Подолання проблем у терапевтичному очищенні білка

В останні десятиліття рекомбінантні білки виявилися вирішальними в боротьбі з різними захворюваннями, продемонструвавши великий потенціал. Завдяки прогресу в генній інженерії були зроблені значні прориви в дослідженні білкових препаратів. Такі технології, як злиті білки, пептиди та сконструйовані антитіла, урізноманітнили конструкцію рекомбінантних білків, уможливлюючи налаштування на основі особливостей захворювання та вимог пацієнта.

Під час приготування протеїну можуть виникати забруднення, які можуть викликати побічні реакції або алергію. У цій статті підсумовано проблеми, з якими стикаються під час очищення складних терапевтичних білків, і рішення для їх подолання. Ці методи спрямовані на прискорення розробки нових продуктів, скорочення термінів комерціалізації та зниження витрат виробництва.

Контроль зменшення білка

Постійна вентиляція, хімічні інгібітори, а також регулювання pH і температури пригнічують активність редуктази, щоб забезпечити правильне сполучення дисульфідних зв’язків, таким чином зберігаючи структуру та активність білка.

Захоплення білка

Злиті білки антитіл: Використовуючи афінні смоли, такі як протеїни A, G і L, захоплення виконується на основі характеристик доменів антитіл із буферними системами, оптимізованими для підвищення стабільності.

Немічені рекомбінантні білки: Використовуючи неспецифічні методи, такі як іонний обмін (особливо CEX) і хроматографія гідрофобної взаємодії, розділення досягається на основі фізико-хімічних властивостей білків.

Стабілізуючі протеїни

За рахунок оптимізації буферної системи, регулювання рН і концентрації білка, введення стабілізаторів, таких як поверхнево-активні речовини, зменшення впливу тепла та сили зсуву, а також уникнення заморожування та зневоднення, забезпечується стабільність білка.

Видалення агрегатів

Для ефективного видалення агрегатів на основі фізико-хімічних відмінностей між агрегатами та мономерами використовуються такі методи, як афінна хроматографія, іонний обмін, хроматографія гідрофобної взаємодії та мультимодальна хроматографія.

Видалення HCP

Завдяки глибинній фільтрації, афінній хроматографії, іонному обміну та хроматографії гідрофобної взаємодії в поєднанні з оптимізованими умовами, такими як рН, концентрація солі та температура, HCP ефективно видаляється для забезпечення безпеки, ефективності та стабільності продукту.

Поліпшення відновлення білка

Вибір відповідних глибинних фільтрів і промивних буферів зменшує адсорбцію та втрати білка, зберігаючи при цьому якість продукту та покращуючи швидкість відновлення.

Розробка терапевтичних білкових препаратів є багатогранною та міждисциплінарною системною інженерією. Технологія хроматографії відіграє ключову роль у очищенні білка. Компанія Yaohai Bio-Pharma має великий досвід очищення рекомбінантних білків у поєднанні з командою експертів, що забезпечує високу швидкість і ефективність очищення білків.

Yaohai Bio-Pharma також активно шукає інституційних або індивідуальних глобальних партнерів і пропонує найконкурентнішу компенсацію в галузі. Якщо у вас виникли запитання, зв’яжіться з нами: [email protected]