Банк микробных клеток играет ключевую роль в производстве биологических препаратов, таких как вакцины, терапевтические белки, пептиды, ферменты, фрагменты антител и плазмидная ДНК (пДНК). Это обеспечивает постоянную и надежную поставку хорошо изученных штаммов микробов на протяжении всего жизненного цикла продукта. В соответствии с нормативными требованиями в соответствии с условиями GMP создаются главный банк клеток (MCB) и рабочий банк клеток (WCB). Банки микробных клеток должны быть полностью охарактеризованы в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH) (ICH Q5, части A, B и D).
Ключевые слова: подготовка банка микробов, подготовка банка клеток, производство банка клеток, первичный банк клеток, главный банк клеток, рабочий банк клеток, создание банка штаммов, банк клеток штаммов микробов, библиотеки штаммов микробов, банк микроорганизмов, банк бактерий, банк грибов, банк дрожжей. , хранение штаммов
Применение: производство лекарств для человека, производство лекарств для животных, производство вакцин, синтетическая биология, производство рекомбинантных крупномолекулярных биологических препаратов, производство рекомбинантных биологических препаратов, производство биологических реагентов.
EN
