Plazmid DNA Parti Serbest bırakma Testi

• 

  Plazmid DNA Parti Salıgı Testlemesinin Ana Bileşenlerini Anlama

  Plazmid DNA Testleri birkaç farklı alana yayılacak. İlk olarak, plazmid DNA'nın saflığını değerlendirecekler ve işlevselliğini etkileyen tehlikeli maddeleri ayırt edecekler. Bir sonraki adım, plazmid DNA'nın kalitesinin yeterli olduğundan emin olmak için in vivo iyi çalışabilmesini sağlamaktır. Daha sonra güvenli olduğunu kontrol etmek için güvende testlerine tabi tutulur - önce hayvanlarda, ardından insanlarda - böylece güvenliğini sağlar. Bu sertlikte yapılan testler, aksi takdirde düşük kaliteli veya hatta tehlikeli plazmid DNA ile gelen bu büyük sorunların herhangi birini yakalamaya izin verir.

• 

  Plazmid DNA Parti Salıgı Testlemesinde Kullanılan Güncel Teknikler ve Teknolojiler

  Plazmid DNA Testi – Çeşitli araçlar ve platformlar. Tercih edilen yöntemlerden biri yüksek performanslı sıvı kromatografi (HPLC)'dir. Bu yöntem, plazmid DNA'nın farklı bölgelerini ayırmak ve tespit etmek için kullanılır. 1970'lerin başında popüler olan ve boyutlarına göre DNA moleküllerini ayırma tekniği olan Gel Elektroforez adını taşır. Bu yöntem aynı zamanda plazmid DNA'nın bozulmamış olduğundan (işlevsiz parçalar) emin olmak için de kullanılır. Bir örnekteki plazmid DNA'nın moleküler miktarını nicellemek için ters transkriptaz-polymeraz zincir reaksiyonu (RT-PCR) kullanılabilir. Bu süreçler, gerekli standartlara uygun olarak plazmid DNA'nın güvenliği ve etkinliği için çok önemlidir.

• 

  Gelecek Gelişmeler İçin Perspektifler

  Plazmid DNA Testi, teknolojinin değiştiği bu dönemde önümüzdeki günlerde hayati bir süreç olarak devam edecektir. Test yöntemleri ve teknolojiler ilerledikçe, plazmid DNA'nın güvenliği de artacaktır. Urat oksidaz 1 insan ve hayvan yaşamı için ürünler ve daha önemlisi, bunların performans yetenekleri, Yaohai iddia etti. Sadece en saf, en iyi plazmit DNA'nın tedavilerde kullanılmak üzere olduğundan emin olmak istiyorlar.

Why choose Yaohai Plazmid DNA Parti Serbest bırakma Testi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Global olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza olanak tanır. Amerika Birleşik Devletleri FDA ve Avrupa Birliği EMA rehberliklerine uygun şekilde izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler garantisi veririz. Plasmid DNA Lot Sürüm Testleri ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde Plazmid DNA Parti Salımlama Testi sunmaktadır. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşılar, peptit hormonlar, sitokinal büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgilenmiş bulunmaktayız. Ayrıca, several mikrobiyal evsahipler konusunda uzmandırız, örneğin: mantar胞 dışı ve içi (litre başına 15 gram kadar verim), bakteriyel periplazmik sırlama ve çözünebilir iç hücre dahil edici cisimler (verim litre başına 10 gram kadar). Ek olarak, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarılarımız bulunmaktadır ki bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizin zamanında ve güvenilir bir şekilde teslim edilmesini garanti ederiz ve ürününüzü piyasaya daha hızlı getiririz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, Plazmid DNA Parti Salıverimi Testi CDMO alanında önderlik yapan bir firma. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislik mikrobiyal türlerden başlayarak hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari imalata kadar tüm üretim sürecini kapsayan en gelişmiş R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da en ileri çözümlerin başarılı teslimini sağlayabileceğimizi garanti eder. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük miktarda bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize ABD FDA'sı gibi düzenleyici kurumların yanı sıra AB EMA'nın gerekliliklerini karşılamalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili düzenlemelerle ilgili olarak yol gösteriyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olmakla birlikte güçlü R&D imalat yeteneklere de sahibiz. GMP gereksinimlerine uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmaktaydı. Ayrıca kartrijler, şişeler ve önceden dolu şırıngalar için otomatik olarak iki adet doldurma tamamlama hattına da sahiptir. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Plazmid DNA toplu serbest bırakma testleri via için 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz küresel pazarlara büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.