Độc tố Botulinium

Tổng quan về độc tố Botulinum

Là một loại protein gây độc thần kinh hiệu quả được sản xuất bởi vi khuẩn Clostridium botulinum và các loài liên quan, độc tố botulinum, còn được gọi là chất độc thần kinh botulinum (BoNT), có thể ngăn chặn sự giải phóng chất dẫn truyền thần kinh acetylcholine từ đầu sợi trục ở điểm nối thần kinh cơ, dẫn đến liệt mềm. Nó có thể gây ra bệnh ngộ độc. Nó cũng được sử dụng trong thương mại hóa y tế và mỹ phẩm. Có bảy loại độc tố botulinum chính, được đặt tên từ loại A đến G (A, B, C1, C2, D, E, F và G). Trong số đó, độc tố botulinum loại A và loại B phổ biến hơn, có thể gây bệnh cho con người và cũng được sử dụng trong thương mại và y học. Ngược lại, loại CG ít phổ biến hơn. Ngoại trừ loại E và F có thể gây bệnh cho người, các loại còn lại có thể gây bệnh cho động vật khác.

Ứng dụng của Botulinum Toxin

Trong thời gian gần đây, độc tố botulinum thương mại do vi khuẩn Clostridium botulinum sản xuất đã được sử dụng trong lĩnh vực mỹ phẩm (giảm nếp nhăn trên khuôn mặt) và lĩnh vực y tế (rối loạn cơ, ra mồ hôi, đau nửa đầu). Trong số đó, các tên thương hiệu được phê duyệt và thương mại hóa cho độc tố botulinum A bao gồm Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) và Letybo (letibotulinumtoxinA), và tên thương hiệu được phê duyệt cho botulinum độc tố B là Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Độc tố botulinum tái tổ hợp loại A được sản xuất ở Escherichia coli hoặc nấm men đang được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và tiền lâm sàng.

Theo Frost & Sullivan, với tư cách là một loại thuốc ứng cử viên độc tố botulinum tái tổ hợp đã được NMPA phê duyệt để trải qua các thử nghiệm lâm sàng nhằm cải thiện các dòng glabellar từ trung bình đến nặng, YY001 là ứng cử viên giai đoạn lâm sàng đầu tiên và duy nhất trên thế giới cho độc tố botulinum tái tổ hợp loại A. Nó là báo cáo rằng YY001 đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đang được chuẩn bị.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho độc tố Botulinum tái tổ hợp

• Kỹ thuật và sàng lọc chủng vi sinh vật
• Ngân hàng tế bào vi sinh vật (PCB/MCB/WCB)
• Phát triển quy trình ngược dòng
• Phát triển quy trình hạ nguồn
• Phát triển công thức
• Sản xuất GMP
• Điền và kết thúc
• Phân tích và thử nghiệm
• Các vấn đề pháp lý

Chúng tôi đang phát triển Độc tố Botulinum tái tổ hợp dưới dạng hoạt chất hoặc thành phần dược phẩm hoạt tính (API). Sản phẩm sắp được tung ra thị trường.