Yaohai încearcă cu tărie să aducă medicamentul pe care îl produce oamenilor când aceștia sunt bolnavi. Un mod în care facem acest lucru este prin crearea unor substanțe cunoscute sub numele de conjugate Antibody-LNP. Acest lucru poate părea îngrozitor, dar cel mai simplu mod de a-l explica este că combinăm două lucruri diferite pentru a crea un nou tip de medicament. Acest nou medicament poate lupta împotriva bolii într-un mod mai sigur și mai ușor de gestionat de către organism. La Yaohai lucrăm mereu cu durete pentru a găsi metode mai bune și mai eficiente de chimie a medicamentelor noastre. Am găsit o metodă foarte eficientă de sinteză a conjugatelor Antibody-LNP. Deci, cum funcționează: începe cu preluarea unor particule mici denumite nanoparticule lipide (LNP) și le combinăm cu anumite anticorpuri. Ele funcționează prin mișcarea spre țintă și atașarea la anumite celule nocive din organism, cum ar fi cele canceroase. Combinând-le ne oferă un nou tip de medicament care poate ajunge la celulele unde este nevoie de el cel mai mult.
Acest lucru nu este simplu de făcut. În niciun fel. Acesta este un proces complex cu multe pași și trebuie să fim siguri că executăm fiecare pas corect pentru a obține medicamentele precise necesare. Pentru aceasta, folosim unele unelte speciale pentru a măsura particulele foarte precis. Acestea trebuie să aibă o dimensiune și formă corespunzătoare. De fapt, avem posibilitatea de a congeza și dezcongela aceste particule cu o mașină fără a le dăuna. Acesta este un munceșug foarte dificil și greoiros, dar se justifică, deoarece permitem pacienților bolnavi să se vindece mult mai repede. Un problemă cu medicina standard este că poate să dăuneze și celulelor sănătoase, precum și cele rele. Poate fi foarte dureros și neplăcut pentru oameni. Dar cu livrarea țintită a medicamentelor folosind Yaohai noastre Particulă Lipidică Nanometrică (LNP) în vaccin licențiat , celulele sănătoase din corp pot fi salvate de orice daune cauzate. Acest lucru face ca pacienții să fie mult mai puțin bolnavi și să se recupereze mult mai repede de ceea ce îi afectează.
Avem aceste unelte speciale, care ne permit să măsurăm dimensiunea cu atenție și să ne asigurăm că se amestecă bine. Acest lucru este vital, deoarece permite medicamentului să funcționeze corect în corp. De asemenea, folosim o mașinărie pentru a scoate orice umiditate rămasă din interiorul particulelor. În acest fel, contribuim la stabilizarea și întărirea particulelor. Facem toate acestea pentru a ne asigura că Yaohai Encapsulare LNP prin amestecare microfluidică este cel mai bun posibil, astfel încât pacienții să se simtă mai bine cât mai curând.
Suntem atât de pasionați despre posibilitățile pe care le are viitorul pentru noi la Yaohai, și așteptăm cu nerăbdare fiecare nouă zi pentru a explora ceea ce medium-ul nostru anterior a lăsat în urmă. Scopul principal este de a crea un medicament care funcționează și să facem ca mai mulți oameni să se simtă bine! Astăzi, medicina are multe tehnologii și descoperiri noi. Alte inovații privind livrarea medicamentelor și aplicațiile noi ale terapiei gene și a terapiei celulare în gestionarea bolilor sunt unele dintre dezvoltările entuziaste.
Dar poate fi dificil să se livreze medicamente RNA la celulele potrivite. De când în când, unele dintre medicamente au probleme să ajungă la celulele care au nevoie de sprijin. Conjugatele Antibody-LNP ne permit să livrăm aceste medicamente într-un mod escortat. Ceea ce înseamnă că ele pot să performeze mai bine și să asigure vindecarea mai rapidă a unui număr mai mare de celule. Suntem foarte entuziaști cu privire la Yaohai Producerea Vacinelor VLP Conjugate și ne bucurăm să contribuim chiar mai mult în viitor.
Yaohai Bio-Pharma, una dintre cele mai bune 10 pregătiri de conjugate Antibody-LNP din bioproductive, este un specialist în fermentarea microbială. Am înființat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbieni, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartridge și siringe preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru vase sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumple sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în domeniul microbiologic. Ne-am concentrat pe preparate de conjugare a anticorpilor-LNP produse microbien și vaccinuri pentru umani, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Dispunem de platforme de RD moderne și metode de fabricație care acoperă întregul proces, de la crearea șirurilor microbiene și bancile de celule, până la dezvoltarea procedurilor și a metodelor, producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită cunoștințelor și experienței noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.
Prepararea Conjugatului Antibody-LNP are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferește soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormoni și citocine. Specializați în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilitate intracelulară bacteriană (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă de tehnologie eficientă, ne asigurăm că proiectele sunt finalizate în timp și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Prepararea Conjugatului Antibodii-LNP și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.