Допомогти вам швидко зрозуміти CMO, CDMO та CMO

У фармацевтичній та біотехнологічній галузях вибір відповідного партнера для розробки та виробництва ліків має вирішальне значення. У той час як Контрактна дослідницька організація (CRO) і Контрактна виробнича організація (CMO) надають цінні послуги, Контрактна дослідницька організація (CDMO) пропонує більш інтегрований підхід, який може оптимізувати весь процес.

Розуміння CRO, CMO та CDMO:

Контрактна дослідницька організація (CRO): CRO спеціалізується на дослідницькій фазі, пропонуючи такі послуги, як управління клінічними випробуваннями, доклінічні дослідження, управління даними та регуляторні питання. Вони зосереджені насамперед на ранніх стадіях розробки ліків.

Організація контрактного виробництва (CMO): CMO зосереджені на виробничому аспекті, керуючи великомасштабним виробництвом після розробки препарату. Їхні послуги включають комерційне виробництво, пакування та контроль якості.

Контрактна організація з розробки та виробництва (CDMO): CDMO надає наскрізні рішення, що охоплюють як розробку, так і виробництво. Вони пропонують послуги від розробки рецептури та оптимізації процесу до виробництва матеріалів для клінічних випробувань і комерційного виробництва. Цей інтегрований підхід зменшує потребу в кількох партнерствах і спрощує процес розробки.

Відмінності сервісу в CRO, CMO, CDMO:

Зв’язок між CDMO та Sale Products

Послуги CDMO є невід’ємною частиною доставки кінцевого продукту. Розробка ліків – це довготривалий процес, пов’язаний із високим ризиком, великими інвестиціями. Щоб зменшити витрати та підвищити ефективність, фармацевтичні компанії доручають розробку та виробництво лікарських засобів CDMO. Послуги зазвичай включають проектування процесу, масштабування, підтвердження структури, дослідження стабільності, аналіз домішок і виготовлення на замовлення. Після завершення проміжні продукти або API доставляються клієнтам.

1. Послуги CDMO забезпечують успішну розробку комерційних проміжних продуктів або API.
2. Послуги CDMO необхідні для задоволення конкретних потреб індивідуальних фармацевтичних продуктів.
3. Кінцеві клієнти беруть участь в перевірках якості, щоб гарантувати безпеку, ефективність і якість.
4. CDMO відповідає галузевим стандартам, забезпечуючи стабільне обслуговування та доставку.

Завдяки рокам цілеспрямованих зусиль Yaohai Bio-Pharma створила провідну універсальну платформу обслуговування CRO/CDMO/MAH у галузі. На сьогоднішній день компанія успішно виконала понад 200 проектів, включаючи 3 клінічних випробування III фази, 4 випробування II фази, кілька клінічних випробувань IND і I фази.

Серед них 7 проектів подвійно подані як у США, так і в Китаї, а 2 зареєстровані в Австралії. Проекти охоплюють різноманітні основні біологічні препарати та терапевтичні показання, відповідаючи нормативним вимогам щодо подання в багатьох глобальних регіонах.

Ми також активно шукаємо інституційних або індивідуальних глобальних партнерів. Ми пропонуємо найконкурентнішу компенсацію в галузі. Якщо у вас виникли запитання, зв’яжіться з нами за адресою [email protected]