Gardasil'in açıklaması
Gardasil, HPV'nin 4 tipine (6, 11, 16 ve 18) karşı koruma sağlayabilen, onaylanmış ilk insan papilloma virüsü (HPV) profilaktik aşısıdır. Gardasil'in aktif maddesi, HPV'nin 1 tipinin ana kapsid (L4) proteininin saflaştırılmış virüs benzeri parçacıklarıdır (VLP'ler). Gardasil'deki adjuvan alüminyum bazlıdır. Gardasil, Merck Sharp & Dohme (Merck) tarafından geliştirildi ve 2006 yılında kullanıma sunuldu.
Eşanlamlılar
Rekombinant Adsorbe Dört Değerlikli HPV VLP Aşısı (Maya Kökenli), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasil'in Formülasyonu
|
Gardasil'deki aktif maddeler
Mayada eksprese edilen HPV 6 L1 proteini, HPV 11 L1 proteini, HPV 16 L1 proteini, HPV 18 L1 proteini Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil'deki yardımcı madde
Alüminyum Hidroksifosfat Sülfat
|
|
Gardasil'deki diğer bileşenler
Sodyum klorür, L-histidin, plysorbat 80, sodyum borat ve enjeksiyonluk su.
|
HPV L1 Proteininin ekspresyon sistemi
Maya (Saccharomyces cerevisiae)
Üretim Süreci
İlaç Maddesi İmalatı
- Kendiliğinden birleşen VLP'ler üretmek için maya fermantasyonu
- HPV L1 VLP'leri serbest bırakmak için maya hücresi bozulması
- VLP saflaştırması
İlaç Ürünü İmalatı
- Her VLP tipinin alüminyum bazlı adjuvanla birleştirilmesi
- Formülasyon hazırlama ve sterilizasyon filtrasyonu
- Aseptik dolum bitirme
Yaohai Bio-Pharma, HPV Aşısı için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
