màng não nhóm B (MenB) như BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Virus hợp bào hô hấp (RSV), như ABRYSVO (tế bào CHO), AREXVY (tế bào CHO)
- Zoster, giống như SHINGRIX (tế bào CHO)
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp
- Kỹ thuật và sàng lọc chủng vi sinh vật
- Ngân hàng tế bào vi sinh vật (PCB/MCB/WCB)
- Phát triển quy trình ngược dòng
- Phát triển quy trình hạ nguồn
- Phát triển công thức
- Sản xuất GMP
- Điền và kết thúc
- Phân tích và thử nghiệm
- Các vấn đề pháp lý
Tham khảo:
Cid R, Bolívar J. Nền tảng sản xuất vắc xin dựa trên protein: Từ chiến lược cổ điển đến chiến lược thế hệ tiếp theo. Các phân tử sinh học. 2021 ngày 21 tháng 11;8(1072):10.3390. doi: 11081072/biomXNUMX.
EN
