Stora molekyler fyllning och finish

• 

  Precisionstillverkning för högkvalitativa produkter med stora molekyler

  För hälsan av det - Yaohai iii syftar till att föda det ultimata GMP Semaglutid API medicin. Varje liten aspekt av produktionen granskas för att se att medicinen fungerar när den säger att den ska. Detta beror på att de har standardiserade rutiner för revision och olika testmetoder för att göra dem alla fyllda med säkerhetsåtgärder. Detta för att de ska veta att medicinen är säker och även kan fungera för dem som mår dåligt.

• 

  Effektiviserad verksamhet för snabbare tid-till-markering

  Den viktigaste punkten för Yaohai är att när en person faller måste vi medicinera. Detta är en av anledningarna till att GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicin tillverkas av företag och det bör nå dig inom mycket snabb tid. De förstår att tiden är en viktig del av botemedlet för vissa människor. Att detta före prioriterad återhämtning inte bör låta en patient vänta på så viktig medicin...

• 

  Skalbara lösningar för storskaliga produktionsbehov

  Ännu viktigare, Yaohai skapar inte för vissa utan strukturerar processen så att dess medicin kan hjälpa många på en gång. För dessa alla finns det några speciella sätt som de gör en hel del läkemedel vid en enda tidpunkt. Med hundratusentals som blir sjuka, eller till och med potentiellt miljoner i en pandemi, tillåter den storskaliga produktionen av medicin dem att behandla ett oräkneligt antal sjuka som möjligt och hjälper en hel massa människor att få de behandlingar de behöver så att de kan må bra.

Varför välja Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsvågar som finns tillgängliga för användning sträcker sig från stora molekyler fyllning och finish till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner som är lämpade för människor, veterinärmedicin och hantering av stora molekyler fyllning och finish. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och stora molekyler Fill and Finish. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och minska kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta dina produkter som är unika snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.