Що таке CDMO? Зрозуміння ролі та переваг

Організація контрактного виробництва, розробки та виробництва (CDMO) - це компанія, яка пропонує комплексні послуги фармацевтичній та біотехнологічній галузям, включаючи інженерію мікробних штамів, банківське зберігання мікробних клітин, розробку процесів, пілотне масштабування, виробництво за керівництвом cGMP, упаковку та закінчення, аналіз та тестування тощо.

У співпраці з CDMO компанії можуть оптимізувати свої операції, зменшувати витрати та прискорювати час виведення нових терапій на ринок.

Основні послуги CDMO

Розробка лікарських засобів: Допомога у розробці формул, аналітичному тестуванні та дослідженнях стійкості для забезпечення ефективності та безпеки лікарського засобу.

Виробництво: Пропонування масштабованих виробничих можливостей, від матеріалів для клінічних досліджень до комерційного масштабу виробництва, забезпечуючи постійну якість та відповідність Добрим виробничим практикам (GMP).

Підтримка регуляцій: Допомога клієнтам у навігації через складний регуляторний ландшафт, включаючи підготовку до подання заявок на Дослідження Нових Лікарських Засобів (IND) та Ліцензію на Біологічні Вироби (BLA), сприяючи гладшому входженню на ринок.

Значущість CDMO та Чому

Компанії можуть не мати достатньої інфраструктури, спеціалізованої експертизи або фінансових ресурсів для керування всією процесом розробки та виробництва лікарських засобів у межах компанії.

Співпрацюючи з CDMO, вони отримують доступ до сучасних об'єктів, зменшують капіталовкладення та використовують досвід CDMO для проходження складних регуляторних середовищ. Ця партнёрство дозволяє їм концентруватися на своїх основних компетенціях, таких як виявлення нових ліків та маркетинг, поки забезпечуються необхідні стандарти якості та дотримання норм у процесі виробництва та розробки.

Переваги для клієнтів

Економічна ефективність: Вигодження виробництва та розробки зменшує необхідність значних капіталовкладень у об'єкти та обладнання.

Прискорений час виведення на ринок: Використання експертизи CDMO та встановлених процесів прискорює фази розробки та виробництва, зумовлюючи швидше виведення продуктів на ринок.

Доступ до спеціалізованої експертизи: CDMO надають спеціалізовану знання та досвід, покращуючи якість та відповідність фармацевтичних продуктів.

Зустріньте Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma — це ведучий китайський CDMO, що спеціалізується на микробних системах вираження. За більш ніж 14 років досвіду компанія успішно обслугувала більше 300 клієнтів, включаючи MSD. Ми спеціалізуємося на рекомбінаційних белках, пептидах, нуклеїнових ліkah, нанотілах, рекомбінаційному інсуліні та ВЛП-вакцинах, надаючи повністю інтегровані послуги від інженерингу мікроорганізмів до комерційного виробництва.

З більше ніж 100 успішними проектами ми поєднуємо гнучкість з відмінністю, забезпечуючи гладке переходження ваших кандидатів від лабораторії до ринку.

Ми також активно шукаємо глобальних партнерів, які є установами або особами. Ми пропонуємо найбільш конкурентоспроможну компенсацію у галузі. Якщо в вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас за [email protected]