Tillverkning av tumörnekrosfaktor (TNF).

• 

  Bryta ner TNF-produktion steg för steg

  Formuleringen: Därefter renas TNF-proteinet och översätts till en användarvänlig form för patienter att kunna ta. Detta kan vara ett botemedel eller en injektion som läkare kan använda för att hjälpa sina drabbade.

• 

  Framsteg och möjligheter

  TNF-PRODUKTION Så det har skett några riktigt spännande utvecklingar inom produktionen av TNF på sistone. Dessa framsteg möjliggjorde konstruktion av TNF-proteiner som inte bara var säkrare utan också mindre immunogena. Alla dessa TNF-produkter vi gör nu är inte bara säkra utan har också mycket kraftfulla effekter på många olika sjukdomar. Vidare är TNF-produktion ett växande område, och det ger därför många potenta möjligheter för olika typer av TNF-baserade behandlingar. Dessa nya metoder har förmågan att omvandla sjukvården på sätt som kan erbjuda meningsfull förändring för många patienter.

• 

  Ta itu med komplexiteten i processen

  Även om det är kritiskt att ha TNF, är det också svårt att producera och måste komprimeras på ett mycket säkert sätt. Alla främmande material eller föroreningar som kontaminerar slutprodukten, antingen under produktion eller hantering, kan utsätta patienter som behöver TNF-behandling i riskzonen. Problem som också kan bero på hur proteinet produceras, hur det är formulerat och lagrat. Fortfarande är dess konkurrent Yaohai Company fast besluten att ta itu med dessa utmaningar. Dessa är kraftfulla immunsuppressiva medel, vilket är anledningen till att de använder den senaste tekniken och stränga kvalitetskontroller för att producera TNF-produkter som är säkra för patienter.

Varför välja Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande tumörnekrosfaktor (TNF) tillverkning och bestämmelser runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhetsvacciner peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer monodomänantikroppar enzymer plasmid-DNA:s intracellulära och andra mikroorganismer specialiserade i flera mikroorganismer och andra mikroorganismer. utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2 jäsningssystem för att skapa tumörnekrosfaktor (TNF) Tillverkning av vacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som har en högeffektiv teknologi och sänker kostnaderna och sänker tiden. projektleverans av högsta kvalitet Detta gör att vi kan leverera dina unika produkter snabbare till marknaden

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för hantering av husdjur, mänsklig och tumörnekrosfaktortillverkning (TNF). Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing, är specialiserad på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning med avancerade faciliteter samt robusta RD-tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningsspecifikationerna täcker 1ml - 25ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning
• GLP-1-fragmentproduktion

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.