Producția de enzime recombinante GMP

• 

  Măsuri de control al calității în fabricarea de enzime recombinante GMP

  În al doilea rând, putem proiecta enzime recombinante GMP adaptate pentru a îndeplini anumite funcții. Nu, bine creează doar enzime care au capacitatea de a degrada unele materiale sau pot fi folosite în produse speciale ca sursă intermediară. Acest lucru le face mult mai versatile decât enzimele obișnuite, deoarece pot fi personalizate pentru diverse industrii. De exemplu, World without Waste ar putea dezvolta o nouă enzimă la cererea unei companii care are nevoie de ea pentru a cataliza o anumită reacție chimică.

• 

  Viitorul producției și inovației de enzime recombinante GMP

  În al treilea rând, enzimele recombinante sunt produse sub controlul calității GMP. Dar acest lucru înseamnă, de asemenea, că companiile, precum Yaohai, trebuie să depună efort suplimentar pentru a se asigura că aceste enzime sunt sigure și potrivite pentru diverse aplicații. Atâta timp cât efectuăm procese stricte de control al calității, atunci avem confirmarea că enzima este activată corect și nu are efecte secundare negative.

• 

  Îndeplinirea orientărilor de reglementare în fabricarea de enzime recombinante GMP

  Yaohai produce GMP Semaglutide Manufacturing, trebuie să respectăm reguli de siguranță foarte stricte. Acest lucru ne asigură că produsele noastre sunt sigure de utilizat și funcționează eficient pentru toată lumea. Instrucțiuni în GMP Plasmid DNA Manufacturing diverse alte planuri nu pot ajuta, din cauza faptului că trebuie să aderăm la politicile firmelor guvernamentale federale pe tot parcursul.

De ce să alegeți Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în producția de enzime recombinante GMP de produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem RD moderne, precum și platforme tehnologice de producție care acoperă întregul proces, de la inginerie tulpini microbiene, bancare de celule, dezvoltare de procese și metode, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem asigura furnizarea de succes a celor mai tăioase- soluții de margine. Am dobândit o mare experiență în domeniul bioprelucrării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție GMP Recombinant Enzyme Manufacturing cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian de producere a enzimelor recombinate GMP, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.