Dezvoltarea și comercializarea enzimelor terapeutice

• 

  Revoluționând medicina prin terapii enzimatice

  Terapiile enzimatice pot ajuta, de asemenea, la tratarea bolilor rezistente la tratament, cum ar fi tulburările genetice. Prin mecanismul de acțiune concentrat mai mult pe anumite gene, enzimele sunt capabile să corecteze anomaliile genetice și să protejeze global împotriva progresiei bolii și a complicațiilor ulterioare care afectează durata de sănătate a pacientului și calitatea vieții. Acesta este un potențial extraordinar pentru mulți dintre cei care se luptă cu aceste condiții de foarte mult timp.

• 

  Promisiunea și provocările tratamentelor pe bază de enzime

  Mai mult, o mai bună înțelegere a aplicațiilor terapiilor enzimatice pentru diferite boli necesită mai multe cercetări. Deși există o mulțime de studii frumoase care sugerează că ar putea fi foarte util, mai avem încă un drum lung de parcurs până să înțelegem cum putem folosi sistematic enzimele în terapie pentru diferite boli. Ceea ce fac oamenii de știință este să găsească alte modalități de a pune la încercare supremă terapiile împotriva cancerului.

• 

  O punte între știință și sănătate

  Cu toate acestea, Yaohai este hotărât să aducă terapiile sale cu enzime cât mai mulți pacienți care au nevoie. Ei au un spirit de nestăpânit și plănuiesc să continue să se ocupe de cercetare și dezvoltare, deoarece simt că terapiile cu enzime oferă o adevărată promisiune pentru milioane de oameni. Această abilitate nu este infailibilă, dar cu folosirea devotamentului și inovației adecvate, terapiile cu enzime nu au literalmente limită.

De ce să alegeți dezvoltarea și comercializarea enzimelor terapeutice Yaohai?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD la comandă, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunități, peptide recombinate, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, plasmid, ADN, ARNm și alte microorganisme. și Comercializare (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am construit o unitate avansată care este echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, cartușe și ace pre-umplute. Cântarele disponibile pentru fermentare sunt 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la dezvoltarea și comercializarea enzimelor terapeutice. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Moleculele în vrac produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt dezvoltarea și comercializarea enzimelor terapeutice pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează dezvoltarea și comercializarea enzimelor terapeutice, precum și afaceri de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

Categorii de produse înrudite

• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică
• Producția de fragmente GLP-1
• Producția de mutații GLP-1

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.