Trunkated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Tillverkning

• 

  Maximera avkastningen vid trunkerad tPA-tillverkning

  Yaohai har också upptäckt sätt att öka mängden trunkerad tPA som de kan generera under tillverkningen. Innebörden av detta är att de kan producera en stor volym trunkerad tPA fri från andra proteiner under en relativt kort tidsperiod. De gör detta genom att optimera processer som jäsning och rening. Jäsning odlar rätt material för tPA, medan rening ser till att slutprodukten är ren och säker för patienterna. Det är därför vi strävar efter att effektivisera dessa processer så att fler människor kan få denna avgörande behandling.

• 

  Minska kostnaderna med Trunkerad tPA-produktion

  Yaohai kan sedan tillverka läkemedlet till en lägre kostnad med hjälp av trunkerad tPA. Denna trunkerade version av tPA är lika effektiv som vanlig tPA, men till en avsevärt reducerad kostnad. Detta är goda nyheter för patienter och vårdgivare eftersom de kan spara på behandlingen. När kostnaderna sjunker kan fler få den hjälp de behöver. Denna tillgång är nyckeln eftersom alla ska kunna få tillgång till livräddande behandling utan rädsla för höga kostnader.

• 

  Effektivisera trunkerad tPA-tillverkning för snabbare tillgång till livräddande behandlare

  Nu, med mycket bättre sätt att göra trunkerad tPA, kan Yaohai göra det snabbt. Detta är särskilt nödvändigt för patienter som behöver detta kritiska läkemedel akut. Om något dåligt händer, som en naturkatastrof eller en pandemi, kan förmågan att snabbt producera mer tPA rädda liv. Yaohai lovar att göra denna livräddande behandling tillgänglig för patienter när de behöver den som mest. Deras snabba vändning som svar på ökad efterfrågan är en stor del av deras uppdrag.

Varför välja Yaohai Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Trunkated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing och China NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Tillverkning av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Tillverkning av intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för hantering av husdjur, human och Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning
• GLP-1-fragmentproduktion

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.