Ý tưởng thiết kế của vắc xin vectơ vi sinh vật (vectơ vi khuẩn sống) là sửa đổi mầm bệnh giảm độc lực hoặc vi khuẩn cộng sinh dựa trên công nghệ kỹ thuật di truyền để cung cấp kháng nguyên mục tiêu và kích hoạt phản ứng miễn dịch của cơ thể. Ưu điểm lớn nhất của vectơ vi khuẩn sống là chúng có thể kích thích nhiều loại miễn dịch dịch thể và miễn dịch tế bào. Hướng phát triển của vắc xin vectơ vi sinh vật bao gồm phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm và điều trị khối u.
Yaohai Bio-Pharma có hơn mười năm kinh nghiệm về CDMO vi sinh vật. Chúng tôi đã thành lập hội thảo GMP về An toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và An toàn sinh học cấp 2 (BSL-2), đồng thời đưa ra giải pháp toàn diện cho vắc xin vectơ vi khuẩn CDMO, bao gồm từ phát triển chủng vi khuẩn đến sản xuất GMP. Dựa trên nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng các thể vi khuẩn (DS, API) hoặc các sản phẩm thuốc vi khuẩn sống (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất và báo cáo thử nghiệm GMP.
Quy trình sản xuất vắc xin vectơ vi khuẩn
Vắc xin vectơ vi khuẩn cũng là chế phẩm vi khuẩn sống và quy trình bào chế chúng cũng giống như [quy trình bào chế vắc xin sống giảm độc lực.
Có thể giao được
|
Lớp
|
Phân phôi
|
Đặc điểm kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Tế bào vi khuẩn (DS, dược chất)
|
Huyền phù vi khuẩn
|
Thuốc mới nghiên cứu (IND),
Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA),
Cung cấp thử nghiệm lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Tế bào vi khuẩn đông khô
|
|
Vi khuẩn sống (DP, sản phẩm thuốc)
|
Viên nang
|
|
Lọ (lỏng)
|
|
Lọ (đông khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
EN
