Допоможе швидко зрозуміти CMO, CDMO та CMO

У фармацевтичній та біотехнологічній галузях вибір відповідного партнера для розробки та виробництва ліків є критичним. Хоча організації, які працюють за договором (CRO) та організації, які займаються виробництвом за договором (CMO), надають цінні послуги, організації, які займаються розробкою та виробництвом за договором (CDMO), пропонують більш інтегрований підхід, який може спростити весь процес.

Розуміння CRO, CMO та CDMO:

Організації дослідження за договором (CRO): CRO спеціалізуються на етапі досліджень, надаючи послуги такі як управління клінічними дослідженнями, передкленічні дослідження, управління даними та регуляторні справи. Вони зосереджуються переважно на ранніх етапах розробки ліків.

Організації виробництва за договором (CMO): CMO концентруються на аспекті виробництва, забезпечуючи великомасштабне виробництво після розробки ліку. Їх послуги включають виробництво у комерційних масштабах, упаковку та тестування якості.

Організації розробки та виробництва за договором (CDMO): CDMO надають комплексні рішення, охоплюючи як розробку, так і виробництво. Вони пропонують послуги від розробки формул та оптимізації процесу до виробництва матеріалів для клінічних досліджень та комерційного виробництва. Цей інтегрований підхід зменшує необхідність багатьох партнерств та спрощує процес розробки.

Різниця у послугах CRO, CMO, CDMO:

Взаємозв'язок між CDMO та продажами продукції

Послуги CDMO є важливими для доставки кінцевого продукту. Розробка лікарських засобів - це процес високих ризиків, великих інвестицій та довгостроковий. Щоб зменшити витрати та покращити ефективність, фармацевтичні компанії передають на аутсорсинг розробку процесу виробництва лікарських засобів та їх виробництво CDMO. Ці послуги зазвичай включають проектування процесу, масштабування, підтвердження структури, дослідження стійкості, аналіз забруднювачів та спеціальне виробництво. Після завершення виробництва міжпродукти або субстанції доставляються клієнтам.

1. Послуги CDMO забезпечують успішну розробку комерційно вигідних міжпродуктів або субстанцій.
2. Послуги CDMO необхідні для відповідання специфічним потребам індивідуалізованих фармацевтичних продуктів.
3. Кінцеві клієнти беруть участь у якісних аудитах, щоб забезпечити безпеку, ефективність та якість.
4. CDMO відповідають стандартам промисловості, забезпечуючи стабільну послугу та доставку.

З роками присвяченого зусилля Yaohai Bio-Pharma створила провідну у галузі платформу повноцінних послуг CRO/CDMO/MAH. На сьогоднішній день компанія успішно завершила більше 200 проектів, включаючи 3 клінічні спроби III фази, 4 спроби II фази, кілька подач IND та спроб I фази.

Серед них 7 проектів подано одночасно в США та Китаї, а 2 зареєстровано в Австралії. Проекти охоплюють різноманітні головні біологічні препарати та лікувальні показання, відповідаючи регуляторним вимогам під час подань у багато глобальних регіонах.

Ми також активно шукаємо глобальних партнерів, які є установами або особами. Ми пропонуємо найбільш конкурентоспроможну компенсацію у галузі. Якщо в вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас за [email protected]