Рекомбинантная субъединичная вакцина
Рекомбинантные субъединичные вакцины, также известные как рекомбинантные белковые вакцины, состоят из вирусных или бактериальных антигенов, которые состоят из одиночных и простых белков или сложной структуры, такой как вирусоподобные частицы (VLP). Рекомбинантные субъединичные вакцины создаются с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
Различные системы экспрессии, такие как бактерии (Escherichia coli), дрожжи (S. cerevisiae, P. Pastoris), клетки насекомых, клетки млекопитающих или даже растения, могут быть применены для решения проблем и устранения узких мест при производстве вакцин на основе рекомбинантных белков.
Первая субъединичная вакцина против вируса гепатита B (HBV), Heptavax, была одобрена в 1986 году. Heptavax самостоятельно собирается в VLP на основе поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) с использованием дрожжей S. cerevisiae в качестве системы экспрессии. После этого в 1 и 2006 годах на рынок была представлена вакцина против ВПЧ, нацеленная на вирус папилломы человека и использующая структурный белок L2007. Это имело огромный успех и впоследствии привело к одобрению нескольких рекомбинантных субъединичных вакцин против вирусов и бактерий.
Рекомбинантные субъединичные вакцины применяют для защиты от:
- Вирус гепатита B (HBV), например RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (клетка CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Вирус гепатита Е (HEV), как и геколин (Escherichia coli)
- Вирус папилломы человека (ВПЧ), например 4-валентный Гардасил (Saccharomyces cerevisiae), 9-валентный Гардасил 9
- ВПЧ (типы 16 и 18), такие как Церварикс (бакуловирус), Цеколин (E. coli)
- Грипп (Glu), как и Флублок (бакуловирус)
- Менингококковая группа B (MenB), такая как BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), например ABRYSVO (клетка CHO), AREXVY (клетка CHO)
- Зостер, как ШИНГРИКС (клетка CHO)
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для рекомбинантной субъединичной вакцины
- Разработка и скрининг микробных штаммов
- Банк микробных клеток (PCB/MCB/WCB)
- Разработка процессов добычи и добычи
- Разработка последующих процессов
- Разработка рецептуры
- Производство GMP
- Заполните и завершите
- Аналитика и тестирование
- По вопросам регулирования
Ссылка:
Сид Р., Боливар Дж. Платформы для производства вакцин на основе белка: от классических стратегий к стратегиям следующего поколения. Биомолекулы. 2021, 21 июля; 11 (8): 1072. дои: 10.3390/biom11081072.
EN
