Fabricarea interferon-beta (IFN-Beta).

• 

  Învingerea provocărilor producției de interferon-beta (IFN-Beta).

  Pentru a rezolva această problemă, Yaohai a impus limitări stricte asupra controlului calității atât al aprovizionării, cât și al producției. Acești pași constau în utilizarea unor instrumente și tehnici dedicate, pe lângă supravegherea continuă și testarea proteinei IFN-Beta, astfel încât aceasta să fie pură și potrivită pentru utilizare. Acest nivel de detaliu este crucial pentru a se asigura că nimic nu contaminează medicamentul destinat pacienților.

• 

  Inovații în fabricarea interferon-beta (IFN-Beta) pentru o calitate îmbunătățită

  În IFN-Beta pe care Yaohai îl produce, încearcă mereu să aplice instrumentele și tehnologia actuală disponibile pentru a crea cel mai bun produs pe care îl poate. Aceasta include, de asemenea, utilizarea unor abordări sofisticate, cum ar fi cromatografia și ultrafiltrarea, care sunt folosite pentru a clarifica proteina, excluzând în același timp impuritățile.

• 

  Perspective și oportunități de viitor

  În plus, un grup profesionist de oameni de știință și ingineri de la Yaohai lucrează în mod constant pentru a veni cu metode de producție noi și creative. Ele își propun să dezvolte un IFN-Beta mai bun și mai accesibil pentru toți cei care au nevoie de el. Ei sunt mereu în căutarea modalităților de a face această proteină vitală mai ușor de produs, despre care cred că ar îmbunătăți tratamentele.

De ce să alegeți Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producția de interferon-beta (IFN-Beta) și produse terapeutice pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția și reglementările actuale ale Interferon-Beta (IFN-Beta) din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) Producția pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții de RD personalizate și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide), factori de creștere hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme cum ar fi secretia intracelulară și extracelulară de drojdie și bacterii intracelulare și extracelulare. corp solubil și de incluziune (rande de până la 15 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație pentru fabricarea interferon-beta (IFN-Beta) pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor și reducerea costurilor de producție.

Categorii de produse înrudite

• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică
• Producția de fragmente GLP-1
• Producția de mutații GLP-1

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.