GMP Recombinant Enzym tillverkning

• 

  Kvalitetskontrollåtgärder vid tillverkning av GMP rekombinanta enzym

  För det andra kan vi designa GMP-rekombinanta enzym anpassade för att utföra specifika funktioner. Vi kan inte bara skapa enzym som har förmågan att bryta ned vissa material eller användas i särskilda produkter som mellanliggande källa. Detta gör dem mycket mer versatila än vanliga enzym, eftersom de kan anpassas för olika industrier. Till exempel skulle World without Waste kunna utveckla ett nytt enzym på begäran från ett företag som behöver det för att katalysera en viss kemisk reaktion.

• 

  Framtiden för tillverkning och innovation av GMP rekombinanta enzym

  Tredje, rekombinanta enzym produceras under GMP-kvalitetskontroll. Men detta betyder också att företag, som Yaohai, måste göra den extra ansträngningen för att säkerställa att dessa enzym är säkra och lämpliga för olika tillämpningar. Så länge vi genomför strikta kvalitetskontrollprocesser har vi bekräftelse på att enzymet är aktiverat korrekt och saknar negativa biverkningar.

• 

  Att uppfylla regleringskraven vid tillverkning av GMP rekombinanta enzym

  Yaohai producerar GMP Semaglutide-produktion , måste vi följa mycket strikta säkerhetsregler. Detta säkerställer att våra produkter är säkra att använda och fungerar effektivt för alla. Instruktioner i GMP Plasmid DNA Produktion andra planer kan inte hjälpa, eftersom vi måste följa regler från regeringens myndigheter.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Enzym tillverkning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom GMP Recombinant Enzyme Manufacturing av mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är anpassade för hälsoutveckling hos människor, djur och husdjur. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobergsanpassning, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra kunder att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en GMP Recombinant Enzyme Manufacturing-tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor och patroner, inklusive förhandsfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalerna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förhandsfyllda patroner eller spritflaskor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härms från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära delar av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom jäsregenskaper och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgifter och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en GMP Recombinant Enzyme-produktions- och mikrobiell CDMO, integrerar regleringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder samt regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är välinsatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, att produkterna har hög kvalitet och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssite. Vi har också gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.