RNA håller våra celler igång eller får dem att fortsätta arbeta. Det är viktigt eftersom det leder till etableringen av långkedjiga proteiner som hjälper till att reparera trasiga vävnader, bekämpa sjukdomar och att växa. RNA är en budbärare som talar om för våra celler vilka proteiner som ska konstrueras. Men RNA är tunt och kan lätt gå sönder när det vilar, precis som en ömtålig blomma kan vika sig om den inte hanteras försiktigt. Därför måste vi vara försiktiga med att hålla RNA friskt och säkert. Detta kan göras genom lyofilisering. Vi säkerställer att allt vatteninnehåll tas bort från prover från lyofilisering.
Det är som att du tar en isglass, och du förvarar den i islådan eftersom den börjar bli kall och hårdna, men så fort du drar ut den från Î 9C-temperaturen på islådan, så verkar vattnet helt enkelt försvinna på grund av avdunstning . På liknande sätt har detta tillvägagångssätt länge använts för att bevara biologiska prover som även inkluderar RNA. Mycket tillförlitlig för att undvika RNA-skador, och vi måste se till att det sker exakt, som om samma steg upprepades.
Smakämnen mRNA-plasmidtillverkning provet placerades sedan i en maskin. Detta instrument fryser provet vid extremt låga temperaturer och tar sedan bort vattnet och omvandlar det från en vätska till en fast substans. Så det är som att göra isbitar av vatten förutom att vi inte bara fryser vattnet; nej, vi torkar också helt ut det.
Förvaring av RNA: När frystorkningen har slutförts står vi kvar med vårt nyfrysta RNA i en fin fast form redo för förvaring. Se till att förvara RNA i ett rent och torrt rör. Vi förvarar det här röret relativt länge i en frys med ultralåg temperatur vid -80°C. På detta sätt VLP-RNA-vaccintillverkning förblir säker tills vi så småningom använder den för forskning.
Lyofilisering) för att hålla ditt värdefulla RNA stabilt och säkert. Detta är en mild metod som skyddar RNA från strålningsvärme och nedbrytning. Vi måste ta väl hand om RNA så att det inte går sönder, som om det inte behandlade en leksak med försiktighet. Vi kan också gå långt för att skydda RNA. Specialverktyg och reagenser utan RNas gör till exempel att du kan undvika oönskad RNA-nedbrytning. Dessutom är det tillrådligt att RNA i små mängder åt gången som möjliggör snabbare torkning och minimerar risken för skador under torkning.
För, RNA är instabilt och svårt att lagra, främst om vi behöver det för att vara stabilt under en lång period. Frystorkning har dock gjort det enkelt och även möjliggjort Reporter saRNA. Den kan frystorka den och hålla den i ett rent, torrt rör vid -80°C för efterföljande forskningsstudier. Detta gör det enkelt att samla in RNA av forskare när de väl behöver dem för sina experiment.
RNA Lyophilization Protocol är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa föreskrifter som de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.
RNA Lyophilization Protocol är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom RNA-lyofiliseringsprotokoll för vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, ett topp 10 RNA-lyofiliseringsprotokoll för biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.