Вивчення систем експресії в CDMO

Контрактна організація з розробки та виробництва (CDMO) відіграє ключову роль у біофармацевтичній галузі, надаючи спеціалізовані послуги з розробки біопрепаратів. Одним із критичних факторів у цьому процесі є вибір правильної системи віджиму, оскільки це безпосередньо впливає на врожайність і якість продукту. У цій статті розглядаються різні системи та їхні відповідні переваги.

Системи експресії ссавців

Клітини яєчників китайського хом’яка (CHO) є золотим стандартом для терапевтичних білків, які потребують посттрансляційних модифікацій, подібних до людських. Вони зазвичай використовуються для моноклональних антитіл та інших складних біологічних препаратів.

Клітини ембріональної нирки людини (HEK) пропонують високі рівні експресії та виробляють білки зі специфічними для людини модифікаціями, що може бути вирішальним для певних терапевтичних застосувань.

Системи експресії клітин комах

Використовуючи бакуловірус для зараження клітин комах, ця система може впоратися зі складними посттрансляційними модифікаціями, що робить її особливо придатною для мембранних білків і глікопротеїнів. Хоча вони є економічно ефективними, вони все ще можуть давати функціональні білки, які нагадують ті, що виробляються у вищих еукаріотів.

Системи експресії рослин

Сконструйовані заводи пропонують масштабований, економічно ефективний варіант виробництва рекомбінантного білка. Однак проблеми з моделями глікозилювання та нормативним схваленням обмежують широке впровадження, роблячи рослинні системи більш спеціалізованими для певних терапевтичних цілей.

Безклітинні системи експресії

Безклітинні системи використовують клітинні екстракти для виробництва білків без живих клітин. Вони забезпечують швидке, високопродуктивне виробництво, ідеальне для скринінгу та невеликих застосувань. Незважаючи на те, що ці системи ефективні для створення прототипів, збільшення масштабів може бути більш складним.

Системи мікробної експресії

Кишкова паличка (кишкова паличка) широко відомий завдяки швидкому зростанню та економічній ефективності, що робить його ідеальним для виробництва простіших білків, які не вимагають значних посттрансляційних модифікацій.

Дріжджі як Pichia pastoris, є еукаріотичними організмами, здатними до деяких посттрансляційних модифікацій, і вони також виділяють білки в культуральне середовище для легшого очищення. Ці системи встановлюють баланс між складністю та ефективністю.

Порівняно з клітинами ссавців, мікробні системи значно швидші, економічніші та масштабовані. У той час як клітини ссавців необхідні для складних глікопротеїнів, мікробні господарі чудово виробляють неглікозильовані білки, ферменти та біопрепарати промислового масштабу.

Порівняно з комахами та рослинними системами: мікробні платформи більш прийнятні, відповідають нормативним вимогам і комерційно перевірені, що робить їх кращим вибором для промислового біовиробництва.

Чому варто обрати Yaohai для мікробних послуг CDMO?

Ми побудували провідна мікробна платформа CDMO підтримати глобальні біофармацевтичні компанії за допомогою:

Розширення та GMP виробництво – Плавний перехід від пілотного до комерційного виробництва.

Понад 300 проектів – Зараз ми керуємо широким клінічним портфелем, що перевищує 300 проектів, від розробки штаму до комерціалізації.

Регуляторне забезпечення – Пройшовши понад 100 аудитів, включаючи схвалення від NMPA, ми дотримуємося суворої глобальної відповідності та найвищих стандартів якості.

Ми також активно шукаємо інституційних або індивідуальних глобальних партнерів. Ми пропонуємо найконкурентнішу компенсацію в галузі. Якщо у вас виникли запитання, зв’яжіться з нами за адресою [email protected]