RNA håller våra celler igång eller gör att de fortsätter arbeta. Det är viktigt eftersom det leder till bildandet av långa proteinkedjor som hjälper till att reparera skadade vävnader, bekämpa sjukdomar och tillväxa. RNA är en budbärare som berättar för våra celler vilka proteiner de ska bygga upp. Men RNA är fragil och kan lätt brytas när den vilar, precis som en känslig blomma kan knäckas om den inte hanteras försiktigt. Därför måste vi vara försiktiga och se till att RNA hålls friskt och tryggt. Detta kan göras genom lyofilisering. På så sätt säkerställer vi att proven har allt vatten innehåll borttagit genom lyofilisering.
Det är som att du tar en glass och lämnar den i kylskåpet eftersom den börjar få kallt och hårda, men så snart du drar ut den från Î 9C-temperaturen i kylskåpet försvinner vatten bara enkelt på grund av ånga. På samma sätt har denna metod länge använts för att bevara biologiska prover, vilket också inkluderar RNA. Mycket pålitligt för att undvika skada på RNA, och vi måste se till att det sker exakt, som om de samma stegen upprepas.
Den mRNA Plasmid Manufacturing provet sattes sedan in i en maskin. Denna apparat fryser provet vid extremt låga temperaturer och tar sedan bort vattnet, vilket förvandlar det från en vätska till en fast substans. Så, det är som att göra iskuber av vatten, förutom att vi inte bara fryser vattnet; nej, vi tömmer det helt.
Lagring av RNA: När frysföringen är klar har vi vår nyss frysförda RNA i en trevlig fast form redo för lagring. Se till att hålla RNA i ett rent och torrt rör. Vi lagrar detta rör i relativt lång tid i en ultra-lågtemperaturskyrfrys på -80°C. På detta sätt VLP-RNA Vaccinproduktion förrätts säkert tills vi slutligen använder det för forskning.
Lyofilisering) för att hålla din värdefulla RNA stabil och säker. Detta är en mjuk metod som skyddar RNA från strålande värme och nedbrytning. Vi måste ta god hand om RNA så att den inte bryts isär, precis som om den inte behandlade ett lekstöd med försiktighet. Vi kan också gå långt för att skydda RNA. Till exempel, specialverktyg och reagenser utan någon RNase låter dig undvika alla oväntade RNA-nedbrytningsprocesser. Dessutom är det lämpligt att hantera RNA i små mängder åt gången, vilket tillåter snabbare torkning och minimerar skadans potentiella risk under torkningen.
Eftersom RNA är instabilt och svårt att lagra, främst om vi behöver det att vara stabilt i lång tid. Kyltorkning har dock gjort det enkelt och har också möjliggjort Reporter saRNA. Det kan kyltorkas och lagras i en ren, torr provrör vid -80°C för efterföljande forskningsstudier. Detta gör det enkelt för vetenskapsmän att samla in RNA när de behöver dem för sina experiment.
RNA Lyophilization Protocol är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för människors, veterinära och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikroberstränningar och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikroben baserad biobehandling. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt svara på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.
RNA Lyophilization Protocol är ett av topp 10 mikrobiella CDMO-företag som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl förankrad i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klart de första certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001, miljömanagementssystemet ISO14001 och arbetsmiljö- och hälsosystemet ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom RNA Lyophilization Protocol för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jästextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta RNA Lyophilization Protocol för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka RD-förmågor och avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarderna för att rensa och färda mikrobiella celler, samt två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutorna är tillgängliga. Färdningsskalorna som erbjuds sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.