Testovanie vyšeľovania veľkých molekúl

• 

  Zjednodušovanie procesu kontroly vydávania dávok veľkých molekúl pre lepšiu účinnosť

  Testovanie môže byť pomalým a vyčerpávajúcim procesom pre vedcov. Preto Yaohai aplikuje moderne technológie a prístupy na zrýchlenie testov a automatizácie. Užito niektoré nové stroje a nástroje, kde môžete dostať celé funkčné testy podľa svojich požiadaviek. Vzali sme automatizáciu ako príklad - je to časť práce, ktorú predtým robili ľudia, teraz môžu robiť stroje. To pomáha pri rýchlejšom opakovaní a je účinnejšie. Yaohai tiež poskytuje pravidelné Výroba nahých plazmidov kontrolu a aktualizáciu ich skúsovej techniky, aby sa uistili, že techniky dostatočne fungujú. Microbiotica tvrdí, že pracujú na zrýchlení tohto procesu, aby mohli priniesť svoje lieky na trh rýchlejšie, zatiaľ čo si zachovávajú štandard kvality a bezpečnosti.

• 

  Kritický krok v vývoji liečiv

  Testovanie dávok je veľmi kritickým krokom v výrobe liečiv, proces je tiež kľúčový pre veľké molekuly. Zabezpečením kontroly bezpečnosti a účinnosti všetkých produktov sa zabezpečí, že každý produkt bude mať dobrú kvalitu. Yaohai sa pohybuje v tejto oblasti; vedie im pochopenie toho, čo znamenajú lieky pre ľudské životy, preto tento proces berú veľmi vážne. Ich úloha je zabezpečiť, aby lieky, ktoré vyrobia, boli dostatočne silné a teda účinné. Tento krok je ďalším spôsobom, ako spoločnosť plní svoju misiu poskytovania spolehlivých produktov, ktoré môžu stratení používať. Je to krok, ktorý dodáva zákazníkom istotu, že nakupujú testované lieky, ktoré sú pre ich spotrebu bezpečné.

• 

  Postupy pokrokov v technikách kontroly vydávania dávok veľkých molekúl.

  Už dlhší čas je testovanie vypustenia lotu veľkých molekúl štandardom. Technológia produkcie sa ale neustále vyvíja a lepšie. Musíme pochopiť nové metódy testovania a zabezpečovania kvality, ako to robí Yaohai. Nové techniky, ako je hmotnostná spektroskopia a fluorescencia, sa vyvíjali po roky. Výhodou týchto novších techník je, že môžu poskytnúť presné informácie skôr, než neskôr. Základne má Yaohai k dispozícii najvyššiu kvalitu liekov, pretože konzistentne investujú do novej technológie a rozvoja vedomostí zamestnancov. Sú zaviazaní k najnovším pokrokom v oblasti testovania pre svoju vlastnú bezpečnosť a použitie.

Why choose Yaohai Testovanie vyšeľovania veľkých molekúl?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnej biologik. Naše hlavné zameranie bolo na výrobu testov lotov a liečiv na veľké molekuly pre liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Máme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktorá pokrýva celý výrobný proces od vývoja mikrobiálnych štriek, bunkových bank, vývoja procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpisech US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Danky našej skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Testovanie vydávania lotu veľkých molekúl má skúsenosti v výrobe biologickej produkcie, ktorá sa odvíja od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené riešenia v oblasti VD aj výroby, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako sú kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rastlinné a inkluzné telieska (výnosy až 10g/L). Majúme tiež platformu BSL-2 na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym tímom technológií zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií aktívnej látky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme aj dve automatizované linky na zaplnenie kartridžov, fiľov a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie, ktorá je k dispozícii, sa pohybuje od testov lotu veľkých molekúl až po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiľa sa pohybuju od 1ml až po 25ml. Specifikácie na zaplnenie prednaplnenej šypky alebo kartridža sú približne od 1-3ml. Náš výrobný komplex podľa cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý splňuje požiadavky súčasného testovania uvoľnenia dávok veľkých molekúl a medzinárodné regulácie. Náš regulačný tím má znalosti o medzinárodných regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a tiež dodržiavame smernice US FDA a Európskej EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.