Interleukin-2 (IL-2) Tillverkning

• 

  Innovativa tekniker i storskalig IL-2-tillverkning

  Yaohai känner till IL-2 Trunkerad plasmin är avgörande och måste göras snabbt och enkelt. Kapitalet drar fördel av modern, spjutspetsteknik som hjälper till att effektivisera produktionsprocessen ytterligare. På så sätt kan de se till att läkemedlet når människor som behöver det mycket snabbare medan de som väntar på behandling inte har råd att vänta.

• 

  Säkerställa kvalitetskontroll i IL-2-tillverkning för patientsäkerhet

  En annan av deras imponerande tekniker för detta är att använda ett bioreaktorsystem. Detta gör att de kan producera mycket mer IL-2 än de kunde i ett litet labb. Bioreaktorn, som i huvudsak är en förseglad behållare som kan skapa den perfekta miljön för celler att växa. Detta gör att cellerna kan producera mycket IL-2 på hälften så lång tid, vilket gör det viktigt att betjäna många patienter.

• 

  Framtiden för IL-2-tillverkning och dess potential för immunbaserade terapier

  Sammantaget har denna teknik för att tillverka IL-2 enorm potential för framtida läkemedel. Immunbaserade terapier, såsom IL-2, vinner framträdande vid behandlingen av ett antal sjukdomar, inklusive cancer. Med andra ord, den typ av arbetsledare som Yaohai gör kan översättas till livsförändrande ansträngningar för miljoner.

Varför välja Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för att hantera husdjur, människor och Interleukin-2 (IL-2) tillverkning. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och Interleukin-2 (IL-2) tillverkning. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

Relaterade produktkategorier

• Elapegademase Biosimilar Production
• Glukarpidas biosimilar produktion
• Mikrobiell biosimilar utveckling och tillverkning
• RNA-lyofiliseringsprotokoll
• Biologiska stabilitetsstudier
• Inklusionskroppssolubiliseringsprocess
• IND och BLA Fyllningschecklista
• Stora molekyler fyllning och finish
• Steril fyllning och finish
• PTH 1-34 Biosimilar Produktion

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.