Yaohai se străduiește atât de mult să aducă medicamentele pe care le face oamenilor când sunt bolnavi. Un mod în care facem acest lucru este să facem ceva cunoscut sub numele de conjugate Anticorp-LNP. Poate părea înfricoșător, dar cel mai simplu mod de a spune este că combinăm două lucruri diferite pentru a face un nou tip de medicament. Acest nou medicament poate lupta împotriva bolii într-un mod mai sigur și mai ușor de gestionat pentru organism. Lucrăm mereu din greu la Yaohai pentru a descoperi căile mai bune și mai eficiente de chimie a medicamentului nostru. Am găsit o metodă extrem de eficientă pentru a sintetiza conjugatele Anticorp-LNP. Deci, cum funcționează: începe cu luarea unor particule mici numite nanoparticule lipidice (LNP) și le combinăm cu anticorpi specifici. Aceștia funcționează prin țintirea și atașarea de anumite celule dăunătoare din organism, cum ar fi celulele canceroase. Combinarea lor ne oferă un nou tip de medicament care poate ajunge la celulele unde este cel mai necesar.
Acest lucru nu este simplu de făcut. Nu în niciun fel. Acesta este un proces complex cu mulți pași și trebuie să fim siguri că efectuăm fiecare pas corect pentru a avea medicamentele precise necesare. Pentru aceasta, folosim câteva instrumente speciale pentru a măsura particulele foarte precis. Ele trebuie să aibă o dimensiune și o formă adecvată. De fapt, avem capacitatea de a îngheța și dezgheța aceste particule cu o mașină fără a le deteriora. Aceasta este o muncă foarte dificilă și laborioasă, dar dă roade, deoarece le permitem pacienților bolnavi să se facă bine mult mai repede. O problemă cu medicamentele standard este că poate dăuna, de asemenea, celulelor sănătoase, precum și celor proaste. Poate fi foarte dureros și incomod pentru oameni. Dar cu livrarea țintită a medicamentelor folosind Yaohai-ul nostru Nanoparticule lipidice (LNP) în vaccinul autorizat, celulele sănătoase din organism pot fi ferite de orice daune cauzate. Acest lucru face ca pacienții să fie mult mai puțin bolnavi și îi ajută să se recupereze mai repede de la orice suferință.
Avem aceste instrumente speciale, care ne permit să măsurăm mărimea cu mare atenție și să ne asigurăm că se amestecă frumos. Acest lucru este vital, deoarece permite medicamentului să funcționeze bine în organism. De asemenea, folosim o mașină pentru a elimina orice umiditate rămasă din interiorul particulelor. În acest fel, contribuim la stabilizarea și întărirea particulelor. Facem toate acestea pentru a ne asigura Yaohai LNP încapsulat prin amestecarea microfluidului este cel mai bun posibil, astfel încât pacienții să se simtă mai bine cât mai curând posibil.
Suntem atât de pasionați de posibilitățile pe care viitorul le are pentru noi la Yaohai și așteptăm cu nerăbdare fiecare nouă zi pentru a explora ceea ce a lăsat în urmă omologul nostru mediu. Ideea este să creăm un medicament care să funcționeze și să facă mai mulți oameni să se simtă mai bine! Astăzi medicina are o mulțime de noi tehnologii și descoperiri. Alte inovații pentru livrarea de medicamente și noi aplicații ale terapiei genice și ale terapiei celulare în managementul bolilor sunt unele dintre evoluțiile interesante.
Dar poate fi dificil să livrezi medicamente ARN celulelor potrivite. Din când în când, unele dintre medicamente au dificultăți în a ajunge la celulele care au nevoie de sprijinul lor. Conjugatele anticorp-LNP ne permit să livrăm aceste medicamente într-o manieră însoțită. Ceea ce înseamnă că pot funcționa mai bine și pot ajuta la vindecarea mai rapidă a mai multor celule. Suntem foarte încântați de acest Yaohai Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate și aștept cu nerăbdare să contribui și mai mult în viitor.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 Anticorp-LNP Conjugate Preparate de produse biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a concentrat asupra preparatului de conjugat Anticorp-LNP produs microbian și a vaccinurilor pentru om, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.
Preparatul conjugat Anticorp-LNP are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Prepararea conjugatului Anticorp-LNP și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.