Glukarpidas biosimilar produktion

• 

  Processen att producera glucarpidase biosimilarer.

  Bioliknande glukarpidas har avsevärt påverkat behandlingen av cancerpatienter, särskilt de som får höga doser metotrexat för tillstånd som leukemi och lymfom. Lika avgörande som metotrexat är för att behandla dessa cancerformer, kan det också ge allvarliga biverkningar inklusive njurskador, försvagat immunförsvar och infektioner. Tack och lov tillåter Glucarpidase Bio-similar kroppen att ta bort metotrexat snabbare och framgångsrikare, vilket minskar risken för att producera dessa allvarliga biverkningar. Det innebär att patienterna säkert kan få den operation de behöver, samtidigt som de begränsar ytterligare skador på deras vävnader från kemoterapin.

  
  

• 

  Effekten av Glucarpidase Biosimilars på cancerbehandling.

  Även om Glucarpidase Bio-similar är mycket fördelaktigt för behandling av cancer, kan företag som Yaohai möta många begränsningar när det gäller att tillverka dessa läkemedel. Det största hindret är förmodligen kostnaden, som kan bli dyr på grund av de unika material som behövs, långa forsknings- och utvecklingstider, strikta regler som måste följas och så vidare. Dessutom finns det hård konkurrens från andra företag som ägnar sig åt liknande läkemedelstillverkning. Detta kräver att Yaohai fortsätter att förbättra sin produkt och fortsätter att uppfinna några nya lösningar för att hålla sig på marknadens framgångssätt.

  
  

• 

  Utmaningar och möjligheter.

  Glucarpidase Bio-similar Manufacturing Positivt, det finns otaliga möjligheter i tillverkningen av Glucarpidase Bio-similar. Huntington hävdade att Yaohai kunde öka sin produktion, anställa fler människor och göra en ny drog HPV-vaccin VLP tillgängliga för många fler människor. Och att undersöka hur man mer effektivt gör dessa Bio-similar är fortfarande en möjlig nyckelfördel för Yaohai att gå vidare i sin kapplöpning att utveckla dessa läkemedel.

  
  

Varför välja Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i Glucarpidase Biosimilar Production och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Glucarpidase Biosimilar Produktion för vias är 1 ml till 25 ml, medan de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerad Glucarpidase Biosimilar Production och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Glucarpidase Biosimilar Production intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.