Fyllning och Slutförande av Stora Molekyler

• 

  Noggrann tillverkning för högkvalitativa storföremålsprodukter

  För hälsans skull – Yaohai iii syftar till att ge födelse åt det ultimata GMP Semaglutide API medicin. Varje enskilt aspekt av produktionen granskas noggrant för att se till att medicinen fungerar när den ska göra det. Det beror på att de har standardiserade kontrollscheman och olika testmetoder för att fylla dem med säkerhetsåtgärder. Detta görs så att de vet att medicinen är säker och också kan fungera för dem som är sjuka.

• 

  Förbättrade operationer för snabbare tid till marknaden

  Det viktigaste för Yaohai är att när en person faller måste vi medicinera. Detta är en av anledningarna att GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicin tillverkas av företag och borde nå dig på mycket kort tid. De inser att tid är en viktig del av behandlingen för vissa personer. Därför bör denna prioriterad återhämtning inte låta en patient vänta på så viktiga mediciner...

• 

  Skalbara lösningar för storskalig produktion

  Viktigare är att Yaohai inte skapar för vissa, utan strukturerar processen så att deras medicin kan hjälpa många samtidigt. För dessa finns vissa särskilda metoder som gör det möjligt att tillverka mycket medicin på en gång. Med hundratusentals som blir sjuka, eller potentiellt miljontals under en pandemi, låter massproduktionen av medicin dem behandla så många sjuka som möjligt och hjälper stor mängder människor att få de behandlingar de behöver för att bli friska.

Why choose Yaohai Fyllning och Slutförande av Stora Molekyler?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem produktionssidor för läkemedelssubstanser som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritpistol. Färdningskapaciteten varierar mellan stora molekyler och 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska ligger mellan 1ml och 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda spritpistoler eller kartuscher ligger ungefär mellan 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av stora molekylers fyllning och slutförande. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformarna, vilka täcker hela processen från mikroberstrukturering, cellbankering och process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikrober. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som följer de aktuella GMP-standarderna och reglerna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta gör det möjligt för oss att accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd Qualified Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och fyllning av stora molekyler. Vi är specialiserade inom många mikroorganismer som jäsmarydande och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgångar och minskade kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.