Fabricarea factorului de necroză tumorală (TNF).

• 

  Defalcarea producției de TNF pas cu pas

  Formularea: După aceea, proteina TNF este purificată și transpusă într-o formă ușor de utilizat, pe care pacienții să o poată lua. Acesta ar putea fi un remediu sau o injecție pe care profesioniștii medicali o pot folosi pentru a-și ajuta persoanele care suferă.

• 

  Progrese și Oportunități

  PRODUCȚIA TNFAșadar, au existat câteva evoluții cu adevărat interesante în producția de TNF în ultima vreme. Aceste progrese au permis construirea de proteine ​​TNF care nu numai că erau mai sigure, ci și mai puțin imunogene. Toate acele produse TNF pe care le facem acum nu numai că sunt sigure, ci au și efecte foarte puternice în multe boli diferite. În plus, producția de TNF este o zonă în creștere și, prin urmare, prezintă numeroase oportunități puternice pentru diferite tipuri de tratamente pe bază de TNF. Aceste noi modalități au capacitatea de a transforma asistența medicală în moduri care pot oferi schimbări semnificative pentru mulți pacienți.

• 

  Abordarea complexităților în proces

  Deși deținerea TNF este critică, este, de asemenea, dificil de produs și trebuie compactat într-un mod foarte sigur. Orice material străin sau impuritate care contaminează produsul final, fie în timpul producției, fie în timpul manipulării, ar putea pune în pericol pacienții care au nevoie de terapie TNF. Probleme care pot apărea și din modul în care este produsă proteina, modul în care este formulată și depozitată. Cu toate acestea, competitorul său Yaohai Company se angajează să facă față acestor provocări. Aceștia sunt agenți imunosupresivi puternici, motiv pentru care folosesc tehnologii de ultimă oră și controale stricte de calitate pentru a produce produse TNF care sunt sigure pentru pacienți.

De ce să alegeți Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția și reglementările actuale ale factorului de necroză tumorală (TNF) din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime, plasmid, ADN, ARNm și alte microorganisme extracelulare și secrete intracelulare. (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea factorul de necroză tumorală (TNF) Fabricarea vaccinurilor Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor. mai repede la piata

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a producției de factor de necroză tumorală (TNF). Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător al producției de factor de necroză tumorală (TNF), este specializat în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate modernă cu facilități avansate, precum și capabilități robuste de producție RD. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconului acoperă 1ml - 25ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în toată lumea.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică
• Producția de fragmente GLP-1

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.