İnsan papilloma virüsü (HPV), çoğu insanı etkilemeyen, tanınan 200 virüsten oluşan bir gruptan oluşur. Bununla birlikte, yüksek riskli olanlarla enfekte olmak ve bu nedenle genital siğiller veya kansere yakalanmak yaygındır.
Bu kanserler HPV'ye karşı profilaktik aşılama ile önlenebilir. Örneğin, GardasilOnaylanan ilk HPV profilaktik aşısı olarak HPV'nin 4 tipine (6, 11, 16 ve 18) karşı koruma sağlayabilir. Ve diğer beş tip (31, 33, 45, 52 ve 58) şu şekilde önlenebilir: Gardasil 9. Başlangıçtaki HPV enfeksiyonunu korumayı amaçlayan aşılar, virüsü nötralize eden antikorlar üretebilir. Amerika Birleşik Devletleri'nde Gardasil'in yerini dört yerine dokuz serotipi kapsayan Gardasil 9 aldı. Gardasil ve Gardasil 9 aşılarının tümü L1-HPV epitoplarına sahip rekombinant VLP'lerdir. Ancak birlikte formüle edilmiş farklı VLP'lerin artan sayısını dengelemek için Gardasil9, Gardasil'den daha fazla sayıda toplam antijen içerir.
Kanıtlar, lisanslı aşıların genital siğil gelişimine ve rahim ağzı kanserine karşı koruma sağlayabildiğini ve korumalarının en az 4.5 yıl sürmesinin beklendiğini gösterdi. Ancak mevcut zorluklar, mayalarda veya böcek ifade sistemlerinde pazarlanan HPV aşılarının maliyetinde yatmaktadır.
Son zamanlarda düşük maliyetli HPV aşılarının üretilmesi konusunda başarılı adımlar atıldı. Escherichia coli (E.coli). ÇekolinHPV1 ve HPV16'i hedef alan iki değerlikli bir L18-HPV aşısı, E. coli'de başarılı bir şekilde eksprese edilmiştir ve klinik öncesi ve klinik çalışmalarda yüksek immünojenite göstermiştir. NMPA, 30 Aralık 2019'da Cecolin'in Çin'de kullanımını onayladı. Ayrıca Çin'de üretilen ilk HPV aşısı olan Cecolin, Ekim 2021'de DSÖ tarafından ön yeterlilik kazandı.
Şekil 1. İnsan Papilloma Virüsü 1'nın L16 Proteininden Birleştirilen Virüs Benzeri Parçacıkların Yapısı. Web sitesi: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Genel isim |
Marka Adı/Alternatif ad |
İfade Sistemi |
Yaratıcı/Üretici |
Ar-Ge aşaması |
Rekombinant Dört Değerlikli HPV Aşısı (Tip 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, Japonya, Amerika Birleşik Devletleri |
Maya (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
onay |
Rekombinant Dokuz Valanlı HPV Aşısı (Tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 9 Numaralı, Silgard, Elektronik |
Maya (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
onay |
Rekombinant Bivalan HPV aşısı |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biyoteknoloji |
onay |
Rekombinant Bivalan HPV aşısı |
沃泽惠 |
Maya (Pichia pastoris) |
Şangay Zerun Biyoteknoloji, Walvax Biyoteknoloji |
onay |
Rekombinant Bivalan HPV aşısı |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirüsler |
GSK A.Ş. |
onay |
Rekombinant 11 valanlı HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Simonon Kayıt Pekin |
Evre III |
Rekombinant HPV 16 E7 füzyon protein aşısı |
VR-111 |
Bekleyen Güncelleme |
Şangay Zerun Biyoteknoloji, Walvax Biyoteknoloji |
Evre III |
Rekombinant 9 valanlı HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Pichia pastoris) |
Şangay Zerun Biyoteknoloji, Walvax Biyoteknoloji |
Evre III |
Rekombinant 9 valanlı HPV aşısı |
REC 603, REC-603 |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biyoteknoloji. |
Evre III |
Rekombinant dokuz değerlikli HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
E. coli |
Pekin Sağlık Görevlisi Biyoteknolojisi, R-PHARM |
Evre III |
Rekombinant Trivalan HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
E. coli |
Pekin Sağlık Görevlisi Biyoteknolojisi |
Evre III |
Rekombinant Dokuz valanslı HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
E. coli |
Innovax Biyoteknoloji |
Evre III |
Rekombinant Dörtlü HPV Aşısı (Tip 6, 11, 16, 18) |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Şangay Bovax Biyoteknolojisi |
Evre III |
Rekombinant Dokuz valanslı HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Şangay Bovax Biyoteknolojisi |
Evre III |
Rekombinant Tetravalan HPV aşısı (6,11,16,18) |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Biyolojik Ürünler Enstitüsü Co., Ltd |
Evre III |
Rekombinant iki değerlikli HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
E. coli |
Innovax Biyoteknoloji |
Faz II |
Rekombinant 14 valanlı HPV aşısı |
SCT1000 |
Böcek hücresi |
Sinocelltech Grup Limited |
Faz II |
Dört değerlikli HPV aşısı |
Bekleyen Güncelleme |
Maya (Pichia pastoris) |
Şanghay Biyolojik Ürünler Enstitüsü |
Faz II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) füzyon proteini |
E. coli |
TheVax Genetik Aşısı |
Faz II |
Cid R, Bolívar J. Protein Bazlı Aşıların Üretimine Yönelik Platformlar: Klasikten Yeni Nesil Stratejilere. Biyomoleküller. 2021 Temmuz 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Tezgahtan başucuna kadar virüs benzeri parçacık aşı bilimi. Hücre Mol İmmunol. 2022 Eylül;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.