Подолання викликів при очищенні терапевтичних білків

У останні десятиліття рекомбінаційні білки виявилися ключовими у боротьбі з різними захворюваннями, продемонструвавши великий потенціал. З подальшим розвитком генетичної інженерії досягнуто значних проривів у дослідженні більшових ліків. Технології, такі як фузійні білки, пептиди та інженерні антитіла, розширюють можливості побудови рекомбінаційних білків, дозволяючи їх адаптацію під особливості захворювань та потреби пацієнтів.

Під час підготовки білків можуть виникати забруднення, які спричиняють небажані реакції або алергію. Ця стаття підсумовує виклики, з якими стикаються при очищенні складних терапевтичних білків, та методи їх подолання. Ці методи мають метою прискорити розробку нових продуктів, скоротити терміни комерціалізації та зменшити вартість виробництва.

Контроль зменшення білків

Неперервна вентиляція, хімічні інгібітори та корекції pH і температури зменшують активність редуктази, щоб забезпечити правильне утворення дисульфідних зв'язків, таким чином підтримуючи структуру та функціональність білка.

Захоплення білків

Фузіонні білки антител : Використовуючи афінні резини, такі як Protein A, G і L, захоплення відбувається на основі характеристик доменів антител, при цьому буферні системи оптимізовані для покращення стабільності.

Невідмічені рекомбінаційні білки : Використання неспецифічних методів, таких як іонний обмін (особливо CEX) та хідрофобна інтеракційна хроматографія, дозволяє досягти розділення на основі фізико-хімічних властивостей білків.

Стабілізація білків

Оптимізація буферної системи, регулювання pH та концентрації білка, введення стабілізаторів, таких як поверхнево-активні речовини, зменшення впливу тепла та сили зсуву, а також уникнення заморожування та викишення забезпечують стабільність білків.

Вилучення агрегатів

Методи, такі як афінітна хроматографія, іонний обмін, гідрофобне взаємодія хроматографії та мульти modaльна хроматографія використовуються для ефективного вилучення агрегатів на основі фізико-хімічних різниць між агрегатами та мономерами.

Вилучення HCP

За допомогою глибинної фільтрації, афінітної хроматографії, іонного обміну та гідрофобної взаємодії хроматографії, поєднаної з оптимізованими умовами, такими як pH, концентрація солей та температура, HCP ефективно вилучається для забезпечення безпеки, ефективності та стабільності продукту.

Покращення відновлення білка

Вибір відповідних глибинних фільтрів та буферів промивки зменшує адсорбцію та втрати білка, при цьому зберігаючи якість продукту та покращуючи коефіцієнти відновлення.

Розробка лікарських препаратів на основі терапевтичних білків — це багатогранний та міждисциплінарний інженерний проект. Хроматографія грає ключову роль у очищенні білків. Yaohai Bio-Pharma має великий досвід у очищенні рекомбінантних білків, а також команду експертів, що забезпечує швидке та ефективне очищення ваших білків.

Yaohai Bio-Pharma також активно шукає глобальних партнерів — інституцій або осіб — і пропонує найбільш конкурентоспроможну компенсацію в галузі. Якщо у вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас: [email protected]