Fabricarea interferon-alfa (IFN-alfa).

• 

  Dezvoltarea tehnicilor inovatoare de fabricație pentru IFN-alfa

  Prima din seria noastră începe cu celule care au fost proiectate pentru a produce în exces IFN-alfa. Aceste celule sunt crescute într-un bioreactor. După ce celulele au fost crescute, efortul foarte necesar este depus în curățarea și purificarea cu atenție a IFN-alfa nostru printr-o serie de pași dedicati. Aceasta pentru a vă asigura că soluția finală este igienă, durabilă și poate fi utilizată în aplicații medicale.

• 

  Navigarea cerințelor de reglementare pentru producția de IFN-alfa

  Yaohai se angajează să facă IFN-alfa de înaltă calitate disponibil tuturor pacienților din lume și să continue eforturile noastre de extindere a capacității de producție. Cu facilități de ultimă generație și o echipă de profesioniști cu experiență în domeniu, suntem pregătiți să răspundem cererii tot mai mari. Scopul nostru este să ne asigurăm că tratamentul cu IFN-alfa poate fi livrat cât mai curând și cât mai eficient posibil și să salvăm viețile pacienților infectați.

• 

  Creșterea producției de interferon-alfa pentru distribuție globală

  În rezumat, interferonul-alfa (IFN-alfa) este o proteină critică pe care o deține organismul și care ne ajută să luptăm cu virusul și multe alte amenințări. Datorită progreselor în practicile de producție și reglementările privind siguranța, IFN-alfa poate fi un agent terapeutic semnificativ pentru multe boli, inclusiv (infecții virale cronice, cum ar fi hepatita C și cancerul.

De ce să alegeți Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de Top 10 care este specializată în producția de interferon-alfa (IFN-alfa). Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția și reglementările actuale ale interferon-alfa (IFN-alfa) din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunități, peptide recombinate, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, plasmid, ADN, ARNm și alte microorganisme intracelulare și extracelulare. Producție (IFN-alfa) (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de RD și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, care asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să furnizăm servicii CDMO de producție Interferon-alfa (IFN-alfa).

Categorii de produse înrudite

• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică
• Producția de fragmente GLP-1
• Producția de mutații GLP-1

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.