Các vi khuẩn gây bệnh như Haemophilusenzae loại B, viêm màng não, phế cầu khuẩn và thương hàn Salmonella có cấu trúc dạng nang, có thể gây nhiễm trùng xâm lấn ở trẻ em. Polysacarit dạng nang là yếu tố quan trọng gây ra các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn này và là kháng nguyên mục tiêu để phát triển vắc xin. Vắc xin dựa trên polysacarit vi khuẩn bao gồm vắc xin polysacarit và vắc xin liên hợp. Vắc xin polysaccharide sử dụng kháng nguyên polysaccharide làm thành phần hoạt tính.
Vắc xin liên hợp được hình thành bằng cách ghép các polysacarit với các chất mang như chất độc, có thể tăng cường tác dụng bảo vệ của vắc xin.
Yaohai Bio-Pharma có hơn một thập kỷ kinh nghiệm về CDMO vi sinh vật. Dựa trên hội thảo GMP về An toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và An toàn sinh học cấp 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện để phát triển chủng vi sinh vật, lên men, chiết xuất và tinh chế polysacarit và protein vận chuyển, liên hợp và làm đầy vô trùng.
Theo nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng các sản phẩm trung gian, dược chất vắc xin (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất và báo cáo thử nghiệm GMP.
Quy trình sản xuất thuốc của vắc xin liên hợp Polysaccharide
Có thể giao được
|
Lớp
|
Phân phôi
|
Đặc điểm kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMPBSL-1/BSL-2
|
Chất trung gian
|
Kháng nguyên polysaccharid
|
Thuốc mới nghiên cứu (IND),
Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA),
Cung cấp thử nghiệm lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Protein vận chuyển
|
|
dược chất
|
Vắc-xin liên hợp
|
|
Sản phẩm thuốc
|
Lọ (lỏng)
|
|
Lọ (đông khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
EN
